Princípio ativo: polividonaHypotears Plus / Hypotears Plus Du
CIBA Vision
Hypotears* Plus / Hypotears Plus* DU
Polividona
Lágrima artificial estéril
Forma farmacêutica e apresentação – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
HYPOTEARS Plus : Colírio estéril. Frasco conta- gotas contendo 10 ml de solução estéril.
HYPOTEARS Plus DU: Colírio estéril. Embalagem contendo 20 frascos de dose individual com 0,4 ml de solução estéril cada.
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO
Composição – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
HYPOTEARS Plus : Cada ml contém: Polividona 50mg (massa molecular média 29000); Conservante (cloreto de benzalcônio); Veículo (ácido bórico, cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio e água para injeção) q.s.p. 1 ml.
HYPOTEARS Plus DU: Cada ml contém: Polividona 50mg (massa molecular média 29000); Veículo (ácido bórico, cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio e água para injeção) q.s.p. 1 ml. Não contém conservante.
Informação ao paciente – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
Não utilize o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem externa do produto. Observe as instruções para conservação e armazenamento indicadas na embalagem.
O produto é utilizado como substituto do líquido lacrimal em casos de secura ocular e/ou produção insuficiente de lágrimas.
Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
HYPOTEARS Plus é bem tolerado, porém ocasionalmente tem sido relatado, logo após a aplicação do produto, a ocorrência de sensação passageira de queimação e/ou visão turva.
O paciente não deve utilizar lentes de contato durante a aplicação do produto e as mesmas devem ser recolocadas no mínimo 30 minutos após a aplicação.
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Antes do início do tratamento o paciente deve informar ao médico se estiver utilizando outro medicamento. Em caso de tratamento simultâneo com outra medicação, também instilada nos olhos, deve ser observado um intervalo de 5 minutos entre as aplicações dos produtos e o HYPOTEARS Plus deve ser o último produto aplicado.
HYPOTEARS Plus DU o conteúdo de cada frasco dosador é suficiente para uma aplicação do produto em cada olho. Jogar fora o frasco vazio ou o restante do frasco imediatamente após cada aplicação; não reutilizar ou guardar os frascos para qualquer outra finalidade.
HYPOTEARS Plus DU é bem tolerado, porém ocasionalmente tem sido relatado, logo após a aplicação do produto, a ocorrência de sensação passageira de queimação e/ou visão turva.
Antes do início do tratamento, o paciente deve informar ao médico se estiver utilizando outro medicamento. Em caso de tratamento simultâneo com outra medicação, também instilada nos olhos, deve ser observado um intervalo de 5 minutos entre as aplicações dos produtos e o HYPOTEARS Plus DU deve ser o último produto aplicado.
NÃO UTILIZE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Informação técnica – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
Propriedades – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
O colírio HYPOTEARS Plus é uma solução aquosa límpida, praticamente incolor administrada na forma de gotas.
O colírio HYPOTEARS Plus DU é uma solução aquosa límpida, praticamente incolor e sem conservante administrada na forma de gotas
Após aplicação tópica o colírio HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU espalha- se rapidamente sobre a conjuntiva e a córnea, formando uma película protetora e lubrificante.
O colírio HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU contém polividona como composto ativo e também os eletrólitos magnésio, potássio e sódio, sendo assim muito similar à lágrima natural.
Farmacocinética – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
Após administração oral, a polividona com massa molecular de 12.600 é rapidamente excretada através da urina – a maior parte após 11 horas.
Após administração I.V., a retenção a longo prazo no organismo pode ser evitada, reduzindo- se a fração da polividona com peso molecular acima de 250.000. É improvável que ocorra penetração através da córnea devido ao tamanho da molécula da polividona.
Indicações – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU é indicado para o tratamento sintomático das síndromes de secura ocular incluindo queratoconjuntivite seca
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(keratoconjunctivitis sicca). Substituto do líquido lacrimal em caso de película lacrimal instável ou umidificação insuficiente da superfície do olho.
HYPOTEARS Plus DU também é indicado como lubrificante para lentes de contato duras e gelatinosas.
Contra-indicações – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
Conhecida hipersensibilidade a algum dos componentes do produto.
Advertências e Precauções para uso – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
Cuidados: pacientes que apresentarem a visão embaçada após aplicação do colírio HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU não devem dirigir ou lidar com máquinas até que sua visão esteja normalizada.
Informação aos usuários de lentes de contato:
Não devem ser utilizadas lentes de contato durante a aplicação do HYPOTEARS Plus. Após instilação, deve haver um intervalo de pelo menos 30 minutos antes da recolocação das lentes.
Gravidez e Lactação
Não há evidências referentes a segurança do uso de HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU durante a gravidez e lactação em humanos e portanto, o produto somente deve ser utilizado nesses casos a critério e supervisão médica.
Interações Medicamentosas – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
Em caso de algum tratamento ocular adicional local (por ex. terapia de glaucoma), deve haver um intervalo de aplicação de no mínimo 5 minutos entre as duas medicações. HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU deve ser sempre a última medicação a ser instilada.
Reações adversas – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
Ocasionalmente sensação leve e passageira de ardor e muito raramente reações de irritação e hipersensibilidade.
Nota: HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU podem temporariamente influenciar a acuidade visual. Deste modo, pacientes que dirijam veículos ou operem máquinas devem ser alertados quanto a esse tipo de reação.
Posologia – Hypotears Plus / Hypotears Plus DU
HYPOTEARS Plus:
Instilar no saco conjuntival 1 gota 4 vezes ao dia, ou a critério médico, dependendo da gravidade do caso.
Enquanto o frasco estiver lacrado, HYPOTEARS Plus pode ser usado até o término da data de validade impressa na embalagem. Feche o frasco imediatamente após o uso. Não utilize o medicamento por mais de 1 mês após a abertura do frasco.
HYPOTEARS Plus DU:
Instilar no saco conjuntival 1 gota 4 vezes ao dia, ou a critério médico, dependendo da gravidade do caso. O volume dos frascos de dose individual é suficiente para uma aplicação no olho esquerdo e direito.
Nota: Em caso de utilização de HYPOTEARS Plus DU para umidificação de lentes de contato, coloque 1 gota do produto na lente antes de sua inserção no olho.
Descartar o frasco do produto imediatamente após sua utilização. O conteúdo não utilizado dos frascos abertos não pode ser guardado para posterior utilização.
Informação adicional: O conteúdo dos frascos de dose individual permanece estéril até que seja aberto o frasco. O conteúdo do frasco deve ser utilizado imediatamente após sua abertura. O conteúdo de cada frasco, antes de sua abertura, pode ser utilizado até a data de validade indicada na embalagem.
“ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÕES ADVERSAS, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.”
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS- 1.3119.0006
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
Resp. Téc. Farm.: Dr.ª. Erica Maluf – CRF-SP nº 19.664
* = marca da Novartis AG, Basiléia – Suíça.
Produto Importado da Suíça.
Distribuído por:
Ciba Vision Ltda.
Av. Ibirama, 518
Taboão da Serra/SP.
CGC: 00820.120/0002- 16
LABORATÓRIO
NOVARTIS