Princípios ativos: mebendazol, tiabendazol
Helmiben NF
mebendazol + tiabendazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos mastigáveis
Embalagem com 6 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mebendazol……..200 mg
tiabendazol………332 mg
Excipiente:povidone, amido de milho, avicelpH 102, laurilsutfato de sódio, dióxido de silício coloidal, talco, estearato de magnésio, glicerina, polietilenoglicol 4000, aroma de hortelâ, glicolato de amido sódico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
Helmiben: NF (mebendazol+tiabendazol) possui ação anti-helmíntica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15GC e 30°C).
PRAZO DE VALIDADE
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
O PRODUTO NÃO DEVE SER UTILIZADO FORA DO PRAZO DE VALIDADE INDICADO SOB RISCO DE NAO PRODUZIR OS EFEITOS ESPERADOS.
NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO.
INFORMAR AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO.
INFORMAR O MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Siga corretamente as indicações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não desaparecendo os sintomas ou no caso de aparecimento de reações diferentes ou desagradáveis, consulte seu médico.
NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. INFORMESEU MÉDICO SOBREO APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.
NAO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS_
Helmiben5 NF (mebendazol+tiabendazol) possui ação anti-helmíntica.
INDICAÇÕES
Helmiben- NF (mebendazol+tiabendazol) é indicado no tratamento de helmintíase intestinal, em infestações simples ou mistas causadas por Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Taenia saginata, Taenia solium, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis e Dracunculus sp, Ancylostoma duodenale, Ancylostoma braziliense, Strongyloides stercoralis. Helmiben5 NF (mebendazol+tiabendazol) também é eficaz na larva migrans cutânea. Na triquinose, Helmiben NF (mebendazol+tiabendazol) pode aliviar os sintomas como a febre e reduzir a eosinofilia durante o estágio de invasão. Seu efeito sobre a larva da Trichinella spiralis que ten ha migrado para o músculo não é consistentemente eficaz.
CONTRAINDICAÇÕES
HELMIBEN" NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) É CONTRAINDICADO DURANTE A GRAVIDEZ E A LACTAÇÃO, E EM PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AO MEBENDAZOL E/OU AO TIABENDAZOL.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
MEBENDÀZOLTEM DEMONSTRADO ATIVIDADE EMBRIOTÓXICA E TERATOGÊNICA EM RATAS PRENHAS EM DOSES ORAIS TÃO BAIXAS
QUANTO 10MG/KG DE PESO. ASSIM SENDO, MEBENDAZOL PODE CAUSAR LESÃO AO FETO SE ADMINISTRADO DURANTE A GRAVIDEZ. COMO A SEGURANÇA DO MEBENDAZOL E TIABENDAZOL NÃO FOI DETERMINADA, HELMIBEN5 NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) NÃO DEVE SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ E A LACTAÇÃO. HELMIBEN5 NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) NÃO FOI PROFUNDAMENTE ESTUDADO EM CRIANÇAS ABAIXO DE CINCO ANOS, PORTANTO A RELAÇÃO RISCO/BENEFÍCIO DEVE SER CONSIDERADA EM CRIANÇAS NESTA FAIXA ETÁRIA. PACIENTES COM DISFUNÇÃO RENAL OU HEPÁTICA DEVEM SER CUIDADOSAMENTE CONTROLADOS. CRISTALÚRIA COM OU SEM HEMATÚRIA TEM SIDO RELATADA APÓS DESCONTINUAR A TERAPIA. EM ALGUNS PACIENTES. A URINA PODE TER ODOR CARACTERÍSTICO, SIMILAR AQUELE QUE OCORRE APÓS COMER ASPARGOS, O ODOR PERSISTIRÁ POR UM DIA APÓS DESCONTINUAR O TRATAMENTO. COMO HELMIBEN1 NF (MEBENDAZOL+TIABENDAZOL) CAUSA SONOLÊNCIA EM ALGUNS PACIENTES, DEVE-SE EVITAR DURANTE O TRATAMENTO, O MANEJO DE VEÍCULOS OU MÁQUINAS QUE REQUEIRAM ATENTA VIGILÂNCIA.
REAÇÕES ADVERSAS
INCLUEM-SE ENTRE AS MAIS COMUNS: ANOREXIA, NÁUSEA, VÔMITOS E TONTURAS. DOR ABDOMINAL, DIARRÉIA, SONOLÊNCIA E PRURIDO OCORREM COM MENOS FREQÜÊNCIA. FORAM RELATADAS AS SEGUINTES REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE AO USO DE TIABENDAZOL: FEBRE, CALAFRIOS, RUBOR FACIAL, CONGESTÃO CONJUNTIVAL, ERUPÇÕES
CUTÂNEAS, LINFADENOPATIAS E ERITEMA MULTIFORME.
RARAMENTE OCORREM TINITUS, VISÃO TURVA, COLAPSO, HIPERIRRITABILIDADE. ENTORPECIMENTO, ENURESE, HIPERGLICEMIA. HIPOTENSÃO, COLESTASE. LESÃO DO PARÊNQUIMA HEPÁTICO E LEUCOPENIA TRANSITÓRIA. RARAMENTE TEM SIDO REPORTADO AUMENTO TRANSITÓRIO DA FLOCULAÇÃO DE CEFALINA E TGO.
POSOLOGIA
FAIXA ETÁRIA
COMPRIMIDOS*
ADULTOS
1 comprimido 2 vezes ao dia, durante 3 dias.
CRIANÇAS
11 a 15 anos
05 a 10 anos
1/2 comprimido 3 vezes ao dia, durante 3 dias.
1/2 comprimido 2 vezes ao dia, durante 3 dias.
(*) Os comprimidos devem ser mastigados e engolidos com água
CUIDADOS DE HIGIENE
Proceder a exames coprológicos antes e depois do tratamento. Evitar andar descalço. Manter as unhas limpas e aparadas. Lavar as mãos antes das refeições. Só beber água fervida ou filtrada. Não comer carne mal cozida. Lavar com água fervida ou filtrada as verduras, legumes e frutas. Conservar os alimentos e a água em depósitos fechados. Ferver roupas de cama, roupas íntimas e toalhas. Manter
limpas as instalações sanitárias. Somente usar chupetas depois de fervê-las.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Na de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Para sua segurança, mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
MS – 1.0043.0689
Farm. Resp.:
Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258
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Av. Ver. José Diniz, 3.465 São Paulo – SP CNPJ 61.190.096/0001-92 Indústria Brasileira