Princípio ativo: alprazolam
Frontal Comprimidos
Composição – FRONTAL Comprimidos
Frontal 0,25 mg: cada comprimido contém:alprazolam 0,25 mg: excipiente q.s.p. 1 comprimido. Frontal 0,5 mg: cada comprimido contém: alprazolam 0,5 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido. Frontal 1 mg: cada comprimido contém: alprazolam 1,0 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido.
Posologia e Administração – FRONTAL Comprimidos
a dose ótima de Frontal deve ser individualizada com base na severidade dos sintomas e na resposta individual do paciente. A dose habitual é suficiente para as necessidades da maioria dos pacientes. Nos poucos pacientes que requeiram doses mais elevadas, estas deverão ser aumentadas com cautela, a fim de evitar efeitos adversos. Quando for requerida uma dosagem mais alta, deverá ser aumentada a dose que for administrada à noite antes de ser aumentada a dose administrada durante o dia. Em geral, os pacientes que não tenham sido previamente tratados com medicação psicotrópica necessitarão de doses menores que aqueles previamente tratados com tranquilizantes menores, antidepressivos ou hipnóticos ou aqueles que tiveram antecedente de alcoolismo crônico. Recomenda- se que seja seguido o costume geral de usar a dose eficaz mais baixa para os pacientes idosos ou debilitados, para evitar o desenvolvimento de sedação excessiva ou ataxia. – Adultos: dosagem inicial 0,25 a 0,5 mg, administrados três vezes ao dia. Limites da dosagem habitual: 0,5 a 4,5 mg ao dia, administrados em doses divididas. Pacientes geriátricos ou na presença de condições debilitantes. Dosagem inicial: 0,25 mg, administrados 2 a 3 vezes ao dia. Limites da dosagem habitual: 0,5 a 0,75 mg ao dia, administrados em doses divididas; poderão ser gradualmente aumentadas se necessário e tolerado. (Se ocorrerem efeitos colaterais, a dosagem deve ser diminuída).
Precauções – FRONTAL Comprimidos
Frontal não é recomendado para ser administrado a pacientes cujo principal diagnóstico seja a psicose. Individuos com tendência para o abuso de drogas, tais como, álcoolatras e toxicomanos, devem ser cuidadosamente observados enquanto receberem benzodiazepinas, por causa de sua predisposição para o hábito e dependência. A exemplo de outras drogas que atuam sobre o sistema nervoso central, os pacientes sob terapia com Frontal devem ser advertidos para não operar veículos motorizados ou maquinaria perigosa até que se tenha certeza de que não experimentam sonolência ou tontura enquanto recebem este medicamento. A dosagem de Frontal deve ser gradualmente reduzida, visto que a suspensão abrupta de qualquer agente ansiolítico pode resultar em sintomas similares aos mesmos sintomas que são objeto do tratamento. Os sinais e sintomas de suspensão abrupta podem incluir: ansiedade, agitação, irritabilidade, tensão, insônia e, ocasionalmente, convulsões. Deve- se tomar as precauções usuais no tratamento de pacientes com função renal ou hepática prejudicada. Não foram estabelecidas segurança e eficácia de Frontal em pacientes com menos de 18 anos. – Interações medicamentosas: as benzodiazepinas, incluindo Frontal, produzem efeitos depressores do sistema nervoso central quando co-administrados com drogas, tais como, barbitúricos, álcool ou anti-histamínicos ou outros benzodiazepínicos. – Gravidez: em vários estudos foi sugerido um risco de malformações congênitas associadas com tranquilizantes menores (clorodiazepóxido, diazepam e meprobamato) durante o primeiro trimestre de gravidez. Em vista de o uso destas drogas se constituir raramente em um caso de urgência, a administração de Frontal durante a gravidez deve sempre ser evitada. Deve-se considerar a possibilidade de a paciente potencialmente fértil estar grávida na época da instituição da terapia. A paciente deve ser advertida para, no caso de gravidez, contatar seu médico acerca de sua decisão em descontinuar o tratamento com a droga. Uso durante a amamentação: como regra geral, amamentação não deve ser efetuada quando a paciente estiver recebendo o medicamento, pois muitas drogas são excretadas no leite humano.
Reações adversas – FRONTAL Comprimidos
os efeitos colaterais, se ocorrerem, são geralmente observados no início da terapia e desaparecem, usualmente, com a continuação do tratamento ou redução da dosagem. O efeito colateral mais comum verificado com Frontal foi a sonolência. Os efeitos colaterias menos frequentes foram aturdimento, visão turva, desordens de coordenação, vários sintomas gastrintestinais e manifestações neurovegetativas. A exemplo de outras benzodiazepinas, reações paradoxais como estimulação, agitação, dificuldades de concentração, confusão, alucinações ou outros efeitos adversos de comportamento podem se apresentar em raras ocasiões e ao acaso. Pode ainda ocorrer prurido, incontinência ou retenção urinária, alterações de libido e irregularidades menstruais. – Superdosagem: manifestações decorrentes de superdosagem de Frontal incluem extensões de sua atividade farmacológica, isto é, ataxia e sonolência. Indica-se a indução do vômito e/ou lavagem gástrica. Como em todos os casos de superdosagem, a respiração, as pressões sanguíneas e do pulso devem ser monitorizadas e apoiadas por medidas gerais, quando necessário. Pode-se administrar fluidos intravenosos mantendo-se ventilação adequada para as vias respiratórias. A exemplo da superdosagem com qualquer outra droga, deve-se ter em mente que múltiplos agentes podem ter sido ingeridos.
Contra-Indicações – FRONTAL Comprimidos
pacientes sensíveis as benzodiazepinas e em portadores de miastenia gravis.
Indicações – FRONTAL Comprimidos
tratamento de estados de ansiedade. Frontal não deve ser administrado a pacientes com sintomas psicóticos. Os sintomas de ansiedade podem variavelmente incluir: ansiedade, tensão, medo, apreensão, intranquilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou hiperatividade neurovegetativa, resultando em manifestações somáticas variadas. Frontal também é indicado no tratamento dos estados de ansiedade associados com outras manifestações como a abstinência do álcool. A eficácia de Frontal para uso prolongado excedendo a 6 meses não foi estabelecida por ensaios clínicos sistemáticos. O médico deve periodicamente reavaliar a utilidade do medicamento para o paciente individual.
Apresentação – FRONTAL Comprimidos
Frontal 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg, em caixas com 20 comprimidos.
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