Princípio ativo: omeprazolGaspiren Ev
Classe terapêutica dos Bloqueadores da Bomba de Protons
Princípio ativo Omeprazol. venda sob prescrição médica.
Indicações de Gaspiren Ev
Gaspiren® está indicado no tratamento da úlcera gástrica e duodenal; tratamento de esofagite de refluxo; tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison; tratamento de manutenção para prevenção de recidiva em pacientes com úlcera duodenal, pacientes pouco responsivos com úlcera gástrica e tratamento de manutenção para pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada; tratamento de pacientes que apresentam risco de aspiração de conteúdo gástrico durante anestesia geral (profilaxia de aspiração ácida); tratamento da erradicação de Helicobacter pylori associado à úlcera péptica; tratamento e prevenção de erosões ou úlceras gástrica/duodenal associadas a antiinflamatórios não-hormonais (AINHs); tratamento de esofagites de refluxo graves em crianças a partir de 1 ano.
Efeitos Colaterais de Gaspiren Ev
Nas doses indicadas e nos tratamentos a curto prazo, Gaspiren® é, em geral, bem tolerado. Raramente foram relatadas as seguintes reações adversas: náuseas, vômitos, gastroenterite, constipação, flatulência, diarréia transitória, cefaléia, tontura, sonolência, insônia, parestesia, vertigem, fraqueza, dor muscular e rash cutâneo. Houve relatos isolados de ginecomastia, leucopenia, trombocitopenia, angioedema, febre e distúrbios visuais, eritema multiforme, alopécia, confusão mental, agitação, depressão, alucinação, principalmente em pacientes graves.
Foram relatados casos isolados de boca seca, estomatite, candidíase gastrointestinal. Em casos isolados de pacientes com insuficiência hepática grave preexistente podem ocorrer encefolopatia, hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática.
As reações de hipersensibilidade em pacientes sensíveis ao omeprazol podem ocorrer urticária (rara); em casos isolados, angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intestinal e choque anafilático. Durante tratamento prolongado tem sido observado aparecimento de cistos glandulares gástricos benígnos e reversíveis.
Essas reações são de intensidade leve e desaparecem, em geral, com a descontinuação do tratamento, ou logo após a sua suspensão.
Como Usar (Posologia)
Administração endovenosa
Nos pacientes em que o tratamento por via oral não estiver indicado, recomenda-se a administração endovenosa diária de 40mg de gaspiren®. esta administração proporciona redução imediata da acidez gástrica inicial e uma redução média de aproximadamente 90% em um período de 24 horas.
Síndrome de zollinger-ellison:
60mg ao dia ev, podendo a dose ser ajustada individualmente. doses maiores do que 60 mg devem ser divididas em duas tomadas diárias.
Para profilaxia da aspiração gaspiren® 40mg ev, deve ser administrado 1 hora antes da cirurgia; caso a cirurgia sofra atraso de mais de 2 horas, deve-se administrar uma injeção adicional de 40mg.
Instruções para a reconstituição da solução injetável:
Injetar cerca de 5ml do diluente no frasco-ampola e agitar bem a solução. eliminar o máximo possível de ar do frasco-ampola. injetar o restante do diluente e agitar o frasco-ampola para completa homogeneização.
A solução final reconstituída de gaspiren® deve ser administrada em injeção endovenosa direta, não devendo ser adicionada a outras soluções para infusão.
Após reconstituição, a injeção deve ser aplicada durante pelo menos 2,5 minutos (4ml/minuto), e ser utilizada dentro de 4 horas após seu preparo.
Pacientes idosos ou com função renal ou hepática comprometidas: não é necessário ajustar as doses.
Contra-Indicações de Gaspiren Ev
Hipersensibilidade ao omeprazol e aos componentes da fórmula.
Modo de Uso (Posologia) de Gaspiren Ev
Administração endovenosa
Nos pacientes em que o tratamento por via oral não estiver indicado, recomenda-se a administração endovenosa diária de 40mg de gaspiren®. esta administração proporciona redução imediata da acidez gástrica inicial e uma redução média de aproximadamente 90% em um período de 24 horas.
Síndrome de zollinger-ellison:
60mg ao dia ev, podendo a dose ser ajustada individualmente. doses maiores do que 60 mg devem ser divididas em duas tomadas diárias.
Para profilaxia da aspiração gaspiren® 40mg ev, deve ser administrado 1 hora antes da cirurgia; caso a cirurgia sofra atraso de mais de 2 horas, deve-se administrar uma injeção adicional de 40mg.
Instruções para a reconstituição da solução injetável:
Injetar cerca de 5ml do diluente no frasco-ampola e agitar bem a solução. eliminar o máximo possível de ar do frasco-ampola. injetar o restante do diluente e agitar o frasco-ampola para completa homogeneização.
A solução final reconstituída de gaspiren® deve ser administrada em injeção endovenosa direta, não devendo ser adicionada a outras soluções para infusão.
Após reconstituição, a injeção deve ser aplicada durante pelo menos 2,5 minutos (4ml/minuto), e ser utilizada dentro de 4 horas após seu preparo.
Pacientes idosos ou com função renal ou hepática comprometidas: não é necessário ajustar as doses.
Cuidados e Advertências
Gerais – Os estudos em animais, a longo prazo, mostraram a possibilidade de ocorrência de acloridria e conseqüente elevação da concentração sérica de gastrina. Entretanto, isto não se observa no tratamento por curto espaço de tempo, em torno de 2 a 4 semanas, geralmente indicado para a maioria dos casos de úlcera duodenal. Porém, nos casos de tratamento prolongado, como na esofagite de refluxo e na úlcera gástrica, deve-se dar maior atenção à possibilidade de aumento da concentração de gastrina.
Nos casos de úlcera gástrica, deve ser verificada a benignidade da lesão antes do tratamento.
Gravidez e lactação – Gaspiren® não deve ser administrado a mulheres grávidas ou lactantes. Em caso de necessidade, o médico deve avaliar se o benefício potencial da administração justifica o risco para o feto. Estudos em animais não demonstraram riscos de toxicidade fetal ou efeitos teratogênicos, mas não há estudos controlados em mulheres grávidas ou lactantes.
Pediatria – Não são conhecidas informações específicas relacionadas ao uso do produto por crianças.
Geriatria (idosos) – Não são conhecidas informações específicas sobre o uso do produto por pacientes idosos. Entretanto, podem ocorrer diminuição na eliminação e aumento da biodisponibilidade do omeprazol.
Insuficiência renal/hepática – Em pacientes com funções hepática e renal normais não se observaram alterações nos parâmetros laboratoriais com a administração do omeprazol. Entretanto, pacientes com funções hepática ou renal alteradas devem ser monitorizados durante o tratamento com o produto.
Forma Farmacêutica e Apresentações
Pó liofilizado para solução injetável. Caixa com 1 frasco-ampola + 1 ampola de diluente.
Uso adulto
Interações Medicamentosas
Os estudos indicaram que o omeprazol pode retardar a velocidade do metabolismo do diazepam, da fenitoína e da varfarina, drogas metabolizadas por oxidação hepática. O omeprazol pode interferir na eliminação de algumas drogas importantes no ponto de vista terapêutico pela inibição do sistema dependente do citocromo P-450 monooxigenase hepática. Recomenda-se assim que, quando do uso simultâneo do omeprazol com drogas cujo metabolismo dependa desse sistema, as doses das mesmas sejam ajustadas adequadamente, com a monitorização do paciente.
Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina. Não foram observadas interações com a administração simultânea de omeprazol com antiácidos.
Interferência Em Exames Laboratoriais
Os valores séricos da alanina aminotransferase da fosfatase alcalina e do aspartato aminotransferase, podem estar aumentados. A concentração sérica da gastrina poderá aumentar durante a 1ª ou 2ª semana de tratamento com omeprazol e voltam ao normal após descontinuação do medicamento.
Laboratório
Biolab Farmacêutica
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Gaspiren, Gastrium, Ilsatec, Klispel, Lomepral
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Erradic, Erradic Ug, Gaspiren, Gastrium, Klispel