Princípio ativo: nitrato de isoconazolIsoconazol
Laboratório
Genérico
Referência
Isoconazol
Apresentação de Isoconazol
Cada grama contém: nitrato de Isoconazol………………..10mg excipientes q.s.p………….1g (polawax, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, cloreto de benzalcônio 100%, propilenoglicol e água purificada).
Isoconazol – Indicações
Como antimicótico, no tratamento de micoses vulvovaginais causadas por Candida, dermatófitos, Malassezia furfur e outras leveduras e fungos leveduriformes (como Torulopsis glabrata), balanite micótica e nas infecções mistas com bactérias grampositivas.
Contra-indicações de Isoconazol
HIPERSENSIBILIDADE AO NITRATO DE Isoconazol OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA. É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS.
Advertências
É aconselhável, a fim de evitar reinfecção, usar roupa íntima de algodão, trocada e fervida ou passada a ferro bem quente após a lavagem, diariamente. Recomenda-se lavar as roupas íntimas da pessoa infectada separadamente. Os imidazólicos vaginais são indicados para mulheres grávidas somente no 2º e 3º trimestres da gravidez. Alguns produtos vaginais contêm óleos que causam danos ao látex, portanto, recomenda-se evitar o uso de produtos que contenham este material, como camisinha e diafragma, durante o tratamento e 3 dias após o término do mesmo.
Uso na gravidez de Isoconazol
NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.
Interações medicamentosas de Isoconazol
Não há relatos na literatura consultada.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Isoconazol
Em casos raros, podem ocorrer irritações ou reações alérgicas cutâneas.
Isoconazol – Posologia
Aplicar uma vez ao dia sobre a área afetada da pele, durante 4 semanas. Continuar a aplicação mesmo após cura clínica, para evitar recidivas. Em casos refratários esse período deverá ser prolongado.
Características farmacológicas
O nitrato de Isoconazol é um antifúngico imidazólico, que inibe a biossíntese de ergosterol, danificando a membrana celular do fungo e alterando sua permeabilidade. Como resultado ocorre perda de elementos intracelulares essenciais. Imidazólicos também inibem a biossíntese de triglicerídeos e fosfolipídeos pelo fungo. Inibem a atividade de enzimas oxidativas e peroxidativas, aumentando a concentração tóxica de peróxido de hidrogênio, o qual contribui para a deterioração das organelas celulares e necrose celular.
Resultados de eficácia
O nitrato de Isoconazol é um medicamento antimicótico (antifúngico), ativo contra vários tipos de fungos, leveduras, incluindo Candida spp, dermatófitos, Malassezia furfur e fungos leveduriformes como Torulopsis glabrata. Também age contra balanite micótica e nas infecções mistas com bactérias. Sua ação inicia-se logo após o contato com os fungos ou leveduras.
Modo de usar
Tratamento local, a administração deve ser feita com o aplicador, introduzindo o medicamento profundamente na vagina. A aplicação deve ser feita sempre à noite, antes de dormir, para que o produto permaneça o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Fica a critério médico indicar o tratamento simultâneo do parceiro. Caso a infecção seja acompanhada de vulvite, recomenda-se tratamento externo com nitrato de Isoconazol creme vaginal.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Estudos apropriados relacionando a idade com os efeitos dos imidazólicos vaginais não têm sido realizados com idosos e crianças. Idosos: Problemas geriátricos específicos não têm sido documentados até o momento. Crianças: Segurança e eficácia não têm sido estabelecidas em crianças abaixo de 12 anos de idade.
Armazenagem
O produto deve ser estocado a temperatura ambiente entre 15° e 30° C protegido da luz e umidade.
Isoconazol – Informações
O nitrato de Isoconazol é usado no tratamento de micoses vulvovaginais, particularmente causadas por Candida spp, no tratamento de balanite micótica e nas infecções mistas com bactérias. A Candida spp é um fungo comumente encontrado no trato gastrintestinal, boca e vagina. Ela se torna patogênica (capaz de causar doença) somente quando o mecanismo de defesa natural do organismo falha. Os fatores que predispõem a infecção por Candida são: terapia com antibióticos, trauma na pele, Diabetes mellitus, gravidez e imunodeficiência. Candidíase freqüentemente ocorre em pacientes com infecção pelo vírus HIV. RISCOS DO MEDICAMENTO: Contra-indicações: É contra-indicado para pacientes com alergia ao nitrato de Isoconazol ou a qualquer outro componente do produto. Advertências e Precauções: O medicamento deve ser usado durante todo o período pré-determinado pelo médico e nos horários corretos, a fim de evitar reinfecção. É aconselhável, para o mesmo fim, usar roupa íntima de algodão, trocada e fervida ou passada a ferro bem quente após a lavagem, diariamente. Recomenda-se lavar as roupas íntimas da pessoa infectada separadamente. Os imidazólicos vaginais são indicados para mulheres grávidas somente no 2º e 3º trimestres da gravidez. Alguns produtos vaginais contêm óleos que causam danos ao látex, portanto, recomenda-se evitar o uso de produtos que contenham este material, como camisinha e diafragma, durante o tratamento e 3 dias após o término do mesmo. Interações Medicamentosas: Não há relatos na literatura consultada. ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. MODO DE USO: O produto apresenta-se como um creme branco e homogêneo. Sua administração deve ser feita introduzindo o medicamento com o aplicador profundamente na vagina. Para uma melhor aplicação, recomenda-se à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Para que o medicamento permaneça o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal, aplicar à noite, antes de dormir. O tratamento não deve ser realizado durante o período menstrual. Evitar o uso de duchas vaginais durante e uma semana após o tratamento. POSOLOGIA: Vaginites micóticas: introduzir 1 dose diária durante 7 dias consecutivos. Vulvovaginites micóticas: introduzir 1 dose diária profundamente na vagina e aplicar o creme na genitália externa, 2 vezes ao dia, durante 7 dias consecutivos. Balanites micóticas (por Candida) e para evitar reinfecção: aplicar o creme sobre a glande e face interna do prepúcio 2 vezes ao dia, durante uma semana. SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO. REAÇÕES ADVERSAS: Sintomas irritativos pré-existentes como: ardência, irritação e coceira em caso de micose vaginal podem tornar-se mais intensos. Caso a irritação não diminua durante o tratamento, consultar seu médico. CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE: Não há relatos na literatura consultada com relação a superdosagem. CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO: Manter o medicamento dentro de sua embalagem original devidamente tampado. Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30° C, protegido da luz e umidade. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.