Princípio ativo: somatotrofinaGenotropin 4 UI, 12 UI, 16 UI
Composição – GENOTROPIN
GENOTROPIN 4 UI: CADA FRASCO- AMPOLA CONTEM: SOMATOTROFINA RECOMBINANTE CORRESPONDENTE A SOMATOTROFINA HUMANA 4 UI; ACIDO AMINOACETICO 24 MG, FOSFATO DE SODIO DIBASICO ANIDRO 0,26 MG; FOSFATO SODICO PRIMARIO ANIDRO 0,26 MG. CADA AMPOLA-SOLVENTE CONTEM: AGUA DESTILADA Q.S.P. 1 ML. – GENOTROPIN 12 UI: CADA FRASCO-AMPOLA, APOS RECONSTITUICAO, CONTEM: SOMATOTROFINA HUMANA RECOMBINANTE CORRESPONDENTE A SOMATOTROFINA HUMANA 12 UI. ACIDO AMINOACETICO 72 MG. FOSFATO DE SODIO DIBASICO ANIDRO 0,77 MG. FOSFATO DE SODIO MONOBASICO ANIDRO 0,79 MG. M-CRESOL (0,25%) 7,50 MG. AGUA DESTILADA Q.S.P. 3,0 ML. GENOTROPIN 16 UI: CADA AMPOLA, APOS RECONSTITUICAO, CONTEM: SOMATOTROFINA HUMANA RECOMBINANTE 16 UI. ACIDO AMINOACETICO 2,0 MG. MANITOL 41,00 MG. FOSFATO DE SODIO DIBASICO ANIDRO 0,29 MG. FOSFATO DISSODICO ANIDRO 0,28 MG. M-CRESOL 3,00 MG. AGUA DESTILADA Q.S.P. 1,0 ML. VOLUME FINAL APOS RECONSTITUICAO 1,15 ML.
Posologia e Administração – GENOTROPIN
GENOTROPIN 4 UI E 12 UI: A DOSE E INDIVIDUAL E SOMENTE DEVERA SER ESTABELECIDA PELO MEDICO ASSISTENTE. DE UM MODO GERAL, RECOMENDA- SE A DOSE DE 0,50 – 0,70 UI/KG/SEMANA, OU, APROXIMADAMENTE, 12 UI/M \UP4 2 /SEMANA. A DOSE SEMANAL DEVE SER DIVIDIDA EM 6-7 INJECOES SUBCUTANEAS OU, SE POSSIVEL, 2-3 INJECOES POR VIA INTRAMUSCULAR. NO CASO DE ADMINISTRACAO SUBCUTANEA, DEVE-SE VARIAR O LOCAL DE APLICACAO PARA EVITAR A OCORRENCIA DE LIPOATROFIA. A SOLUCAO DE GENOTROPIN 4 UI E PREPARADA, ADICIONANDO-SE 1 ML DE AGUA BIDESTILADA AO FRASCO-AMPOLA. A SOLUCAO DE GENOTROPIN 12 UI E PREPARADA ADICIONANDO-SE AO FRASCO-AMPOLA, 3 ML DE AGUA DESTILADA CONTENDO M-CRESOL, A 0,25% COMO CONSERVANTE. DISSOLVER O PO ATRAVES DE MOVIMENTOS GIRATORIOS SUAVES. A SOLUCAO NAO DEVE SER AGITADA VIGOROSAMENTE POIS PODERA HAVER DESNATURACAO DO INGREDIENTE ATIVO. GENOTROPIN 16 UI: A DOSE E INDIVIDUAL E SOMENTE DEVERA SER ESTABELECIDA PELO MEDICO ASSISTENTE. DE UM MODO GERAL RECOMENDA-SE A DOSE DE 0,50-0,70 UI/KG/SEMANA OU, APROXIMADAMENTE, 15-20 UI/M \UP4 2 /SEMANA. A DOSE SEMANAL DEVE SER DIVIDIDA EM 6-7 INJECOES SUBCUTANEAS. EM SINDROME DE TURNER, RECOMENDA-SE A DOSE DE 1,0 UI/KG/SEMANA OU 30 UI/M \UP4 2 /SEMANA. DEVE-SE VARIAR O LOCAL DE APLICACAO PARA EVITAR A OCORRENCIA DE LIPOATROFIA. GENOTROPIN 16 UI/ML E PARA SER UTILIZADO ATRAVES DE UM DISPOSITIVO ESPECIAL DENOMINADO KABIPEN. AS INSTRUCOES DE USO ESTAO CONTIDAS NA EMBALAGEM DE KABIPEN.
Precauções – GENOTROPIN
O TRATAMENTO COM GENOTROPIN DEVE SER FEITO SOMENTE POR MEDICOS EXPERIENTES NO DIAGNOSTICO E CONTROLE DO PACIENTE COM DEFICIENCIA DE HORMONIO DO CRESCIMENTO. O USO DE SOMATOTROFINA PODE INDUZIR AO APARECIMENTO DE RESISTENCIA A INSULINA E, POR ISSO, OS PACIENTES DEVEM SER MONITORIZADOS QUANTO A GLICEMIA. ALGUNS PACIENTES PODEM DESENVOLVER HIPOTIREOIDISMO DURANTE O TRATAMENTO COM HORMONIO DE CRESCIMENTO. POR CONSEGUINTE, DEVE SER REALIZADA AVALIACAO PERIODICA DA FUNCAO TIREOIDIANA E TRATAMENTO DE REPOSICAO, SE FOR O CASO. NOS CASOS DE DEFICIENCIA DE HORMONIO DE CRESCIMENTO DECORRENTE DE TRATAMENTO DE DOENCAS NEOPLASICAS, RECOMENDA- SE ESPECIAL ATENCAO AO SINAL DE POSSIVEL RECIDIVA DE MALIGNIDADE.
Reações Adversas – GENOTROPIN
DURANTE A TERAPIA COM GENOTROPIN FORAM RELATADOS RAROS CASOS DE RASH CUTANEO. GENOTROPIN INDUZIU A FORMACAO DE ANTICORPOS EM UM PEQUENO NUMERO DE PACIENTES. A CAPACIDADE DE LIGACAO DESTES ANTICORPOS TEM SIDO BAIXA DURANTE O PERIODO DE TRATAMENTO, SEM NENHUM SIGNIFICADO CLINICO. REACOES NO LOCAL DA APLICACAO DE GENOTROPIN SAO MUITO INFREQUENTES. OUTRAS REACOES RARAS: DOR DE CABECA, DOR MUSCULAR LOCALIZADA, FRAQUEZA, HIPERGLICEMIA.
Contra-indicações – GENOTROPIN
GENOTROPIN NAO DEVE SER USADO EM PACIENTES COM EPIFISE CONSOLIDADA OU QUANDO HOUVER QUALQUER EVIDENCIA DE TUMOR. NA PRESENCA DE DOENCA TUMORAL EM ATIVIDADE, A TERAPIA COM GENOTROPIN DEVE SER DESCONTINUADA. HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FORMULA.
Indicações – GENOTROPIN
NANISMO OU DEFICIENCIA NO CRESCIMENTO CONSEQUENTE A SECRECAO DIMINUIDA OU AUSENTE, DO HORMONIO DE CRESCIMENTO.
Apresentação – GENOTROPIN
4 UI: CAIXA COM 1 FRASCO- AMPOLA DE 4UI + SOLVENTE. 12 UI: CAIXA COM 1 FRASCO-AMPOLA DE 12 UI + SOLVENTE; 16 UI: CARTUCHO COM 1 AMPOLA DE 2 COMPARTIMENTOS (1X1 ML).
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