Princípio ativo: cloridrato de dobutamina
HIBUTAN
cloridrato de dobutamina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável: ampolascom 250 mg dedobutamina em 20 mL Caixa com 100 ampolas de vidro de 20mL(l2,5mg/mL) Cartucho com 01 ampola devidrode20mL(l2,5mg/mL)
SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO EPEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO: Ampolas
Cada mLda solução contém: cloridrato dedobutamina (D.C.B.:03164)……………14,0* mg (* equivalente à 12,5 mg dedobutamina).
Excipientes: metabissulfito de sódio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico q.s.p. ajuste de pH e água para injeção q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Adobutamina age diretamente no coração, aumentando a sua força de contração. QUAIS PRINCIPAIS INDICAÇÕES DESTE MEDICAMENTO?
Adobutamina é indicada para aumentara força de contração do coração na insuficiência cardíaca aguda. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dobutamina deve ser evitada em casos de estenose subaórtica hipertrófica idiopática (a obstrução pode aumentar), feocromocitoma, fibrilação ventricular, taquiarritmiase por pacientes alérgicos à dobutamina. Também não deve ser utilizada em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
CONDIÇÕES QUE EXIGEM AVALIAÇÕES DOS RISCOS E BENEFÍCIOS
– arritmiasventriculares;
– glaucoma de ângulo fechado;
– hipovolemia;
– infartodo miocárdio.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica.
COMO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adobutamina deve ser administrada via injetável, em serviços especializados para realizar tal procedimento.
Doses usuais Adultos
2,5 a 10 mcg por quilo de peso corporal por minuto. Crianças
5a 10mcg porquilode peso corporal porminuto.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
QUAIS AS EVENTUAIS REAÇÕES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
– ansiedade
– aumento dos batimentos do coração
– diminuição do potássio no sangue
– dor no peito -dor de cabeça
– inflamação da veia
– náusea
– palpitação
– reação no local da aplicaçãodo medicamento
– respiração difíci
– reações raras: diminuição das plaquetas no sangue; casos isolados de destruição dos tecidos da pele
0 QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTI DE UMA SÓ VEZ?
Sinais e sintomas – Os sintomas que caracterizam uma eventual reação de intoxicação são: falta de apetite, náusea, vômitos, tremor, ansiedade, palpitações, dor de cabeça, respiração difícil, dor no peito tipo angina ou inespecífica. Como este produto é administrado apenas em centros especializados, os médicos sabem como controlar as manifestações.
COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
0 medicamento antes de ser aberto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15° – 30°C), protegido da umidade. As soluções diluídas devem ser utilizadas dentro de 24 horas. 0 medicamento não deve sercongelado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
CARACTERÍSTICAS QUÍMICAS
HIBUTAN é o cloridrato de 1,2-benzenodiol,4-[2-[[3 – (4- hidroxifenil) -1 – metilpropil] aminoetil]-, (±). E uma catecolamina sintética. Fórmula molecular: C18H23N03. Peso molecular:301,39.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacologia clínica: a dobutamina é um agente inotrópico de ação direta. Sua atividade primária resulta da estimulaçãodos receptores beta 1 do coração; têm poucos efeitos alfa 1 (vasoconstritor) e beta 2 (vasodilatador). A dobutamina não depende da liberação de norepinefrina endógena e, portanto não depende das reservas cardíacas desse mediador (ao contrário da dopamina).
Os efeitos sobre a freqüência cardíaca, a condução intracardíaca e a pressão arterial são moderados e inferiores àqueles observados após uma dose equipotentede isoproterenol (isoprenalina) A fraca elevação da pressão arterial se explica pela compensação do aumento do débito cardíaco concomitante com a diminuição da resistência vascular periférica. A dobutamina aumenta o volume sistólico e o débito cardíaco. Diminui a pressão ventricular de enchimento (reduza pré-carga) e as resistências vascular pulmonar e sistêmica total.
Como a dobutamina não age sobre receptores dopaminérgicos, não dilata seletivamente os vasos renais ou esplâncnicos; assim, a dobutamina pode melhorar o débito sangüíneo renal, a taxa de filtraçãoglomerular, o débito urinárioe a excreção de sódio.
Experimentos clínicos mostraram que a dobutamina não aumenta ou aumenta pouco o consumo de oxigênio pelo miocárdio, salvo nos casos onde a freqüência cardíaca ou a pressão arterial,ou ambos,aumentou.
Adobutamina demonstrou facilitara condução átrio-ventricular em estudos eletrofisiológicos no homem eem casos de pacientes com fibrilação ou flutter atrial. A alteração da concentração sináptica de catecolaminas, tanto com a reserpina quanto com antidepressivos tricíclicos, não altera as ações da dobutamina em animais, indicando que as ações da dobutamina não dependem de mecanismos pré-sinápticos. A velocidade de infusão efetiva dedobutamina varia amplamente de paciente para paciente, e a titulação é sempre necessária.
Farmacocinética: início da ação: 1 a 2 minutos, entretanto, podem ser necessários até 10 minutos para o início da ação quando a velocidade de infusão é baixa; meia-vida plasmática: 2 minutos; meia-vida de eliminação: cerca de 9 minutos; duração da ação: menos de 5 minutos; metabolização: ocorre no fígado; gerando produtos inativos; eliminação: renal.
INDICAÇÕES:
0 HIBUTAN é indicado quando é necessário suporte inotrópico para o tratamento de pacientes com estados de hipoperfusão nos quais o débito cardíaco é insuficiente para suportar as demandas circulatórias. 0 HIBUTAN é também indicado quando é necessário suporte inotrópico para o tratamento de pacientes, nos quais a pressão de enchimento ventricular anormalmente elevada ocasiona o risco de congestão pulmonar e edema. Adobutamina é usada para aumentara contratilidade cardíaca na insuficiência cardíaca aguda resultante tanto de doença cardíaca orgânica como de procedimentos cirúrgicos cardíacos.
E utilizada também no tratamento a curto prazo para aumentara contratilidade cardíaca na descompensação cardíaca da insuficiência cardíaca congestiva ou na contratilidade deprimida devido a uma cirurgia cardíaca ou a uma cirurgia vascular de grande porte. A experiência com dobutamina intravenosa em ensaios controlados não se estende além de 48 horas de administração.
CONTRA INDICAÇÕES:
0 HIBUTAN está contra-indicado em casos de estenose subaórtica hipertrófica idiopática (a obstrução pode aumentar), feocromocitoma (pode ocorrer hipertensão grave), taquiarritmias ou fibrilação ventricular (pode ocorrer exacerbação da arritmia) eem pacientes com hipersensibilidade à dobutamina ou aos componentes da fórmula.
Também não deve ser utilizado em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva. MODO DE USAR:
Adobutamina possui uma meia-vida curta, então ela deve ser administrada por infusão intravenosa contínua. Seguindo a iniciação de uma infusão a uma taxa constante ou após mudança da taxa de infusão, um estado de equilíbrio da concentração da dobutamina no plasma é alcançado em aproximadamente 10 minutos. Assim, doses de ataque ou injeções em bolusnãosão necessárias e não são recomendadas. Atenção: antes de instituíra medicação, observe os cuidados de administração e cuidados de monitoração do paciente.
Cuidados de administração
Adobutamina não é substituto da reposição do sangue, plasma, fluidos ou eletrólitos.
Antes da administração da dobutamina, a hipovolemia deve ser corrigida, se possível com sangue total ou com um expansor do volume plasmático. Usar uma bomba de infusão ou outro aparelho capaz de controlar a velocidade de infusão, para evitara administração de doses maciças. As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta clínica individual. Alguns pacientes podem necessitar de doses mais elevadas que as usuais. Administrar a dobutamina em veia de grosso calibre ou diretamente na circulação central.
Ao interromper a medicação, as doses devem ser reduzidas gradualmente (a interrupção rápida pode causar hipotensão). Se necessário, para evitar hipotensão, deve-se repor fluido intravascular.
Cuidado para evitar extravasamento, que pode danificar os tecidos atingidos. Conduta em casos de extravasamento (isquemia por extravasamento): para prevenira necroseem áreas onde o extravasamento ocorreu, o local deve ser infiltrado prontamente com 10 a 15 mLde NaCI 0,9% para injeção com 5 a 10 mg defentolamina. Deve ser utilizada uma seringa com agulha hipodérmica fina e a solução deve ser infiltrada por toda a área afetada. Se a área é infiltrada dentro de 12 horas, o bloqueio simpático com fentolamina produz imediatas e visíveis mudanças locais hiperêmicas. Este tratamento deve ser proporcionalmente reduzido para pacientes pediátricos.
Medicamentos intravenosos devem ser inspecionados visualmente e não devem ser usados se houver presença de material particulado. Cuidados de monitoração
Pacientes recebendo simpaticomiméticos necessitam ser bem monitorados. Recomendam-se as seguintes medidas:
– monitorar continuamente a pressão arterial, o eletrocardiograma (ECG) eo fluxo urinário do paciente. Adicionalmente, monitorar também: -débito cardíaco
– pressão venosa centra
– pressão capilar pulmonar de oclusão
– potássio sérico
P0S0L0GIA:
Obs.: As doses são dadas em termos de dobutamina.
Preparação – Antes da administração, a solução de HIBUTAN deve ser diluída usando uma das seguintes soluções intravenosascomo diluente: glicose 5%;
cloreto de sódio 0,9%; glicose 5% em cloreto de sódio 0,45%; glicose 5% em cloreto de sódio 0,9%; glicose 10%; Ringercom lactato; glicose 5% em Ringer
com Lactato; ou lactato de sódio. Asdiluições devem ser feitas considerando as necessidades de fluidos do paciente.
As soluções diluídas devem ser utilizadas dentro de 24 horas.
0 medicamento não deve sercongelado, devido a possibilidade de cristalização.
Concentrações das soluções
A ampola original de HIBUTAN contém uma solução com 250 mg dedobutamina em 20 mL. Diluído* para 1000 mL obtém-se a concentração 250 mcg/mL. Diluído* para 500 mL obtém-se a concentração 500 mcg/mL. Diluído* para 250 mL obtém-se a concentração 1000 mcg/mL.
Obs.: concentrações de até 5000 mcg/mL foram administradas a humanos (250 mg de dobutamina diluídos para 50 mL; observar, no entanto, que 5000 mcg/mLé a concentração máxima permitida).
Doses e velocidades de infusão
Para aumentar o débito cardíaco geralmente se emprega uma dose de 2,5 a 10mcg/kg/min. Recomenda-se iniciar com a dose menor (2,5 mcg/kg/min). Adultos
A infusão de dobutamina deve ser iniciada com a dose mais baixa (2,5 mcg/kg/min) e titulada a intervalos de alguns minutos, guiada pela resposta do paciente. As doses geralmente se situam entre 2,5 a 10 mcg/kg/min na maioria dos pacientes. Freqüentemente doses até 20 mcg/kg/min são necessárias para melhora adequada da hemodinâmica. Em raras ocasiões até 40 mcg/kg/min foram reportadas. Na Tabela 1 são fornecidas as velocidades de infusão, em função das concentrações e das doses desejadas de dobutamina.
Crianças
Doses geralmente de 5 a 20 mcg/kg/min, mas considerando as particularidades da resposta clínica. Na Tabela 1 são fornecidas as velocidades de infusão, em função das concentrações e das doses desejadas de dobutamina.
TABELA 1
HIBUTAN
(dobutamina)
CONCENTRAÇÃO DA SOLUÇÃO
DOSE
DESEJADA (dobutamina) (Mcg/kg/min)
250mcg/ml_ 500mcg/ml_ 1000 mcg/mL
VELOCIDADE DE INFUSÃO (mL/kg/min) (1)
2,5 5
7,5 10 12,5 15
0,01 0,005 0,02 0,01 0,03 0,015 0,04 0,02 0,05 0,025 0,06 0,03
0,0025 0,005
0,0075 0,01
0,0125 0,015
(1) É a velocidade (em mL/kg/min) necessária para proporcionara dose desejada dedobutamina referida na coluna da esquerda. Observar que são fornecidos números (mL/Kg/min) para cálculo das velocidades para as três principais diluições utilizadas de dobutamina (250 mcg/mL; 500 mcg/mL e 1000 mcg/mL).
ADVERTÊNCIAS:
Aumento na freqüência cardíaca ou na pressão sangüínea:
0 HIBUTAN pode causar um aumento na freqüência cardíaca ou na pressão arterial, especialmente na pressão sistólica.
Aproximadamente 10% dos pacientes em estudos clínicos tiveram aumentos de 30 batimentos/minuto ou mais, e cerca de 7,5% tiveram aumentos de 50mmHg ou mais na pressão sistólica. A redução da dose usualmente reverte esses efeitos rapidamente. Como a dobutamina facilita a condução átrio ventricular, pacientes com fibrilação atrial têm risco de desenvolver resposta ventricular rápida. Pacientes com hipertensão pré-existente são mais susceptíveis em apresentar uma resposta pressora exagerada.
Atividade ectópica – Adobutamina pode precipitar ou exacerbar atividade ectópica ventricular, mas isso raramente tem causado taquicardia ventricular. Enchimento ventricular prejudicado e obstruçãodo esvaziamento ventricular
– Os agentes inotrópicos, incluindo dobutamina, não melhoram a hemodinâmica na maioria dos pacientes com obstrução mecânica importante que prejudica o enchimento ventricular ou o esvaziamento ventricular, ou ambos. A respostainotrópica pode ser inadequada em pacientes com distensibilidade ventricular reduzida. Estas condições estão presentes no tamponamento cardíaco, estenose da válvula aórtica e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva. Efeitos inotrópicos benéficos podem ser vistos em alguns pacientes se o coração é dilatado ou sob efeitos excessios de antagonistas de beta receptores adrenérgicos.
Reações de hipresensibilidade-Pode ocasionalmente incluir erupção cutânea, prurido do couro cabeludo, eosinofilia, febre ebroncoespasmo.
Crianças – A dobutamina tem sido administrada em crianças com baixo débito cardíaco resultante de insuficiência cardíaca descompensada, cirurgia cardíaca, choque cardiogênico ou séptico. Os efeitos hemodinâmicosda dobutamina podem ser quantitativamente ou qualitativamente diferentes quando comparados aos dos adultos. 0 aumento da freqüência cardíaca e da pressão arterial parece ser mais freqüente e mais intenso nas crianças. A pressão capilar pulmonar, ao contrário dos adultos, pode não abaixar e mesmo pode até se elevar. Essas características hemodinâmicas devem ser consideradas quando se administrara dobutamina em crianças.
Uso em pacientes idosos – Dos 1893 pacientes em estudos clínicos que foram tratados com cloridrato de dobutamina, 930 (49,1%) tinham 65 anos ou mais. No geral, não houve diferenças na segurança e na eficácia entre indivíduos idosos e indivíduos mais jovens. Em outra experiência clínica relatada, não foram identificadas diferenças nas respostas entre pacientes idosos e mais jovens, mas uma maior sensibilidade entre os indivíduos idosos não pode ser descartada. Em geral, a escolha da dose nos pacientes idosos deve ser cautelosa, geralmente começando com a dose mais baixa da faixa terapêutica, devido a maior freqüência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e pelas terapias e doenças concomitantes.
PRECAUÇÕES:
Nenhuma melhora pode ser obtida na presença de obstrução mecânica importante.
Gerais – Durante a administração de dobutamina, como qualquer catecolamina parenteral, a pressão sangüínea, a freqüência cardíaca, a taxa de infusão devem ser monitorados. Quando a terapia é iniciada, é aconselhável a monitoração eletrocardiográfica antes que uma resposta estável seja alcançada. Quedas repentinas na pressão sangüínea são descritas em associação com uma terapia de dobutamina. A diminuição da dose ou a interrupção da infusão tipicamente resulta num rápido retorno da pressão sangüínea a níveis basais, mas raramente a intervenção pode ser necessária ea reversibilidade pode não ser imediata. Também devem ser monitorados com pressão capilar pulmonar e o débito cardíaco.
Uso após infarto agudo do miocárdio – A experiência clínica com a dobutamina após infarto do miocárdio é insuficiente para estabelecera segurança do medicamento para este uso. Há consenso que qualquer agente que aumente a força contrátil e a freqüência cardíaca pode aumentar a área de infarto por intensificação da isquemia, mas não é conhecido se a dobutamina exerce tal efeito.
Hipotensão – Em geral, quando a pressão arterial é menor que 70 mmHg na ausência de um aumento do enchimento ventricular, a hipovolemia pode estar presente e pode ser necessário tratamento com soluções repositoras de volume antes da dobutamina ser administrada.
Testes de laboratório – Adobutamina pode produzir leve redução nas concentrações séricas de potássio, raramente causando níveis de hipocalemia. Deve-se considerar a monitorização do potássio sérico.
Gravidez – Risco B (segundo classificação do FDA americano) – Estudos de reprodução realizados em ratos com dose até a dose normal em humanos (l0mcg/Kg/min em 24 horas, dose total de 14,4 mg/Kg), eem coelhos com doses até o dobro da dose normal em humanos, não revelou qualquer evidência de dano fetal provocado pela dobutamina. Não há, entretanto, qualquer estudo adequado e bem controlado em mulheres grávidas. Uma vez que estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta em humanos, este medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a não ser que seja evidentemente necessário.
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista". Trabalho de Parto -0 efeito da dobutamina no trabalho de parto é desconhecido.
Mães amamentando – Não sabe se este medicamento é excretado no leite materno humano. Por precaução recomenda-se que o aleitamento seja interrompido enquanto durar o tratamento.
Carcinogênese, mutagênese, diminuição da fertilidade – estudos para avaliar o potencial carcinogênico ou mutagênico da dobutamina, ou seu potência para afetara fertilidade, não foram conduzidos.
Sensibilidade ao sulfito – HIBUTAN contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações do tipo alérgica, incluindo sintomas anafiláticose de risco devida em alguns indivíduos suscetíveis a episódios asmáticos menos graves. A prevalência total de hipersensibilidade ao sulfito na população gera é desconhecida e é provavelmente baixa. A sensibilidade ao sulfito tem sido observada mais freqüentemente em pessoas asmáticas do que em não asmáticas.
Ruptura cardíaca como complicação do infarto do miocárdio – A ruptura cardíaca é uma complicação potencial do infartodo miocárdio. 0 risco da ruptura cardíaca pode ser influenciado por uma variedade de fatores, incluindo localização, momento e duração do infarto. Foram raramente reportados casos de ruptura cardíaca durante o teste de estresse com dobutamina. Estes eventos ocorreram durante a examinação de pré-descarga em pacientes hospitalizados com infartodo miocárdio recente (entre 4 e 12 dias). Pacientes considerados com risco de apresentar uma ruptura cardíaca durante o teste com dobutamina devem ser cuidadosamente avaliados.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Os efeitos da dobutamina podem ser antagonizados por antagonistas beta-adrenérgicos. Durante o tratamento com beta antagonistas, baixas doses de dobutamina irão manifestar graus variados de atividade alfa-adrenérgica, como vasoconstrição. Devido a interação entre a dobutamina e os antagonistas nos receptores beta ser reversível, estas duas classes de drogas irão competir entre si. Adobutamina pode:
– aumentar os efeitos pressores dos vasoconstritores (epinefrina, norepinefrina, levonordefrina). Pode também aumentar a vasoconstrição com: ergotamina;ergonovina; metilergonovina; metisergida;oxitocina;
-aumentar os riscos de arritmias cardíacas e de hipertensão arterial grave com: antidepressivos tricíclicos; maprotilina; -ter sua ação inibida ou pode inibir a ação de betabloqueadores;
– sofrer ou provocar aumento de reações adversas graves com: cocaína; IMA0* (inibidores da monoamina-oxidase), incluindo furazolidona, procarbazina e
selegilina.
*Pacientes que receberam IMA0 até 3 semanas antes podem exigir doses de simpaticomiméticos muito menores que as habituais (chegando mesmo a um décimo da dose usual), para tentar evitar reações adversas graves; -aumentar os riscos de arritmias cardíacas com digitálicos; -aumentara ação ou ter sua ação aumentada pordoxapram.
REAÇÕES ADVERSAS:
Aumento da freqüência cardíaca, pressão arterial e atividade ectópica ventricular: Um aumento da pressão sistólica de 10 a 20 mm e um aumento da freqüência cardíaca de de5a15 batimentos/minuto foram observados na maioria dos pacientes. Aproximadamente 5% dos pacientes adultos tiveram aumento de batimentos ventriculares prematuros durante as infusões. Estes efeitos são relacionados às doses. Hipertensão também pode ocorrer. Outras reações adversas incluem: intensificação da isquemia, taquicardia, palpitações, extrasístole ventricular, taquicardia ventricular. Foram relatados raros casos de ruptura cardíaca fatal durante o teste de estresse com a dobutamina.
Reações no local da infusão intravenosa: Ocasionalmente tem sido relatada a ocorrência de flebite. Alterações inflamatórias locais foram descritas após infiltração inadvertida. Casos isolados de necrose cutânea foram relatados.
Hipotensão: Queda acentuada da pressão arterial foi descrita ocasionalmente em associação com a dobutamina. A diminuição da dose ou a interrupção da infusão resulta em rápido retorno da pressão arterial aos níveis basais. Em raros casos, entretanto, pode ser necessário a intervenção e a reversão pode não ser imediata.
Outros efeitos – As seguintes reações adversas foram relatadas em 1%a 3% dos pacientes adultos: náusea, cefaléia, dor anginosa, dor torácica inespecífica, respiração curta e flebite. Pode ocorrer também erupção cutânea. Casos isolados de trombocitopenia foram relatados. A administração de dobutamina, como a de qualquer outra catecolamina, pode produzir leve redução das concentrações séricas de potássio, raramente a nível hipocalêmico.
SUPERDOSAGEM:
Superdoses de dobutamina foram raramente relatadas. As seguintes medidas são apontadas para servir de guia caso uma superdose ocorra: Sinais e Sintomas – A toxicidade da dobutamina é geralmente devida à excessiva estimulação dos receptores beta. A duração de ação da dobutamina é geralmente curta (T1/2 = 2 minutos). Os sintomas de toxicidade podem incluir anorexia, náusea, vômitos, tremor, ansiedade, palpitações, cefaléia, respiração curta, e dor torácica tipo angina ou inespecífica. Os efeitos inotrópicos e cronotrópicos da dobutamina sobre o miocárdio podem causar hipertensão, taquiarritmias, isquemia miocárdica e fibrilação ventricular. A hipotensão pode resultar da vasodilatação.
Tratamento – Ao se deparar com um caso de superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de superdosagem de diversos medicamentos, interação entre medicamentos, e uma cinética não usual do medicamento em seu paciente. As ações iniciais a serem tomadas no caso de uma superdosagem são: interrupção da administração, estabelecer um acesso às vias respiratórias e garantir a oxigenação e a ventilação. Medidas de ressuscitamento devem ser iniciadas prontamente. Taquicardia ventriculares graves, podem ser tratadas com sucesso com propranolol ou lidocaína. A hipertensão geralmente responde à redução da dose ou interrupção do tratamento. Se for necessário, monitorize meticulosamente e mantenha, dentro de limites aceitáveis, os sinais vitais, gases sangüíneos, eletrólitos, etc. Se o produto for ingerido acidentalmente, pode haver uma absorção imprevisível pela boca e trato gastrintestinal. A absorção do medicamento pelo tratogastrintestinal pode ser diminuída pela administração de carvão ativado. Doses repetidas de carvão podem acelerara eliminação de algum medicamento que foi ingerido. Proteja as vias aéreas do paciente quando estiver usando o carvão. A diurese forçada, diálise peritoneal, hemodiáliseou hemoperfusão de carvão não foram estabelecidas como benéficas para uma superdosagem dedobutamina.
ARMAZENAGEM: 0 medicamento antes de ser aberto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade. As soluções diluídas devem ser utilizadas dentro de 24 horas. 0 medicamento não deve ser congelado, devido à possibilidade de cristalização. Soluções contendo dobutamina podem exibir cor rósea que, se presente, pode aumentar com o tempo. Essa mudança de cor é devido à ligeira oxidação da droga, mas não significa perda da potência durante os períodos de tempo referidos acima.
INCOMPATIBILIDADES ECOMPATIBILIDADES:
Incompatibilidades: Adobutamina é incompatível com soluções alcalinas; não misturar com produtos como a injeção de bicarbonato de sódio a 5%.
Não usar a dobutamina em conjunto com outros agentes ou diluentes contendo metabissulfito de sódio e etanol. A dobutamina é também incompatíve com: succinatosódicode hidrocortisona;cefazolina;cefamandol;cefalotina neutra; penicilina;ácidoetacrínicoeheparina sódica.
Compatibilidades: A dobutamina é compatível quando administrada por tubos tipo Y com dopamina, lidocaína; verapamil; nitroprussiato; cloreto de potássio.
Prazo de validade – NÃO USE MEDICAMENTOS COM 0 PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, POIS ALÉM DE NÃO OBTER 0 EFEITO DESEJADO, ESTARÁ PREJUDICANDO A SAÚDE. 0 prazo de validade deste produto é de 18 meses após a Data de Fabricação, conforme impresso na embalagem.
USO HOSPITALAR VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
N° do Lote, Data de Fabricação, Data de Validade: Vide EMBALAGEM Reg. M.S. n°. : 1.0311.0081 Resp. Técnico: Heno Jácomo Perillo – CRF-G0 n° 3
HalexIstar
Indústria Farmacêutica
Br153Km3ChácaraRetiro Goiânia-GO CEP 74775-027 Tel.: (62) 3265 6500 Fax: (62) 3265 6505 SAC: 0800 646 6500 C.N.PJ.:01.571.702/0001-98 Insc.Estadual: 10.001.621-9 Indústria Brasileira Rev.:03 – 10/08