Princípios ativos: paullinia cupana, cafeínaGuaraná Hertz
Guaraná Hertz®
250mg
Paulinia cupana
Hertz®
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Guaraná Hertz
Formas farmacêuticas: Cápsulas
Via de administração: oral.
Apresentação: cartucho contendo 30 cápsulas de 250 mg em blíster de alumínio plástico incolor.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO: – Guaraná Hertz
Cada cápsula contém:
Extrato seco de Paullinia cupana ……………….. 250 mg (padronizado em 10 mg (4%) de cafeína).
Excipiente q.s.p. ……………….. 1 cápsula
Excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, silicato de magnésio.
Nomenclatura botânica oficial: Paullinia cupana H.B. & K.
Nomenclatura popular: Guaraná, guaranazeiro.
Família: Sapindaceae
Parte da planta utilizada: sementes
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – Guaraná Hertz
Como este medicamento funciona? Atua estimulando o Sistema Nervoso Central (SNC), diminuindo o cansaço físico e mental.
Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
Por que este medicamento foi indicado? Indicado como estimulante do Sistema Nervoso Central e para o alívio temporário do cansaço físico e mental.
Quando não devo usar este medicamento? Em pacientes com desordens cardiovasculares, pressão alta, irregularidade dos batimentos do coração, gastrite, úlcera, cólon irritável (desordem do intestino grosso), doenças renais e tendência aumentada a espasmos motores. Seu uso é desaconselhado a pacientes que apresentem desordens psíquicas como pânico, agitação, ansiedade e insônia. Em pacientes com epilepsia ou disritmia cerebral. Não deve ser utilizado em pacientes com distúrbios da coagulação ou sob tratamento com anticoagulantes. Em pacientes com hipertireoidismo e cirrose hepática. Recomenda- se não associar a bebidas que contenham metilxantinas (café, chá, achocolatados e refrigerantes a base de extrato de cola e mate), já que pode haver um aumento dos efeitos deste medicamento. Este medicamento está contraindicado para crianças. Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como devo usar este medicamento? USO ORAL/ USO INTERNO
Ingerir 2 cápsulas pela manhã e 1 a 2 cápsulas após o almoço.
Sua administração à noite pode causar insônia.
A administração deste medicamento deve ser realizada de forma descontínua. O tratamento não deve ultrapassar um mês, sendo necessário um período de duas semanas de descanso antes de seu reinício.
Aspecto físico: Cápsulas de coloração verde e branca.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Quais os males que esse medicamento pode causar? As metilxantinas, constituintes principais da Paullinia cupana, pela estimulação direta do músculo cardíaco, podem causar aumento de batimentos cardíacos e palpitações. Além disso, podem produzir irritação gástrica e aumento do volume urinário. Os efeitos adversos deste medicamento, devidos à cafeína, são geralmente leves e transitórios, embora frequentes. Sob o ponto de vista psiquiátrico, a cafeína pode exacerbar estados ansiosos e contribuir para distúrbios de sono. Devido à presença de cafeína, pode provocar dependência física e psicológica (síndrome de ansiedade, depressão e até psicoses) e seu uso contínuo pode causar síndrome de abstinência. O uso excessivo também pode levar a hipocalcemia (diminuição de cálcio), devido à ação diurética deste medicamento.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? Uma intoxicação por P. cupana pode causar vômitos, cólicas abdominais, convulsões e arritmias, havendo necessidade de cuidados intensivos. Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Onde e como devo guardar este medicamento? Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15 a 30ºC), em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE – Guaraná Hertz
Características farmacológicas: Os principais constituintes da Paullinia cupana são as metilxantinas (cafeína, teobromina e teofilina), além de altas concentrações de taninos. Foram observadas várias ações farmacológicas oriundas das metilxantinas sobre o Sistema Nervoso Central (SNC) e cardiovascular. O mecanismo de ação inclui a inibição da enzima fosfodiesterase (com aumento das concentrações de AMPcíclico intracelular) e o antagonismo de adenosina, o que resulta na estimulação do SNC. Produz estimulação cardíaca (efeito inotrópico e cronotrópico positivo), além de promover vasodilatação periférica e vasoconstrição craniana. Estimula a musculatura esquelética e o centro da respiração. Além disso, aumenta a secreção ácido- gástrica e age como um diurético em curto prazo.
Farmacocinética: a cafeína é rapidamente absorvida por via oral e atinge o pico plasmático cerca de uma hora após sua administração.
A ligação às proteínas plasmáticas difere entre as três metilxantinas, apresentando a teofilina 50- 60%, a cafeína 25-30% e a teobro-mina 15-25%, justificando-se este valor mais baixo para a teobromina devido esta ter ausente o grupo metilo no N-1, importante para a ligação com as proteínas plasmáticas. Atravessa a barreira hematoencefálica.
Toxicologia: os estudos toxicológicos com P. cupana em animais de laboratório têm mostrado baixa toxicidade. Estudos em voluntários sadios também demonstraram ausência de efeitos tóxicos. A dose letal de cafeína para o ser humano é de cerca de dez gramas.
RESULTADO DE EFICÁCIA: – Guaraná Hertz
O extrato aquoso de P. cupana demonstrou diferentes efeitos terapêuticos como diminuição da fadiga física e mental (CAMPOS, 2005; ESPÍNOLA, 1997) e melhora de funções cognitivas (ESPÍ- NOLA, 1997; GALDURÓZ, 1996).
Estudos confirmam que a cafeína reduz o tempo de reação, melhora a capacidade mental, tais como testes de associação, e produz um aumento na velocidade de realização de cálculos, embora a precisão não sofra grandes melhorias. No entanto, estes benefícios só se fazem sentir até um limite de 200 mg de cafeína que, ultrapassado, pode inibir estas capacidades (RANG et al., 2001).
INDICAÇÕES: – Guaraná Hertz
Astenia e estimulante do SNC.
CONTRAINDICAÇÕES: – Guaraná Hertz
Em pacientes com desordens cardiovasculares, hipertensão, irregularidade dos batimentos cardíacos, gastrite, úlcera péptica em atividade, úlcera duodenal, cólon irritável, doenças renais e tendência aumentada a espasmos motores. Seu uso é desaconselhado a pacientes que apresentem desordens psíquicas como pânico, agitação, ansiedade e insônia. Em pacientes com epilepsia ou disritmia cerebral. Não deve ser utilizado em pacientes com distúrbios da coagulação ou sob tratamento com anticoagulantes. Em pacientes com hipertireoidismo e cirrose hepática. Recomenda- se não associar a bebidas que contenham metilxantinas (café, chá, achocolatados e refrigerantes a base de extrato de cola e mate), já que pode haver um aumento dos efeitos deste medicamento. Este medicamento está contraindicado para crianças. Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO: – Guaraná Hertz
USO ORAL/ USO INTERNO
Ingerir 2 cápsulas pela manhã e 1 a 2 cápsulas após o almoço.
Sua administração à noite pode causar insônia.
A administração deste medicamento deve ser realizada de forma descontínua. O tratamento não deve ultrapassar um mês, sendo necessário um período de duas semanas de descanso antes de seu reinício.
Uso apenas em adultos.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30ºC), em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade.
Aspecto físico: Cápsulas de coloração verde e branca.
POSOLOGIA: – Guaraná Hertz
Ingerir 2 cápsulas pela manhã e 1 a 2 cápsulas após o almoço, contendo 250 mg do extrato padronizado, ou a critério médico.
ADVERTÊNCIAS: – Guaraná Hertz
Os efeitos nocivos da cafeína ocorrem no uso crônico dessa substância, havendo riscos aumentados de aborto na gestação, redução do peso fetal e potencialização de agentes teratogênicos. As metilxantinas são distribuídas em todos os compartimentos corpóreos.
Elas atravessam a placenta e passam para o leite materno. Estudos em mulheres grávidas demonstraram que a eliminação da cafeína está significativamente reduzida durante este período, o que incrementa um possível risco de toxicidade para o feto e para a mãe.
A cafeína tem uma meia- vida plasmática de 3 a 7 horas, aumentando em duas vezes nas mulheres durante os últimos estágios de gravidez ou com o uso em longo prazo de anticoncepcionais esteróides orais. De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco X. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Devido seu efeito estimulante, este medicamento não deve ser ingerido à noite por ocasionar insônia. Recomenda- se não associar este medicamento a bebidas que contenham metilxantinas (café, chá, refrigerantes a base de extrato de cola e mate), já que pode haver aumento dos efeitos do medicamento.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO: – Guaraná Hertz
Não utilizar em crianças.
A sensibilidade a P. cupana pode estar alterada com a idade, assim, recomenda- se o uso em idosos apenas sob orientação médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: – Guaraná Hertz
Este medicamento potencializa a ação de analgésicos e, quando administrado com anticoagulantes, poderá inibir a agregação de plaquetas aumentando o risco de sangramento. Este medicamento pode levar a hipocalcemia e, consequentemente, aumentar a toxicidade da digoxina. O etinilestradiol pode potencializar o efeito da cafeína, enquanto que a cimetidina potencializa seu efeito e também sua toxicidade.
REAÇÕES ADVERSAS DO MEDICAMENTO: – Guaraná Hertz
As metilxantinas, constituintes principais da Paullinia cupana, pela estimulação direta do músculo cardíaco, podem causar aumento de batimentos cardíacos e palpitações. Além disso, podem produzir irritação gástrica e aumento do volume urinário. Os efeitos adversos deste medicamento devidos à cafeína são geralmente leves e transitórios, embora frequentes. Sob o ponto de vista psiquiátrico, a cafeína pode exacerbar estados ansiosos e contribuir para distúrbios de sono. Devido à presença de teobromina, teofilina e cafeína, seu uso contínuo pode causar dependência. O uso excessivo deste medicamento também pode levar a hipocalcemia (diminuição de cálcio) devido à ação diurética deste medicamento.
SUPERDOSE: – Guaraná Hertz
Doses excessivas deste medicamento podem causar vômitos, cólicas abdominais, convulsões e arritmias, havendo necessidade de cuidados intensivos. Deve- se proceder a lavagem gástrica ou emese. Pode-se administrar carvão ativado ou sorbitol para retardar a absorção do medicamento.
Suspender a medicação imediatamente. Recomenda- se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
ARMAZENAGEM: – Guaraná Hertz
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15 a 30ºC), em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Data de fabricação, data de vencimento e lote Vide cartucho.
SAC 0800 704 9001
KLEY HERTZ S.A. Indústria e Comércio Rua Comendador Azevedo, 224 – P. Alegre – RS
Farmacêutica Responsável: Paula Carniel Antonio
CRF – RS 4228 – Reg. M.S. 1.0689.0125.004-4
C. N. P. J. nº 92.695.691/0001- 03 – INDÚSTRIA BRASILEIRA
LABORATÓRIO
KLEY HERTZ S.A – Indústria e Comércio