Princípios ativos: anfotericina b, tetraciclina
Fungitrin
Princípio ativo Cloridrato de Tetraciclina Anfotericina B. Uso adulto. venda sob prescrição médica.
Indicações de Fungitrin
Tratamento tópico de vulvovaginites e colpites causadas por Candida sp, Trichomonas vaginalis e/ou bactérias ou quando não houver condições para identificar o agente etiológico. É indicado também pós-cauterização do colo uterino, na prevenção de infecções acelerando , deste modo, o processo de cicatrização.
Efeitos Colaterais de Fungitrin
Como outros cremes vaginais, poderá produzir prurido e ardor em pacientes hipersensíveis aos componentes do produto.
É muito improvável que efeitos colaterais sistêmicos ocorram com o uso deste produto, pois a administração tópica resulta em níveis séricos baixos.
Um aplicador cheio (4g) de FUNGITRIN®, durante 7 a 10 dias.
Em casos mais graves, quantidades maiores (2 aplicadores cheios) são necessários , variando o tempo de utilização de acordo com a resposta clínica.
As aplicações não devem ser interrompidas durante o período menstrual.
Como Usar (Posologia)
A administração tópica de fungitrin® resulta em níveis séricos muito baixos de anfotericina e tetraciclina, portanto é improvável que efeitos colaterais ocorram, em razão de uma superdosagem.
Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o emprego em pacientes idosos.
Contra-Indicações de Fungitrin
Como ocorre em qualquer outro produto para aplicação vaginal, FUNGITRIN® poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer , o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar.
O produto deve ser utilizado apenas para uso externo e deve ser mantido longe do alcance dos olhos , nariz e boca.
Precauções
O produto deve ser utilizado apenas para uso externo. Portanto, o produto deve ser mantido longe do alcance dos olhos, nariz e boca.
Uso na gravidez: Categoria B:A segurança para uso durante a gravidez não foi estabelecida. Drogas contendo TETRACICLINA demonstraram ter efeitos adversos nos dentes e ossos durante o desenvolvimento do feto, recém-nascidos, bebês e crianças pequenas.
Uso na lactação: A segurança para uso durante a lactação não foi estabelecida.
Uso em crianças: A segurança para uso em crianças com menos de 11 anos de idade não foi estabelecida.
Precauções higiênicas: A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, observar rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas, antes de aplicar o creme. Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção.
1)Após cada micção, enxugar a vulva, sem friccionar o papel higiênico.
2)A fim de evitar uma propagação de germes do reto ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
3)Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas devem ser trocados diariamente e lavados com detergente.
4)Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.
Advertências
FUNGITRIN® praticamente não apresenta toxicidade porém, da mesma forma que ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal , poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar. As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Apresentação
Bisnaga com 45g acompanhada de 10 aplicadores descartáveis com capacidade para 4g.
Composição
Cada 4g de creme vaginal contém:
Tetraciclina equivalente a 100mg de cloridrato de tetraciclina e 50mg de anfotericina B.
Veículos :metilparabeno, propilparabeno ,polawax, metabissulfito de sódio, borato de sódio, cloreto de benzalcônio, E.D.T.A dissódico, ácido cítrico e água deionizada.
Informações Técnicas
ANFOTERICINA B: é um antibiótico poliênico produzido pelo Streptomyces nodosus sendo ativa contra muitas espécies de fungos ,porém não tem efeito sobre bactérias, riquétsias e vírus. Sua atividade antifúngica se deve a sua maior afinidade pelo ergosterol da membrana celular dos fungos, esta ligação altera a permeabilidade seletiva, possibilitando que através do poro formado, extravasem íons potássio, fosfatos inorgânicos, ácidos carboxílicos , aminoácidos e ésteres fosfato , resultando na inibição do crescimento fúngico. A ANFOTERICINA B contida neste fármaco, possui atividade efetiva contra Candida albicans e tem sido amplamente usada sob a forma tópica no tratamento de candidíase genital; possui também ação profilática, agindo contra a excessiva proliferação de Candida, causada pela alteração da flora vaginal pela TETRACICLINA.
TETRACICLINA: as primeiras foram isoladas de culturas de espécies de Streptomyces , outras TETRACICLINAS , com propriedades melhoradas, foram preparadas por processos semi-sintéticos. Algumas foram obtidas por síntese total. Estes antibióticos, geralmente bacteriostáticos nos níveis sangüíneos atingidos, clinicamente interferem na síntese de proteínas bloqueando a ligação do aminoacil tRNA (RNA de transferência) ao complexo ribossômico mRNA (RNA mensageiro); embora possam também inibir a síntese protéica em mamíferos , elas acumulam-se mais nas células bacterianas. A ação principal da TETRACICLINA nesta formulação é a de eliminar as bactérias que favorecem a proliferação das tricomonas , rompendo o ciclo simbiótico.
As vulvovaginites e colpites mais comuns são causadas por Trichomonas vaginalis (bactéria) e por Candida albicans (fungo). A candidíase genital ocorre mais freqüentemente após terapêutica antibiótica ou corticoterapia; também existem relatos de crescente freqüência em mulheres submetidas a tratamento oral com agentes específicos contra tricomonas e durante o uso de anticoncepcionais orais. Outros fatores que aumentam a suscetibilidade à candidíase vaginal são Diabetes mellitus, perturbações endócrinas , distúrbios nutritivos e debilidade.
A ação das substâncias ativas desse produto aparentemente apresentam um efeito localizado, uma vez que as mesmas não são absorvidas, através da pele, em quantidade suficiente para ação sistêmica.
Informações ao Paciente
FUNGITRIN® é usado no tratamento de vulvovaginites e colpites causadas por candida, triconomas e/ou bactérias, ou quando não houver condições para identificar o agente etiológico. É indicado também na pós-cauterização do colo uterino, na prevenção de infecções acelerando, deste modo, o processo de cicatrização.
– Cuidados de conservação:
Conservar o produto em temperatura ambiente(15-30°C), evitando-se congelamento. Proteger da luz e umidade.
– Prazo de validade:
VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término, e se está amamentando”.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
Para preparar a aplicação do produto, remover a tampa da bisnaga, adaptar o aplicador à sua extremidade e puxar o êmbolo até o fim do curso. Apertar suavemente a base da bisnaga, forçando a entrada do creme no aplicador até completo enchimento.
– Modo de usar:
Para a aplicação do produto, a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
O aplicador de FUNGITRIN® é descartável, e deve ser desprezado imediatamente após o uso.
– Precauções:
O produto deve ser utilizado apenas para uso externo e deve ser mantido longe do alcance dos olhos , nariz e boca.
A segurança do uso deste produto durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida. Drogas contendo TETRACICLINA demonstram ter efeitos adversos nos dentes e ossos durante o desenvolvimento do feto, recém-nascidos e crianças com menos de 11 anos de idade.
Para evitar reinfecção, observar rigorosa higiene pessoal. Lavar as mãos cuidadosamente antes de aplicar o creme vaginal.
Após cada micção, enxugar a vulva sem friccionar o papel higiênico.
Para evitar uma possível propagação de germes do reto ao trato vaginal, após a defecação , cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
Toalhas e lençóis , assim como roupas íntimas, devem ser trocados diariamente e lavados com detergente, uma vez que, enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.
“Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis”.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento”.
– Contra-indicações:
Como ocorre em qualquer outro produto para aplicação vaginal, FUNGITRIN® poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer , o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar.
O produto deve ser utilizado apenas para uso externo e deve ser mantido longe do alcance dos olhos , nariz e boca.
Reações adversas: como qualquer preparação de uso intravaginal, FUNGITRIN® poderá produzir prurido e ardor em pacientes hipersensíveis aos componentes do produto.A administração tópica resulta em níveis séricos baixos. Portanto, é muito improvável que efeitos colaterais sistêmicos ocorram.
Procurar o médico, caso ocorram quaisquer sinais de reações adversas além daquelas normalmente esperadas.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
Interações Medicamentosas
Não existem relatos até o momento de interação deste produto com outros fármacos.
Modo de Usar
Instruções para uso do aplicador
1)Remova a tampa e, imediatamente, adapte o aplicador ao bico do tubo.
2)Aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do mesmo.
3)Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
4)Para aplicar o produto, a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
5)Após a aplicação, o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.