Princípio ativo: ivermectinaIvermectina
Referência
Revectina (Sovay)
Apresentação de Ivermectina
Comprimidos de 6 mg – caixas com 2 e 4 comprimidos.
Ivermectina – Indicações
REVECTINA é indicada para o tratamento das seguintes infecções: Estrongiloidíase intestinal: infecção causada por parasita nematóide Strongyloides stercoralis. Oncocercose: infecção causada por parasita nematóide Onchocerca volvulus. NOTA: a Ivermectina não possui atividade contra parasitas Onchocerca volvulus adultos. Os parasitas adultos residem em nódulos subcutâneos, freqüentemente não palpáveis. A retirada cirúrgica desses nódulos (nodulotomia) pode ser considerada no tratamento de pacientes com oncocercose, já que esse procedimento elimina os parasitas adultos que produzem microfilárias. Filariose: infecção causada por parasita Wuchereria bancrofti. Escabiose: infestação da pele causada pelo ácaro Sarcoptes scabiei. Pediculose: dermatose causada pelo Pediculus humanus capitis.
Contra-indicações de Ivermectina
Devido aos seus efeitos nos receptores GABAérgicos do cérebro, REVECTINA está contraindicada para pacientes com meningite ou outras afecções do Sistema Nervoso Central que possam afetar a barreira hematoencefálica. Como não existem estudos em mulheres grávidas, REVECTINA não deve ser usada durante a gravidez, já que a segurança não está bem estabelecida. REVECTINA deve ser evitada durante a amamentação e em crianças com menos de 15 Kg ou menores de 5 anos. REVECTINA é contra-indicada para pacientes com hipersensibilidade à Ivermectina ou a algum dos componentes da fórmula.
Advertências
Dados históricos demonstram que as drogas microfilaricidas, como o citrato de dietilcarbamazina (DEC), podem causar reações cutâneas e/ou sistêmicas de variada gravidade (reações de Mazzotti) e reações oftálmicas em pacientes com oncocercose. Essas reações provavelmente se devem a respostas alérgicas e inflamatórias à morte das microfilárias. Pacientes com oncocercose tratados com a Ivermectina podem sofrer essas reações, além de possíveis reações adversas relacionadas com a própria droga (veja Reações Adversas, Oncocercose). O tratamento de severas reações de Mazzotti não foi submetido a estudos clínicos controlados. Hidratação oral, repouso, soluções salinas intravenosas e/ou corticosteróides parenterais foram usados no tratamento da hipotensão postural. Anti-histamínicos e/ou aspirina foram usados na maioria dos casos leves a moderados. PRECAUÇÕES Após o tratamento com drogas microfilaricidas, os pacientes com oncodermatite hiper-reativa (sowda) podem apresentar maior probabilidade que outros de sofrer reações adversas severas, especialmente edemas e agravamento da oncodermatite. Estrongiloidíase: o paciente deve ser lembrado da necessidade de submeter-se a exames de fezes repetidos para comprovar a ausência do parasita Strongiloides stercoralis. Oncocercose: o paciente deve ser lembrado de que o tratamento com REVECTINA não elimina os parasitas Onchocerca adultos e, portanto, normalmente é necessário repetir o acompanhamento, podendo ser requisitado um novo tratamento. Filariose: o paciente deve ser advertido de que a medicação elimina apenas as microfilárias e, portanto, não haverá reversão das alterações clínicas já existentes decorrentes dos parasitas adultos. Pediculose e Escabiose: o paciente deverá ser reavaliado no intervalo de 1 a 2 semanas para certificar-se da cura. Nesses casos também devem ser tratados os contactantes infestados. Estrongiloidíase em hospedeiros imunocomprometidos Em pacientes imunocomprometidos (incluindo os portadores de HIV) em tratamento de estrongiloidíase intestinal, pode ser necessário repetir a terapia. Estudos clínicos adequados e bem controlados não foram conduzidos nesses pacientes para a determinação da dosagem ótima. Vários tratamentos, com intervalos de duas semanas, podem ser necessários e a cura pode não ser conseguida. O controle de estrongiloidíase não intestinal nesses pacientes é difícil e pode ser útil a terapia supressiva, isto é, uma vez por mês. Sarna crostosa em hospedeiros imunocomprometidos Em pacientes imunocomprometidos (incluindo os portadores de HIV) em tratamento de sarna crostosa, pode ser necessário repetir a terapia. Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Teratogenicidade Não foram realizados estudos a longo prazo com animais para avaliar o potencial carcinogênico da Ivermectina. A Ivermectina não evidenciou sinais de genotoxicidade no ensaio de Ames para verificação de mutagenicidade microbiana in vitro com Salmonella typhimurium, variedades TA1535, TA1537, TA98 e TA100, com e sem ativação de sistema enzimático de fígado de rato, bem como em ensaios de citotoxicidade e mutagenicidade empregando linfoma de camundongo linhagem L5178Y e em ensaio de síntese de DNA com fibroblastos humanos. A Ivermectina demonstrou ser teratogênica em camundongos, ratos e coelhos quando administrada em doses repetidas de 0,2; 8,1 e 4,5 vezes a dose máxima recomendada para humanos, respectivamente (baseada em mg/m2/dia). A teratogenicidade foi caracterizada nas três espécies testadas por fissuras palatinas. Observou-se também deformação das patas dianteiras em coelhos. Esses efeitos foram obtidos somente com doses iguais ou próximas aos níveis tóxicos para as fêmeas prenhes. Portanto, a Ivermectina não parece ser seletivamente tóxica para o feto em desenvolvimento. A Ivermectina não teve efeitos adversos sobre a fertilidade de ratos em estudos com doses repetidas de até três vezes a dose máxima recomendada para humanos, de 200 mcg/Kg (baseada em mg/m2/dia).
Uso na gravidez de Ivermectina
Gravidez Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A Ivermectina não deve ser usada durante a gravidez, já que a segurança nestes casos não foi estabelecida. Amamentação A Ivermectina é excretada no leite materno em baixas concentrações. O tratamento de mães que planejam amamentar somente deve ser feito quando o risco de retardar o tratamento da mãe superar o possível risco para o recém-nascido.
Interações medicamentosas de Ivermectina
Não há relatos sobre interações medicamentosas com a Ivermectina; no entanto, deve ser administrada com cautela a pacientes em uso de drogas que deprimem o Sistema Nervoso Central.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Ivermectina
As reações adversas são, em geral, de natureza leve e transitória. Durante o tratamento com REVECTINA podem ocorrer raramente as seguintes reações: diarréia e náusea, astenia, dor abdominal, anorexia, constipação e vômitos. Relacionadas ao Sistema Nervoso Central podem ocorrer: tontura, sonolência, vertigem e tremor. As reações epidérmicas incluem prurido, erupções e urticária. As reações do tipo Mazzotti e oftálmicas, associadas ao tratamento da oncocercose ou à própria doença, não devem ser esperadas em pacientes com estrongiloidíase tratados com REVECTINA (veja Reações Adversas, Oncocercose). Oncocercose As reações de hipersensibilidade resultantes da morte das microfilárias após o tratamento com Ivermectina provocam sintomas de reação do tipo Mazzotti: artralgia/sinovite, dor abdominal, aumento e sensibilidade dos nódulos linfáticos, principalmente os nódulos axilares, cervical e inguinal; prurido, edema, erupções, urticária e febre. Reações oftálmicas durante o tratamento da oncocercose são raras e podem estar ligadas à doença. Estes efeitos secundários, após o tratamento com Ivermectina, podem ser: sensação de anormalidades nos olhos, edema de pálpebra, uveíte anterior, conjuntivite, limbite, queratite e coriorretinite ou coroidite. Raramente elas podem tornar-se graves ou são associadas com perda de visão e, de forma geral, são resolvidas sem a necessidade de tratamento com corticosteróides. Gerais As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso da droga: Edema facial e periférico, hipotensão ortostática e taquicardia. Cefaléia e mialgia relacionadas à droga ocorreram em menos de 1% dos pacientes. A hipotensão (principalmente a hipotensão ortostática) e a exacerbação da asma brônquica foram relatadas desde a comercialização da droga em vários países. Alterações em testes de laboratório Foram relatadas as seguintes anormalidades em testes de laboratório durante as experiências com o medicamento: eosinofilia transitória, elevação das transaminases e aumento da hemoglobina (1%). Leucopenia e anemia foram verificadas em um paciente.
Ivermectina – Posologia
Os comprimidos de REVECTINA devem ser ingeridos com água. Estrongiloidíase – Filariose – Escabiose – Pediculose A dosagem recomendada de REVECTINA para o tratamento destas afecções numa única dose oral visa fornecer aproximadamente 200 mcg de Ivermectina por Kg de peso corporal. Consulte a tabela 1 para orientar-se em relação à dosagem. Os pacientes devem tomar os comprimidos com água. Em geral, não são necessárias outras doses. Contudo, devem ser feitos exames de fezes para acompanhamento (estrongiloidíase) e avaliações clínicas (demais afecções) para verificar a eliminação da infecção (veja Precauções). Tabela 1 Orientação de dosagem de REVECTINA para estrongiloidíase, filariose, escabiose e pediculose. PESO CORPORAL (Kg) DOSE ORAL ÚNICA 15 a 24 1/2 comprimido 25 a 35 1 comprimido 36 a 50 1 1/2 comprimidos 51 a 65 2 comprimidos 66 a 79 2 1/2 comprimidos >= 80 200 mcg/Kg Oncocercose A dosagem recomendada de REVECTINA para o tratamento da oncocercose é uma dose oral única que visa fornecer aproximadamente 150 mcg de Ivermectina por quilo de peso corporal. Consulte a tabela 2 para orientar-se em relação à dosagem. Os pacientes devem tomar os comprimidos com água. Em campanhas de distribuição em massa inseridas em programas de tratamento internacional, o intervalo entre doses usado de forma mais comum foi de doze meses. No tratamento individual de pacientes, pode-se reconsiderar uma nova dosagem em intervalos de três meses. Tabela 2 Orientação de dosagem de REVECTINA para a oncocercose PESO CORPORAL (Kg) DOSE ORAL ÚNICA 15 a 25 1/2 comprimido 26 a 44 1 comprimido 45 a 64 1 1/2 comprimidos 65 a 84 2 comprimidos >= 85 150 mcg/Kg
Superdosagem
Foi observada letalidade significativa em camundongos e ratos após doses orais únicas de 25 a 50 mg/Kg e de 40 a 50 mg/Kg de Ivermectina, respectivamente. Não foi observada letalidade significativa em cães após doses orais únicas de até 10 mg/Kg. Nessas dosagens, observaramse os seguintes sinais relacionados ao tratamento: ataxia, bradipnéia, tremores, ptose, redução de atividade, vômitos e midríase. Na intoxicação acidental ou na exposição significativa a quantidades desconhecidas de formulações veterinárias de Ivermectina em humanos, seja por ingestão, inalação, injeção ou exposição de áreas do corpo, os seguintes efeitos adversos foram relatados com maior freqüência: erupção cutânea, edema, dor de cabeça, tontura, astenia, náusea, vômito e diarréia. Entre outros efeitos adversos relatados estão convulsões, ataxia, dispnéia, dor abdominal, parestesia e urticária. Em casos de intoxicação acidental, a terapia de apoio, quando indicada, deve incluir a administração parenteral de fluidos e eletrólitos, assistência respiratória (oxigênio e ventilação mecânica quando necessário) e agentes hipertensores nos casos de hipotensão clinicamente significativa. Pode ser indicada a indução de vômitos e/ou lavagem gástrica o mais rápido possível, seguida de laxantes e outras medidas anti-envenenamento rotineiras, quando necessário, para evitar a absorção do produto ingerido.
Características farmacológicas
REVECTINA contém Ivermectina, um antiparasitário de amplo espectro, derivado das avermectinas, uma classe isolada de produtos de fermentação do Streptomyces avermitilis. A Ivermectina é uma mistura que contém no mínimo 90% de 5-O-dimetil-22,23-dihidroavermectina A1a e menos de 10% de 5-O-dimetil-25-di(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1- metiletil)avermectina A1a, geralmente conhecidos como 22,23 dihidroavermectina B1a e B1b ou H2B1a e H2B1b, respectivamente. A Ivermectina imobiliza os vermes induzindo uma paralisia tônica da musculatura. A paralisia é mediada pela potencialização e/ou ativação direta dos canais de Cl- sensíveis às avermectinas, controlados pelo glutamato. Esses canais estão presentes somente nos nervos e células musculares dos invertebrados e uma vez potencializados, acarretam um aumento da permeabilidade da membrana celular aos íons cloreto, com hiperpolarização dos nervos ou células musculares, resultando em paralisia e morte do parasita. Os compostos desta classe podem também interagir com canais de Cl- mediados por outros neurotransmissores como o ácido gama-aminobutírico (GABA). Os canais de Cl- controlados pelo glutamato provavelmente servem como um dos locais de ação da Ivermectina também nos insetos e crustáceos. A falta de receptores com alta afinidade para as avermectinas em cestodos e trematodos pode explicar porque estes helmintos não são sensíveis à Ivermectina. Nos casos de infestações por Onchocerca, a Ivermectina afeta as larvas em desenvolvimento e bloqueia a saída das microfilárias do útero dos vermes fêmeas adultos. Sua atividade contra Strongyloides stercoralis é limitada aos estágios intestinais. A atividade seletiva dos compostos desta classe pode ser atribuída ao fato de que nos mamíferos, os canais iônicos mediados pelo GABA só estão presentes no cérebro e a Ivermectina não atravessa a barreira hematoencefálica em situações normais; além disso, os nervos e as células musculares dos mamíferos não apresentam canais de Cl- controlados por glutamato. FARMACOCINÉTICA Após a administração oral da Ivermectina, as concentrações plasmáticas são aproximadamente proporcionais à dose. A concentração plasmática máxima é atingida em aproximadamente quatro horas após a ingestão. A meia-vida plasmática é de 22 a 28 horas nos adultos, e o volume aparente de distribuição é de aproximadamente 47 litros. A metabolização é hepática e a maior concentração tissular é encontrada no fígado e no tecido adiposo. Níveis extremamente baixos são encontrados no cérebro, apesar da lipossolubilidade da droga. Isto se deve ao fato da Ivermectina não atravessar a barreira hematoencefálica dos mamíferos em situações normais. A Ivermectina e/ou os seus metabólitos são excretados quase exclusivamente nas fezes em um período estimado de 12 dias, sendo que menos de 1% da dose administrada é excretada na urina na forma conjugada ou inalterada. Os efeitos da alimentação na disponibilidade sistêmica da Ivermectina não foram estudados. EFICÁCIA TERAPÊUTICA Estrongiloidíase A estrongiloidíase é uma infecção parasitária que pode desenvolver quadros clínicos graves e que, além do comprometimento intestinal, pode apresentar lesões cutâneas, broncopulmonares, hepáticas, biliares, miocárdicas e mesentéricas. Estudos clínicos controlados que usaram o albendazol ou o tiabendazol como padrão, efetuados em diversos países, comprovaram que a eficácia foi significativamente maior para a Ivermectina (dose única de 170 a 200 mcg/Kg) que para o albendazol (200 mg duas vezes ao dia durante três dias), e equivalente ao tiabendazol administrado a 25 mg/Kg duas vezes ao dia durante três dias. Oncocercose A oncocercose é uma filariose que compromete a pele e o aparelho visual, causada por Onchocerca volvulus. É transmitida através de um vetor, o díptero simulídeo, conhecido popularmente como pium ou borrachudo. Nos estudos clínicos internacionais, a Ivermectina revelou ser melhor tolerada e mais segura e eficaz do que a dietilcarbamazina. No Brasil, vem sendo utilizada desde 1995 pela Fundação Nacional de Saúde, através do Programa Brasileiro de Oncocercose, no território endêmico dos índios Yanomami. A avaliação de Ivermectina no tratamento da oncocercose é baseada nos resultados de estudos clínicos que envolveram 1278 pacientes. Em um estudo duplo-cego controlado com placebo que envolveu pacientes adultos com oncocercose de moderada a grave, pacientes que receberam uma dose única de 150 mcg/Kg de Ivermectina apresentaram 83,2 a 99,5% de redução no número de microfilárias da pele (média geométrica) 3 dias e 3 meses após a aplicação, respectivamente. Uma redução marcante de mais de 90% foi mantida por até doze meses após essa dose única. Como acontece com outras drogas microfilaricidas, houve aumento no número de microfilárias na câmara anterior do olho no terceiro dia após o tratamento em alguns pacientes. Contudo, após 3 e 6 meses da dose, uma parcela significativamente maior de pacientes tratados com ivemerctina teve redução na contagem de microfilárias na câmara anterior, em relação aos pacientes tratados com placebo. Em um estudo aberto que envolveu pacientes pediátricos de 6 a 13 anos (n=103, faixa de peso de 17 a 41 Kg), houve decréscimos semelhantes no número de microfilárias da pele até 12 meses após administração da droga. Filariose A filariose linfática humana, conhecida também como elefantíase no Brasil, é causada pelo helminto Wuchereria bancrofti e transmitida por mosquitos do gênero Culex, nos quais as microfilárias se desenvolvem e atingem o estágio infectante. Os vermes adultos vivem nos linfonodos e vasos linfáticos, e as microfilárias são encontradas no sangue periférico. No tratamento e controle da disseminação da filariose, a dietilcarbamazina apresenta resultados relativamente fracos, associados ao elevado índice de reações adversas em relação à Ivermectina. Escabiose A escabiose ou sarna humana é uma dermatose de alta incidência no Brasil, produzida pelo ácaro Sarcoptes scabiei. A sarna crostosa ou norueguesa tem tido um aumento de incidência, principalmente em pacientes imunodeprimidos. A Ivermectina apresenta bons índices de cura da doença em relação às demais drogas utilizadas até hoje. Pediculose A pediculose é uma dermatose de alta incidência no Brasil, produzida pelo Pediculus humanus capitis, que pode ser tratada com dose única de Ivermectina, cuja administração por via oral apresenta vantagens em relação aos tratamentos tópicos alternativos. A Ivermectina tem sido citada como a melhor escolha no tratamento dos casos resistentes.
Resultados de eficácia
Estrongiloidíase A estrongiloidíase é uma infecção parasitária que pode desenvolver quadros clínicos graves e que, além do comprometimento intestinal, pode apresentar lesões cutâneas, broncopulmonares, hepáticas, biliares, miocárdicas e mesentéricas. A eficácia da Ivermectina no tratamento da estrongiloidíase tem sido demonstrada em vários estudos1,2,3. Marty et al4 demonstraram eficácia superior da Ivermectina em comparação com o albendazol no tratamento da estrongiloidíase e Torres et al5 demonstraram a eficácia da Ivermectina no tratamento da estrongiloidíase em pacientes imunodeprimidos. 1- NAQUIRA, C.; JIMENEZ, G.; GUERRA. J. G.; BERNAL, R.; NALIN, D. R.; NEU, D.; AZIZ, M. Ivermectin for human strongyloidiasis and other intestinal helminthes. Am. J. Trop. Med. Hyg., v. 40, n. 3, p..304-309, 1989. 2- DATRY, A.; HILMARSDOTTIR, I.; MAYORGA-SAGASTUME, R.; LYAGOUBI, M.; GAXOTTE, P.; BILIGUI, S.; CHODAKEWITZ, J.; NEU, D.; DANIS, M.; GENTILINI, M. Treatment of Strogyloides srtercoralis infection with ivermectin compared with albendazole: results of an open study of 60 cases. Transactions of the Royal Society of Tropical medicine and Hygiene, v. 88, p. 344-345, 1994. 3- HUGGINS, D.; MEDEIROS, L.B.; TAVARES, E.; MALTA, L.B.L.; AGUIAR, T.C. Tratamento da estrongiloidíase humana e outras parasitoses intestinais com dose única de Ivermectina. Pediatr Mod, v. 58, p. 168-170, 2001. 4- MARTY, H.; HAJI, H. J.; SAVIOLI, L.; CHWAYA, H. M.; MGENI, A. F.; AMEIR, J. S.; HATZ, C. A comparative trial of a single-dose ivermectin versus three days of albendazole for treatment of Strogyloides stercolaris and other soil-transmitted helminth infections in children. Am. J. Trop. Med. Hyg., v. 55, n. 5, p. 447-481, 1996. 5- TORRES, J.R.; ISTURIZ, R.; MURILLO, J.; GUZMAN, M.; CONTRERAS, R. Efficacy of ivermectin in the treatment of strongyloidiasis complicating AIDS. Clin Infect Dis , v. 17, p. 900-902, 1993. Oncocercose A oncocercose é uma filariose que compromete a pele e o aparelho visual, causada por Onchocerca volvulus. É transmitida através de um vetor, o díptero simulídeo, conhecido popularmente como pium ou borrachudo. A eficácia da Ivermectina no tratamento da oncocercose têm sido demonstrada em vários estudos6,7,8,9,10,11 já tendo sido demonstrado que a Ivermectina tem maior eficácia que a dietilcarbamazina.no tratamento da oncocercose12. 6- AZIZ, M.A.; DIALLO, S..; DEOP, I.M.; LARIVIERE, M.; PORTO, M. Efficacy and tolerance of ivermectine in human onchocerciasis. Lancet, v. 2, n. 8291, p. 171-173, 1982. 7- COULAUD, J.P.; LARIVIERI, M.; GERVAIS, M.C.; GAXOTTE, P.; AZIZ, A.; DELUOL, A. M.; CERAC, J. Treatment of human onchocerciasis with ivermectin. Bull Soc Pathol Exot Filiales, v. 76, n. 5, p. 681-8, 1983. 8- AWADZI, K.; DADZIE, K. Y.; SHULZ-KEY, H.; HADDOCK, D. R. W.; GILLES, H. M.; AZIZ, M. A. The chemotherapy of onchocerciasis X. Annuals of Tropical Medicine and Parisitology, v. 79, p. 63-78, 1985. 9- DE SOLE, G. ET AL. Adverse reactions after large-scale treatment of onchocerciasis with ivermectin: combined results from eight community trials. Bulletin of the World Helath Organization, v. 67, n. 6, p. 707-719, 1989. 10- PACQUE, M.C. et al. Community-based treatment of onchocerciasis with ivermectin: acceptability and early adverse reactions. Bulletin of the World Health Organization, v. 67, n. 6, p. 721-730, 1989. 11-NEWLAND, H.S.; WHITE, A. T.; GREENE, B. M.; DANNA, S. A.; KEYVAN-LARIJANE, E.; AZIZ, M. A.; WILLIAMS, P. N.; TAYLOR, H. R. Effect of single-dose invermectin therapy of human Onchocerca volvulus infection with onchocercal ocular involvement. British Journal of Ophthalmology, v. 72, p. 561-569, 1988. 12-GREENE, B. M.; TAYLOR, H. R.; CUPP, E. W.; MURPHY, R. P.; WHITE, A. T.; AZIZ, M. A.; SCHULZ-KEY, H.; DANNA, S. A.; NEWLAND, H. S.; GOLDSCHIMIDT, L. P.; AUER, C.; HANSON, A. P.; FREEMAN, S. V.; REBER, E. W.; WILLIAMS, P.N. Comparison of ivermectin and diethylcarbamazine in the treatment of onchocerciasis. The New England Journal of Medicine, v. 313, n. 3, p. 133-138, 1985 Filariose A filariose linfática humana, conhecida também como elefantíase no Brasil, é causada pelo helminto Wuchereria bancrofti e transmitida por mosquitos do gênero Culex, nos quais as microfilárias se desenvolvem e atingem o estágio infectante. Os vermes adultos vivem nos linfonodos e vasos linfáticos, e as microfilárias são encontradas no sangue periférico. No tratamento e controle da disseminação da filariose, a dietilcarbamazina apresenta resultados relativamente fracos, associados ao elevado índice de reações adversas em relação à Ivermectina. A eficácia da Ivermectina no tratamento da filariose tem sido demonstrada por vários estudos13,14,15,16,17,18. 13- DREYER. G.; ADDISS, D.; NOROES. J.; AMARAL, F.; ROCHA, A.; COUTINHO, A. Ultrasonographic assessment of the adulticidal efficacy of repeat high-dose ivermectin in bancroftian filariasis. Tropical Medicine and International Health, v. 1, n. 4, p. 427-432, 1996. 14- DREYER, G.; COUTINHO, A.; MIRANDA, D.; NOROES, J.; RIZZO, J. A.; GALDINO, E.; ROCHA, A.; MEDEIROS, Z.; ANDRADE, L. D.; SANTOS, A.; FIGUEREDO-SILVA, J.; OTTESEN, E. A. Treatment of bancroftian filariasis in Recife, Brazil: a two-year comparative study of the efficacy of single treatments with ivermectin or diethylcarbamazine. Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, v. 89, p. 98-102, 1995. 15- DREYER, G.; ADDISS, D.; SANTOS, A.; FIGUEREDO-SILVA, J.; NORÕES, J. Direct assessment in vivo of the efficacy of combined single-dose ivermectin and duethylcarbamazine against adult Wuchereria bancrofti. Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, v. 92, p. 219-222, 1998. 16- DREYER, G.; NOROES, J.; AMARAL, F.; NEN, A.; MEDEIROS, Z.; COUTINHO, A.; ADDISS, D. Direct assessment of the adulticidal efficacy of a single dose of ivermectin in bancroftian filariasis. Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, v. 89, p. 441-443, 1995. 17- DIALLO, S.; AZIZ, M.A.; NDIR, O.; BADIANE, S.; BAH, I.B.; GAYE, O. Dose ranging study of ivermectin in treatment of filariasis due to Wuchereria bancrofti. Lancet, v. 1, n. 8540, p. 1030, 1987. 18- ROUX, J; PEROLAT P; CARTEL SL; BOUTIN JP; LACHAN Y; LARIVIERI M; AZIZ MA. A study of ivermectin in the treatment of lymphatic filariasis due to Wuchereria bancrofti var. pacifica in French Polynesia. Bull Soc Pathol Exot Filiales, v. 82, n. 1, p. 72-81,1989. Ascaridíase A ascaridíase é causada por um parasita helmíntico denominado Ascaris lumbricoides. A prevalência desta doença dá-se em regiões de ambiente quente com condições sanitárias precárias em que os parasitas encontrem-se presentes e, em casos de contaminação de alimentos e fontes de água. A eficácia da Ivermectina no tratamento da ascaridíase tem sido demonstrada por diversos estudos 1,3,4,19,22,41,42. 1- NAQUIRA, C.; JIMENEZ, G.; GUERRA. J. G.; BERNAL, R.; NALIN, D. R.; NEU, D.; AZIZ, M. Ivermectin for human strongyloidiasis and other intestinal helminthes. Am. J. Trop. Med. Hyg, v..40, n. 3, p. 304-309, 1989. 3- HUGGINS, D.; MEDEIROS, L.B.; TAVARES, E.; MALTA, L.B.L.; AGUIAR, T.C.. Tratamento da estrongiloidíase humana e outras parasitoses intestinais com dose única de Ivermectina. Pediatr. Mod., v. 58, p. 168-170, 2001. 4- MARTY, H.; HAJI, H. J.; SAVIOLI, L.; CHWAYA, H. M.; MGENI, A. F.; AMEIR, J. S.; HATZ, C. A comparative trial of a single-dose ivermectin versus three days of albendazole for treatment of Strogyloides stercolaris and other soil-transmitted helminth infections in children. Am. J. Trop. Med. Hyg. v. 55, n. 5, p. 447-481, 1996. 19- WHITWORTH, J.A.G.; MORGAN, D.; MAUDE, G.H.; MCNICHOLAS, A.M.; TAYLOR, D.W. A field study of the effect of ivermectin on intestinal helminthes in man. Trans Royal Soc Trop Med Hyg, v. 85, p. 232-234, 1991. 22- BELIZÁRIO, V.Y.; AMARILLO, M.E.; LEON, W.U.; REYS, A.E.; BUGAYONG, M.G.; MACATANGAY, B.J.C. A comparasion of the efficacy of single doses of albendazole, ivermectin and diethylcarmazine alone or in combinations against Ascaris and Trichuris spp. Bull W Health Org, v. 81, p. 35-42, 2003. 23- OTTESEN, E.A.; CAMPBELL, W.C. Ivermectin in human medicine. J Antimicrob Chemoter, v. 34, n. 2, p. 195-203, 1994. 24- HEUKELBACH J; WINTER B, WILCKE T ET AL. Selective mass treatment with ivermectin to control intestinal helminthiases and parasitic skin diseases in a severely affected population. Bulletin of the World Health Organization, v. 82, n. 8, p. 563-571, 2004. Escabiose A escabiose ou sarna humana é uma dermatose de alta incidência no Brasil, produzida pelo ácaro Sarcoptes scabiei. A sarna crostosa ou norueguesa tem tido um aumento de incidência, principalmente em pacientes imunodeprimidos. A eficácia da Ivermectina via oral no tratamento da escabiose foi demonstrada em vários estudos25,26,27,28. Atualmente existe consenso na literatura científica sobre a importância da Ivermectina no tratamento da escabiose.28,29,30.Além disso, também foi demonstrada a eficácia da Ivermectina via oral no tratamento da escabiose em imunodeprimidos31 e durante a ocorrência de surtos em instituições29. A eficácia da Ivermectina no tratamento da sarna noruequesa ou crostosa, também foi demonstrada por diversos estudos32,33,34,35,36. 25- MACOTELA-RUIZ, E.; PEÑA-GONZALEZ, G. Tratamiento de la escabiasis com Ivermectina por via oral. Gaceta Medica de México, v. 129, n. 3, p. 301-205, 1993. 26- MARTY, P.; GARI-TOUSSAINT, M.; LE FICHOUX, Y.; GAXOTTE, P. Efficacy of ivermectin treatment of an epidemic of sarcoptic scabies. Annuals of tropical Medicine and Parasitology, v. 88, n. 4, p. 453, 1994. 27- DOURMISHEV, A.L.; DOURMISHEV, L.A.; SCHWARTZ, R.A. Ivermectin: pharmacology and application in dermatology. Int J Dermatol, v. 44, p. 981-988, 2005. 28- CONTI DIAZ, J.A. et al. Treatment of human scabies with oral ivermectin. Sao Paulo: Rev Inst Trp, v. 41, p. 259-261, 1999. 29- LEPPARD B et al. The use of ivermectin in controlling an outbreak on scabies in a prison. Br J Dermatol, v. 143, p. 520-523, 2000. 30- VAIDHYANATHAM, U. Review of ivermectin in scabies. Journal of Cutaneous Medicine and Surgery, v. 5, p. 496-504, 2001. 31- MEINKING, T. L.; TAPLIN, D.; HERMIDA, J. L.; PARDO, R.; KERDEL, F. A. The treatment of scabies with ivermectin. The New England Journal of Medicine, v. 333, p. 26-30, 1995 32- AUBIN, F.; HUMBERT, P. Ivermectin for crusted (Norwegian) scabies. The New England Journal of Medicine, p. 812, 1995. 33- DEL GIUDICE, P.; CARLES, M.; COUPPIE, P.; BERNARD, E.; LACOUR, J. P.; MARTY, P.; PRADINAUD, R.; ORTONNE, J. P.; DELLAMONICA, P.; LE FICHOUX, Y. Successful treatment of crusted (Norwegian) scabies with ivermectin in two patients with human immunodeficiency virus infection. British Journal of Dermatology, v. 135, p. 489-504, 1996. 34- CORDOLIANI, F.; VASSEUR, E.; BACCARD, M.; DE CHAUVIN, M. F.; TANCREDE, E.; MOREL, P.; Ivermectin- responsive crusted scabies in HTLV1 carrier. Dermatology, v. 132, n. 4, p. 351-352, 1996. 35- DOURMISHEV, A. L.; SERAFIMOVA, D. K.; DOURMISHEV, L. A.; MUALLA, M. A.; PAPAHARALAMBOUS, V.; MALCHEVSKY, T. Crusted scabies of the scalp in dermatomyositis patients: three cases treated with oral ivermectin. International Journal of Dermatology, v. 37, p. 231-234, 1998. 36- LARRALDE, M.; MIJELSHON, L. M.; GONZALEZ, A.; MORA, E.; CONSTANTAKOS, N. Invermectin-responsive crusted scabies in four patients. Pediatric Dermatology, v. 16, n. 1, p. 69-70, 1999. Pediculose A pediculose é uma dermatose de alta incidência no Brasil, produzida pelo Pediculus humanus capitis, que pode ser tratada com dose única de Ivermectina, cuja administração por via oral apresenta vantagens em relação aos tratamentos tópicos alternativos. A eficácia da Ivermectina via oral no tratamento da pediculose, incluindo os casos resistentes foi demonstrada em vários estudos 37,38,39,40,41,42. 37- DUNNE, C. L.; MALONE, C. J.; WHITWORTH, J. A. G. A field of the effects of ivermectin on ectoparasites of man. Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, v. 85, p. 550-551, 1991. 38-BELL, T. A. Treatment of Pediculus humanus var. capitis infestation in Cowlitz County, Washington, with ivermectin and the LiceMeister comb. The Pediatric Infectious Disease Journal, v. 17, n. 10, p. 923-924, 1998. 39- BURKHART, C. G.; BURKHART, C. N.; BURKHART, K. M. An assessment of topical and oral prescription and over-the-counter treatments for head lice. Journal of the American Academy of Dermatology, v. 38 (6 Part 1), p. 979-982, 1998. 40- BARBARA, L. et al. Head Lice. Pediatrics, v. 110, n. 3, p. 638-643, 2002. 41- FOUCAULT, C.; RANQUE, S.; BADIAGE, S.; ROVERY, C.; RAOULT, D.; BROUQUI, P. Oral ivermectin in the treatment of body lice. J Infect Dis, v. 193, p. 474-476, 2006. 42- GLAZIOU, P.; NYGUYEN, L.N.; MOULIA-PELAT, J.P.; CARTEL, J. L.; MARTIN, P.M.V .Efficacy of ivermectin for the treatment of head lice (pediculosis capitis). Trop.Med Parasitol, v. 45, p. 253-254, 1994.
Modo de usar
siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Os comprimidos de REVECTINA devem ser ingeridos com água.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Pediatria Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças com menos de 15 Kg ou menores de 5 anos.
Armazenagem
mantenha os comprimidos de REVECTINA em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e protegido da luz.
Dizeres legais
Reg. MS-1.0082.0141 Farm. Resp.: Dr. José de Andrade – CRF-SP nº 6369 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo. SOLVAY FARMA LTDA. Rua Salvador Branco de Andrade, 93 Taboão da Serra – SP – Indústria Brasileira CNPJ: 60.499.639/0001-95 SAC: 0800-141500