Princípios ativos: acetato de noretisterona, estradiolGinedisc 50 Plus
Laboratório
Bayer
Apresentação de Ginedisc 50 Plus
Cart. c/ 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 1 e 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 2
Ginedisc 50 Plus – Indicações
Ginedisc 50 Plus é indicado a pacientes c/ o útero íntegro para o tratamento de sinais e sintomas de deficiência de estrógeno devido à menopausa, como por exemplo fogachos, distúrbios do sono e atrofia urogenital, assim como nas alterações de humor. Prevenção de perda óssea acelerada na pós-menopausa.
Contra-indicações de Ginedisc 50 Plus
Carcinoma de mama ou de endométrio; endometriose; sangramento vaginal de origem desconhecida; lesão hepática grave; tromboflebite ativa ou distúrbios tromboembólicos; conhecida hipersensibilidade aos componentes dos sistemas terapêuticos; gravidez e lactação.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Ginedisc 50 Plus
As estimativas de freqüência são as seguintes: freqüente > 10%, ocasional > 1-10%, raro > 0,001-1%, casos isolados < 0,001%. Sistema nervoso central Ocasional: cafaléia e enxaqueca Raro: vertigem Sistema cardiovascular Casos isolados: distúrbios tromboembólicos, exacerbação de veias varicosas, aumento de pressão sangüínea Trato gastrintestinal Ocasional: náuseas, cólicas abdominais e distensão abdominal Casos isolados: insuficiência assintomática da função hepática, icterícia colestática Pele e anexos Freqüente: eritema transitório e irritação no local de aplicação, c/ ou sem prurido Casos isolados: dermatite alérgica de contato; pigmentação pós-inflamatória reversível; prurido generalizado e exantema Sistema endócrino Freqüente: desconforto nas mamas (sinal de efeito estrogênico, sinal de superdosagem) Trato urogenital Freqüente: sangramento de escape e spotting Ocasional: alteração do fluxo menstrual, dismenorréia e síndrome semelhante a pré-menstrual, hiperplasia endometrial (1,5%) Outros Raramente: edema e/ou alteração de peso, dor nas pernas (não relacionada a doença tromboembólica e usualmente passageira, durando de 3 a 6 semanas). Casos isolados: reações anafilactóides (algumas pacientes tiveram história prévia de alergia ou de distúrbios alérgicos).
Ginedisc 50 Plus – Posologia
Ginedisc 50 Plus fornece uma terapia estrogênica contínua e progestogênica seqüencial para mulheres c/ útero íntegro. Um ciclo de tratamento c/ Ginedisc 50 Plus compreende 4 Sistemas 1 e 4 Sistemas 2. A terapia é iniciada c/ Ginedisc 50 Plus Sistema 1 por 2 semanas. O sistema é aplicado 2 vezes por semana, isto é, o sistema deve ser trocado uma vez a cada 3 a 4 dias. Para as 2 semanas seguintes, aplicar Ginedisc 50 Plus Sistema 2, 2 vezes por semana, isto é, o sistema também deve ser trocado a cada 3 a 4 dias. O ciclo de tratamento subseqüente é novamente iniciado c/ Ginedisc 50 Plus Sistema 1 imediatamente após a remoção do último Ginedisc 50 Plus Sistema 2. Semanas 1ª 2ª 3ª 4ª = 1 ciclo Sistemas 1 2 3 4 – 1 2 3 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 1 – Ginedisc 50 Plus Sistema 2 Para maior praticidade, recomenda-se iniciar o tratamento às segundas-feiras. Os sistemas transdérmicos deverão ser substituídos por um novo às quintas-feiras e segundas-feiras sucessivamente. A administração cíclica do progestógeno NETA resulta num sangramento mensal na maioria das pacientes. O início médio do sangramento está entre o 12º e o 13º dia da aplicação de Ginedisc 50 Plus Sistema 2. A duração média do sangramento é de cerca de 6 dias. Existem variações individuais em ambos os parâmetros. O primeiro sistema de Ginedisc 50 Plus Sistema 1 do novo ciclo é aplicado independentemente da duração do sangramento.
Ginedisc 50 Plus – Informações
Ginedisc 50 Plus Sistema 1 é um sistema terapêutico trans-dérmico fino, redondo, transparente e em multicamada, isto é, um sistema adesivo para aplicação em área intacta da pele. Uma membrana de liberação controla a quantidade de estradiol liberado continuamente do reservatório do fármaco, que é selado entre filmes de polímero, através da sua camada adesiva para a pele. A substância ativa penetra na pele e passa diretamente para a corrente sangüínea. Ginedisc 50 Plus Sistema 2 é um sistema terapêutico trans-dérmico fino, em multicamada, transparente, com dois reservatórios de droga separados em forma de oito-, isto é, um adesivo para aplicação em área intacta da pele. A membrana de liberação limita as quantidades de estradiol e de acetato de noretisterona (NETA) liberadas continuamente dos reservatórios de fármaco, que são selados entre filmes de polímero, através da camada adesiva para a pele. A substância ativa penetra na pele e passa diretamente para a corrente sangüínea. Composição: Ginedisc 50 Plus Sistema 1 Cada sistema terapêutico transdérmico contém: Estradiol 4,0 mg Excipiente* 216,0 mg Ginedisc 50 Plus Sistema 2 Cada sistema terapêutico transdérmico contém: Acetato de noretisterona (NETA) 30,0 mg Estradiol 10,0 mg Excipiente* 710,0 mg