Princípio ativo: salicilato de metila
GELO-BIO
salicilato de metila + associações
Pomada Aerosol
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Pomada: caixa com uma bisnaga contendo 20 g.
Aerosol: tubo com 60 ml e 150 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças maiores de 2 anos).
COMPOSIÇÃO:
Pomada
Cada grama contém:
salicilato de metila ….. 0,0440 ml
cânfora……. 0,0440 g
mentol ……. 0,0200 g
essência de terebintina .. 0,2222 ml
Veículo: essência de alfazema, essência de mostarda, essência de alecrim, parafina branca, petrolato sólido.
Aerosol
Cada ml contém:
salicilato de metila ….. 0,0333 ml
cânfora……. 0,0333 g
mentol ……. 0,0083 g
essência de terebintina .. 0,0833 ml
Veículo: essência de alfazema, essência de mostarda, álcool etílico, propelente.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
O produto aumenta a circulação periférica, devido à presença de substâncias rubefacientes que estão presentes na sua formulação favorecendo o aumento da temperatura da epiderme, aliviando temporariamente as dores provocadas pelas mialgias e artralgias.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Pomada
Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C).
Aerosol
Deve ser conservado em local fresco, longe de chama, não devendo ser furada ou incinerada.
PRAZO DE VALIDADE:
36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho da Pomada ou tubo do Aerosol). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
Utilizando GELO-BIO Aerosol, evitar inalar o produto.
A embalagem de GELO-BIO Aerosol não deve ser incinerada.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento está contra-indicado em crianças menores de 2 anos.
Não deverá ser aplicado sobre feridas abertas.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Suspender o uso em caso de hipersensibilidade na pele.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS:
– salicilato de metila:
Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritante, com efeitos indiretos de atividade à distância sobre estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros bulbares. Provoca analgia e hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do sistema nervoso central.
– cânfora:
Possui ação irritante cutânea, revulsiva, útil nos processos dolorosos de estruturas profundas, tipo fibrosite, mialgia, lumbago. Produz ainda leve anestesia local.
– mentol:
Aplicado localmente, causa sensação de frio por estímulo específico dos receptores e, em seguida, anestesia discreta.
– essência de terebintina: Age como rubefaciente produzindo dilatação local e aliviando a dor das estruturas profundas.
INDICAÇÕES:
Reumatismo, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.
CONTRA-INDICAÇÕES:
Antecedentes de sensibilização aos componentes do produto. O produto está contra-indicado para crianças menores de 2 anos de idade.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Não deverá ser aplicado sobre feridas abertas. Em caso de irritação suspenda o uso.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS: Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas.
POSOLOGIA:
Friccione a parte dolorida durante alguns minutos com pequena quantidade do produto, envolvendo-a depois com pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao dia.
SUPERDOSAGEM:
Na eventual superdosagem acidental, suspender imediatamente a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.
PACIENTES IDOSOS:
Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho/tubo.
Registro MS – 1.3346.0007 Farm. Resp.: Vera Lúcia Carvalho Mazzola CRF-SP n° 8589
Propriedade:
BIO MACRO Laboratório Farmacêutico Ltda CNPJ 57.934.713/0001-40 – Indústria Brasileira
Pomada:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A
Trecho 01 – Conj. 11 Lote 06 A 12 – Pólo
de Desenvolvimento JK
Santa Maria – DF – CEP 72549-555 SAC 0800 11 1559
CNPJ 60.665.981/0007-03 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Luciana de Paula Macedo -CRF-DF n° 1352
Aerosol:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua José Pedro de Souza, 105 – Pouso Alegre – MG
CEP 37550-000 SAC 0800 11 1559 CNPJ 60.665.981/0005-41 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Tiago César da Silva Andrade – CRF-MG n° 17931
Envasado por: Envasamento Tecnologia de Aerossóis Ltda.
Av. Alberto Jackson Byngton, 2870 -Osasco – SP
CNPJ 62.970.991/0001-92
EE 895007 B