Princípio ativo: cloridrato de hidroxizina
Hidroalerg
cloridrato de hidroxizina
FORMA FARMACÊUTICA/APRESENTAÇÃO
Solução oral.
Embalagem contendo um frasco com 100, 120 e 150 ml. Acompanhado do copo de medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição
Cada ml da solução oral contém:
cloridrato de hidroxizina…..2,0 mg
veículo* q.s.p….. 1 ,0 ml
* benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbato potássio, essência de cereja, essência de framboesa e água purificada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: a hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando ação antipruriginosa sendo, portanto indicada para o alívio de prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele.
Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. O número do lote e as datas de fabricação e validade, estão impressos no cartucho do medicamento.
Gravidez e lactação: o uso de hidroxizina é contra-indicado durante estas condições. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: evite a ingestão de álcool durante o tratamento. Informe ao médico se você sofre de problemas de rins ou fígado, de crises epilépticas, de glaucoma, de doença de Parkinson ou se está tomando outros medicamentos. Devido à possibilidade de ocorrer sonolência, evite dirigir veículos, manusear máquinas perigosas ou outros.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como, sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada) e secura na boca. Raramente podem aparecer crises convulsivas, tremor ou agitação.
Efeitos colaterais: devido às atividades anticolinérgicas e sobre o sistema nervosos central, apresentadas pela hidroxizina, pode ocorrer secura da boca e sonolência, geralmente de caráter moderado e transitório.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras drogas: uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central e álcool.
Contra-indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÈCNICA
CARACTERÍSTICAS: a hidroxizina é uma droga anti-histamínica potente, de longa duração e alta afinidade para os receptores H1 da histamina.
O bloqueio sobre estes receptores inibe a liberação de histamina e suas conseqüentes ações sistêmicas. Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina e suas conseqüentes ações sistêmicas. A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode também contribuir para sua proeminente ação antipruriginosa. Apresenta ainda ações anticolinérgica e antiemética.
A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal e metabolizada no fígado em vários metabólitos. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura de 4 a 6 horas. É eliminada basicamente pela urina.
INDICAÇÕES: Hidroalerg está indicado para o alívio do prurido causado por condições alérgicas da pele, tais como: urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras doenças sistêmicas.
CONTRA-INDICAÇÕES: os dados clínicos em seres humanos são insuficientes para estabelecer a segurança do uso de hidroxizina durante a gravidez e a amamentação. Por este motivo, o seu uso está contra-indicado nessas situações.
Também esta contra-indicado em pacientes que tenham demonstrado prévia hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: tendo em vista a possibilidade de ocorrência de sonolência durante o uso de hidroxizina, os pacientes devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção.
O uso do produto deve ser avaliado pelo médico assistente nas seguintes condições:
Insuficiência renal ou hepática, epilepsia, glaucoma, doença de Parkinson e na utilização concomitante de outros
medicamentos (vide Interações Medicamentosas).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: a ação da hidroxizina pode ser potencializada quando administrada concomitante com agentes do sistema nervoso central, tais como: narcóticos, analgésicos não narcóticos e barbituricos. Portanto, quando houver indicação do uso de hidroxizina e de depressores do SNC, a dose destes últimos deve ser reduzida.
A hidroxizina pode ter o seu efeito sedativo potencializado pelo álcool.
REAÇÕES ADVERSAS: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como, sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada) e secura na boca. Raramente podem aparecer crises convulsivas, tremor ou agitação.
Efeitos colaterais: devido às atividades anticolinérgicas e sobre o sistema nervosos central, apresentadas pela hidroxizina, pode ocorrer secura da boca e sonolência, geralmente de caráter moderado e transitório.
POSOLOGIA
Adultos: 25 mg, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças: 0,7 mg/kg de peso, 3 vezes ao dia.
SUPERDOSAGEM: a superdosagem pode causar sonolência muito acentuada. Neste caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte.
PACIENTES IDOSOS: em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Reg. MS: n°. 1.3569.0532 Farm.Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF – SP n° 22.883
Fabricado e comercializado por: EMS S/A Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 – Bairro Chácara Assay – CEP: 13186-901 – Hortolândia/SP
"N° DE LOTE, FABRICAÇÃO E VALIDADE: VIDE CARTUCHO".
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 – Bairro Chácara Assay – CEP: 13186-901 Hortolândia/SP – CNPJ: 00.923.140/0001-31 INDÚSTRIA BRASILEIRA