Princípios ativos: nistatina, sulfato de neomicina, sulfato de polimixina b, tinidazol
Ginec
sulfato de neomicina 35.000 Ul
sulfato de polimixina B 35.000 Ul
nistatina 100.000 Ul
tinidazol 150 mg
USO GINECOLÓGICO USO ADULTO
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Creme vaginal: bisnaga de 60 g com 12 aplicadores descartáveis.
COMPOSIÇÃO
Cada 4 gramas de creme contém:
sulfato de neomicina….35.000 U.I.
sulfato de polimixina B.35.000 U.I.
nistatina……100.000 U.I.
tinidazol….150 mg
Excipientes* q.s.p….4,0 g
*Excipientes: propilenoglicol, glicerina, sorbitol, triglicérides de ácido cáprico e caprílico, lanette WB, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxllado, citrato de sódio, EDTA, metilparabeno, propilparabeno, BHA, BHT, metabissulfito de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE Ação esperada do medicamento
Ginec é um antiinfeccioso de ação múltipla para uso ginecológico, que age nas leucorréias causadas por vaginites de origens diversas, como bactérias, fungos ou ainda por trichomonas.
Cuidados de armazenamento
Mantenha o produto em sua embalagem original, em
local fresco, protegido da luz e umidade.
Prazo de validade
O prazo de validade é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação e encontra-se impresso na embalagem externa do produto, juntamente com o número do lote. Não utilize medicamentos que estejam fora do prazo de validade, pois o efeito desejado pode não ser obtido.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração O período do tratamento deve ser obedecido, mesmo se houver alívio dos sintomas em poucos dias. Usar continuamente mesmo durante o período menstrual. Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Durante o tratamento com Ginec , recomenda-se que a paciente abstenha-se das relações sexuais. O uso de Ginec
deverá ser feito preferencialmente à noite, devido ao favorecimento da sua ação pelo contato local prolongado. Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como hipersensibilidades ou irritação local, visto que poderá haver necessidade de interromper o tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e precauções
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO USE MEDICAMENTOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS CARACTERÍSTICAS
Ginec é um antiinfeccioso de atividade múltipla, não absorvível nas condições habituais, para o uso ginecológico, com ação local.
Dos componentes da associação, a neomicina e a polimixina B são bactericidas de ação local, de amplo espectro, que agem sobre germes Gram+ e Gram-como: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Klebsiella spp. e Enterobacterspp.
A nistatina é um fungistático e fungicida de ação local, atuando eficazmente contra Candida albicans.
O tinidazol é um tricomonicida que tem demonstrado ser muito eficaz no tratamento das infecções provocadas por Trichomonas vaginalis.
INDICAÇÕES
No tratamento dos processos infecciosos ginecológicos em geral, acompanhados ou não de leucorréias, tais como: vaginites, vulvovaginites, cervicites e uretrites.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Indivíduos sensíveis à neomicina podem desenvolver reação cruzada quando expostos a outros aminoglicosídeos.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS Os componentes de Ginec não são habitualmente absorvidos pela mucosa vaginal íntegra. Entretanto, recomenda-se cuidado na sua administração aos pacientes com doença hepática, renal ou com comprometimento auditivo.
O tratamento com Ginec deverá ser interrompido se for observada irritação ou sensibilização.
A candidíase irritável pode ser sintoma de diabetes mellitus não identificado. Portanto, deverão ser realizados exames de urina e glicose sangüínea nas pacientes que não responderem ao tratamento. Durante os três primeiros meses de gravidez só deve ser usado quando o médico julgar o tratamento essencial.
Até o momento, não há evidências que sugira que a resposta de pacientes idosos seja diferente daquela apresentada por pacientes jovens.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Como os componentes da fórmula não apresentam absorção sistêmica, não há risco de interação com medicamentos de uso sistêmico.
REAÇÕES ADVERSAS
Ginec é um medicamento de ação local, cujos componentes ativos não apresentam absorção sistêmica através da mucosa vaginal íntegra. As reações adversas decorrentes de sua ação tópica são geralmente raras e incluem irritação e sensibilização vulvovaginal, que podem ser contornadas com duchas vaginais diárias. Considerando a possibilidade de absorção dos componentes ativos, raramente podem ocorrer reações adversas relacionadas aos seus efeitos sistêmicos.
A ototoxicidade é a principal limitação para o uso dos aminoglicosídeos. Outras reações adversas comuns a este grupo incluem nefrotoxicidade e bloqueio neuromuscular.
A administração de polimixina B pode ocasionar neurotoxicidade e nefrotoxicidade.
As reações adversas após a administração oral de nistatina e tinidazol são, respectivamente, náuseas, vômitos, cãibras abdominais e rubefação.
POSOLOGIA
Uma medida do aplicador ao dia, durante 12 dias, preferencialmente ao deitar-se.
A critério médico, o tratamento pode ser repetido com ou sem intervalo, e a dose aumentada para duas aplicações conforme a necessidade e a resposta à terapia.
MODO DE USAR
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.
– Retire a tampa e com o verso rompa o lacre da bisnaga, girando a tampa.
– Encaixe o aplicador no bico da bisnaga, mantendo o êmbolo na posição original.
– Aperte suavemente a bisnaga, do fundo para o bico (de acordo com o desenho), para forçar a saída do creme para o aplicador, até que o mesmo fique travado (já calibrado para 4 gramas).
– A seguir, em posição ginecológica, introduza profundamente o aplicador com o creme na vagina, de maneira delicada.
– Para liberar a medicação, aperte o êmbolo até sua posição original.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM
Como os componentes da fórmula não são habitualmente absorvidos, não há riscos de superdosagem.
PACIENTES IDOSOS
Não existem contra-indicações ou precauções específicas para os pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho. Farmacêutica Responsável: Luciana Righetto – CRF/SP 32.968 – MS 1.1013.0035.001-5
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas,1711 – São Paulo – SP CNPJ 44.363.661/0001-57 – Indústria Brasileira
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