Princípio ativo: somatotrofinaGenotropin 4 UI, 16 UI
Composição – GENOTROPIN
Genotropin 4 UI: cada frasco- ampola contém:somatotrofina recombinante correspondente a somatotrofina humana 4 UI; ácido aminoacético 24 mg, fosfato de sódio dibásico anidro 0,26 mg; fosfato sódico primário anidro 0,26 mg. Cada ampola-solvente contém: água destilada q.s.p. 1 ml. Genotropin 16 UI: cada ampola, após reconstituição, contém: somatotrofina humana recombinante 16 UI, ácido aminoacético 2,0 mg, manitol 41,00 mg, fosfato de sódio dibásico anidro 0,29 mg, fosfato dissódico anidro 0,28 mg, m-cresol 3,00 mg. Água destilada q.s.p. 1,0 ml. Volume final após reconstituição 1,15 ml.
Posologia e Administração – GENOTROPIN
Genotropin 4 UI: a dose é individual e somente deverá ser estabelecida pelo médico assistente. De um modo geral, recomenda- se a dose de 0,50 0,70 UI/kg/semana, ou, aproximadamente, 12 UI/m2/semana. A dose semanal deve ser dividida em 6-7 injeções subcutâneas ou, se possível, 2-3 injeções por via intramuscular. No caso de administração subcutânea, deve-se variar o local de aplicação para evitar a ocorrência de lipoatrofia. A solução de Genotropin 4 UI é preparada, adicionando-se 1 ml de água bidestilada ao frasco-ampola. Dissolver o pó através de movimentos giratórios suaves. A solução não deve ser agitada vigorosamente, pois poderá haver desnaturação do ingrediente ativo. Genotropin 16 UI: a dose é individual e somente deverá ser estabelecida pelo médico assistente. De um modo geral recomenda-se a dose de 0,50-0,70 UI/kg/semana ou, aproximadamente, 15-20 UI/m2/semana. A dose semanal deve ser dividida em 6-7 injeções subcutâneas. Em síndrome de Turner, recomenda-se a dose de 1,0 UI/kg/semana ou 30 UI/m2/semana. Deve-se variar o local de aplicação para evitar a ocorrência de lipoatrofia. Genotropin 16 UI/ml é para ser utilizado através de um dispositivo especial denominado Kabipen. As instruções de uso estão contidas na embalagem de Kabipen.
Precauções – GENOTROPIN
o tratamento com Genotropin deve ser feito somente por médicos experientes no diagnóstico e controle do paciente com deficiência de hormônio do crescimento. O uso de somatotrofina pode induzir ao aparecimento de resistência à insulina e, por isso, os pacientes devem ser monitorizados quanto à glicemia. Alguns pacientes podem desenvolver hipotireoidismo durante o tratamento com hormônio de crescimento. Por conseguinte, deve ser realizada avaliação periódica da função tireoidiana e tratamento de reposição, se for o caso. Nos casos de deficiência de hormônio de crescimento decorrente de tratamento de doenças neoplásicas, recomenda- se especial atenção ao sinal de possível recidiva de malignidade.
Reações adversas – GENOTROPIN
durante a terapia com Genotropin foram relatados raros casos de rash cutâneo. Genotropin induziu a formação de anticorpos em um pequeno numero de pacientes. A capacidade de ligação destes anticorpos tem sido baixa durante o período de tratamento, sem nenhum significado clínico. Reações no local da aplicação de Genotropin são muito infrequentes. Outras reações raras: dor de cabeça, dor muscular localizada, fraqueza, hiperglicemia.
Contra-Indicações – GENOTROPIN
Genotropin não deve ser usado em pacientes com epífise consolidada ou quando houver qualquer evidência de tumor. Na presença de doença tumoral em atividade, a terapia com Genotropin deve ser descontinuada. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Indicações – GENOTROPIN
nanismo ou deficiência no crescimento consequente à secreção diminuída ou ausente, do hormônio de crescimento.
Apresentação – GENOTROPIN
4 UI: caixa com 1 frasco- ampola de 4UI + solvente. 16 UI: cartucho com 1 ampola de 2 compartimentos (1×1 ml).
LABORATÓRIO
PFIZER