Princípio ativo: fenobarbital

B1 – Psicotrópicos – Receituário de controle especial

Gardenal Injetável

Composição – GARDENAL Injetável

cada ml de solução injetável contém:fenobarbital 200 mg, excipiente q.s.p. 1 ml. Excipientes: monometilacetamida e água bidestilada.

Posologia e Administração – GARDENAL Injetável

adultos: 2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada; crianças: 3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada. O conteúdo das ampolas não deve ser diluído em soro fisiológico ou outros líquidos. A posologia deve ser diminuída em pacientes portadores de insuficiência renal, insuficiência hepática, nos idosos e nos alcoólicos. A suspensão do tratamento não deve ser feita bruscamente; as doses devem ser diminuídas progressivamente até a supressão completa. As injeções devem ser feitas por via intramuscular. – Superdosagem: o tratamento deve consistir em diurese forçada, alcalinização e assistência respiratória.

Precauções – GARDENAL Injetável

recomenda- se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento. Os pacientes que dirigem veículos ou que operam máquinas, só devem fazê-lo em estado de vigília normal, devido aos riscos de sonolência diurna. As crianças submetidas a tratamento por tempo prolongado devem receber um tratamento profilático do raquitismo. – Uso na gestação: durante a gestação, havendo necessidade de tratamento com Gardenal, o mesmo não deve ser interrompido, pois a suspensão abrupta da medicação e a própria gestação podem agravar a epilepsia com repercussões na mãe e no feto. O aleitamento materno deve ser suspenso, devido à eliminação de fenobarbital no leite. Pode ser necessário um reajuste posológico para doses menores nos casos de: suspeita de gravidez, último trimestre gestacional e logo após o parto. Para prevenir a síndrome hemorrágica do recém-nascido, pode ser administrada vitamina K à mãe no último mês de gestação (10 a 20 mg/dia VO) e ao recém-nascido desde o parto. – Interações medicamentosas: Gardenal pode diminuir a eficácia das seguintes substâncias: anticoagulantes orais, anticoncepcionais, vitamina D, corticosteróides, fenitoína, quinidina, doxiciclina, digitoxina. Além disso, pode potencializar a sonolência causada por benzodiazepínicos, neurolépticos fenotiazínicos, anti-histamínicos H1 e potencializar o efeito de outros barbitúricos, inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos, difenoxilatos e anticolinesterásicos.

Reações adversas – GARDENAL Injetável

a reação mais comum é a sonolência. Mais raramente podem aparecer: reações cutâneas (acne congestiva; dermatite esfoliativa); anemia megaloblástica; dores articulares; osteomalacia; raquitismo; nistagmo; ataxia; excitação paradoxal em crianças e confusão mental em idosos.

Contra-Indicações – GARDENAL Injetável

pacientes com hipersensibilidade aos barbitúricos, portadores de porfiria, insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves.

Indicações – GARDENAL Injetável

o fenobarbital, princípio ativo de Gardenal, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de convulsão.

Apresentação – GARDENAL Injetável

caixa com 5 ampolas de 1 ml.

LABORATÓRIO

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda

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