Princípio ativo: ácido fólicoGinotrax
Princípio ativo Acido Folico. Uso adulto. venda sob prescrição médica.
Indicações de Ginotrax
Afecções ginecológicas baixas de origem micótica e bacteriana: VAGINITES e VULVOVAGINITES
Efeitos Colaterais de Ginotrax
Alguns pacientes que fizeram uso da apresentação creme vaginal dose única, devido a elevada concentração de Isoconazol, apresentaram queimação, irritação e prurido local, mesmo com uma única aplicação.
Como Usar (Posologia)
Creme vaginal 50 mg/5 g creme: 1 aplicação à noite, durante 7 dias consecutivos.
Creme vaginal (dose única) 600 mg: 1 aplicação a noite, em uma única dose.
Contra-Indicações de Ginotrax
GINOTRAX (Isoconazol) está contra-indicado em todos os pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao Isoconazol, derivados triazólicos ou a qualquer componente da fórmula.
Precauções
O parceiro sexual da paciente pode eventualmente apresentar sinais de irritação peniana ao manter relações durante o período de tratamento.
Pessoas mais sensíveis, devido à própria patologia e/ou agente infeccioso podem apresentar irritação local ou piora da ardência e irritação pré-existente em decorrência da terapêutica. Seu médico deve ser alertado a respeito destes sintomas.
Modo de Uso (Posologia) de Ginotrax
Creme vaginal 50 mg/5 g creme: 1 aplicação à noite, durante 7 dias consecutivos.
Creme vaginal (dose única) 600 mg: 1 aplicação a noite, em uma única dose.
Composição
Creme vaginal – cada 5 gramas contém:
Isoconazol (nitrato) 50 mg
Excipiente: Base Neutra Hidrossolúvel, Óleo Mineral, Metilparabeno, Propilparabeno, Álcool Cetílico, Trietanolamina e Água Destilada.
Creme vaginal dose única – cada 5 gramas contém:
Isoconazol (nitrato) 600 mg
Excipiente: Base Neutra Hidrossolúvel, Óleo Mineral, Metilparabeno, Propilparabeno, Álcool Cetílico, Trietanolamina e Água Destilada.
Farmacocinética
A absorção tópica dos derivados triazólicos como o Isoconazol está entre 1 e 10%. Esta absorção origina níveis sangüíneos insignificantes, sendo rapidamente biotransformados e excretados.
Formas Farmacêuticas e Apresentações
Creme vaginal: caixa com 7 aplicadores descartáveis pré-envasados de 5 g.
Creme vaginal dose única: caixa com 1 aplicador descartável pré-envasado de 5 g.
Informações Técnicas
O Isoconazol é uma substância antimicrobiana, primariamente de atividade antifúngica, mas que, atua também como bactericida contra bactérias Gram-positivas. Inibe a desmetilase, enzima pertencente ao sistema microssomal, Citocromo – P450 dependente, prejudicando a síntese do ergosterol da membrana citoplasmática do microrganismo. Esta ação sobre o sistema enzimático leva ao acúmulo de metil-esteróis que interrompem o fechamento das cadeias fosfolipídicas, alterando as funções de ATPases e de enzimas do sistema de transporte de elétrons, inibindo o crescimento e multiplicação dos fungos, particularmente das diversas espécies de Cândida como Candida albicans, Candida tropicalis e Candida glabrata. Concentrações tópicas elevadas, alteram a permeabilidade da membrana citoplasmática de diversos microrganismos, podendo nestas condições produzir um efeito fungicida e bactericida.
Informações ao Paciente
GINOTRAX (Isoconazol) tem como princípio ativo o Isoconazol um potente antifúngico indicado nas afecções vaginais de origem fúngica.
CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO: O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação
Verifique o prazo de validade no cartucho.
Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.
Conduta na gravidez e lactação: A absorção tópica do Isoconazol e derivados azólicos é muito reduzida (entre 1 e 10%), podendo, por isso, assegurar o seu uso tanto em gestantes como em lactantes, embora seja prudente evitar o seu uso nos três primeiros meses da gravidez. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe-o se estiver amamentando.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
CUIDADOS NA ADMINISTRAÇÃO: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS: Devido à elevada concentração de Isoconazol, no creme vaginal dose única, pode ocorrer queimação, irritação e prurido local mesmo com uma única aplicação. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Recomendações gerais para o uso: Não utilize o medicamento próximo ou durante o período menstrual.
Modo de Usar:
1. Rasgue o envelope.
2. Retire a tampa e coloque o êmbolo na extremidade oposta.
3. Coloque o aplicador até o fundo da vagina e empurre o êmbolo até o final.
4. Despreze o aplicador e guarde o êmbolo até o final do tratamento.
O tratamento concomitante do parceiro sexual reduz a chance de novo quadro.
Informar o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Superdosagem
Não há relatos de superdosagem com ginotrax (isoconazol). em casos de reações alérgicas ou irritação local, deve-se informar imediatamente o seu médico.
Advertências e recomendações para pacientes com idade superior a 65 anos:
Não existem evidências de qualquer tipo de alteração quanto a utilização de ginotrax (isoconazol), em pacientes idosos.
Laboratório
Ativus Farmacêutica Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Acfol, Anemofer, Centrum, Dermavite, Folin