Freenal

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO: – FREENAL

Cada ml da solução nasal contém:

Cloridrato de oximetazolina  0,5 mg

O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25°C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA, diminui prontamente a congestão nasal, aliviando a sensação de entupimento e reduzindo o corrimento de secreções. Seu efeito é prolongado.

Respeitar rigorosamente as prescrições médicas relativas ao número de aplicações diárias, ao modo de usar e ao tempo total de tratamento.

Os frascos de CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA devem ser usados por apenas uma pessoa, a fim de evitar disseminação de infecções.

Não está plenamente estabelecida a segurança do emprego de CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA para gestantes. Por isso, recomenda- se não utilizá-lo durante a gravidez.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA não devem ser empregados por pessoas com reconhecida alergia à substância ativa do produto ou ao seu excipiente (cloreto de benzalcônio) e naquelas que estejam em uso de medicamentos antidepressivos contendo inibidores da monoaminoxidase.

Devem ser utilizados com cautela em pacientes com problemas circulatórios e cardíacos, pressão alta, diabetes e hipertireoidismo.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA geralmente é bem tolerado sendo pouco frequente a ocorrência de reações desagradáveis ao produto. As reações adversas mais comuns são dor, ressecamento e irritação da mucosa nasal, espirros, dor de cabeça, tonteira, insônia e palpitação.
Aparecendo qualquer uma dessas reações, é necessário interromper o uso do produto, reiniciando somente após informar o médico.

O uso de doses excessivas (muitas aplicações ao dia ou por tempo prolongado) pode ocasionar congestão de rebote, ficando a mucosa nasal mais congestionada e o nariz mais entupido após cessação do efeito do produto.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA não deve ser administrado em crianças com menos de seis anos de idade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA é uma amina simpaticomimética com ação adrenérgica, derivada da imidazolina. É um agente simpaticomimético incompleto, com ações vasoconstritora e relaxante da musculatura lisa intestinal, desprovido porém de atividade sobre o miocárdio, a musculatura lisa dos brônquios e vasos da musculatura esquelética.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA exerce ação sobre as fibras musculares lisas das arteríolas existentes na mucosa nasal quando aplicado sobre esta mucosa congestionada por processos alérgicos, infecções (como gripes e resfriados) e alterações vasomotoras.
Estimulando sua contração, reduz a vasodilatação responsável pelo
edema da mucosa e a hipersecreção. Dessa forma, alivia a obstrução nasal e facilita o livre fluxo de ar.

Ao reduzir a congestão ao redor das trompas de Eustáquio, CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA pode também ser útil no tratamento coadjuvante de infecções do ouvido médio. Também é recomendado o seu uso no consultório sob a forma de tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia nasal.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrente do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias do trato respiratório superior.

NÃO DEVEM SER ADMINISTRADOS À PESSOAS COM RECONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE AO CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA OU AO CLORETO DE BENZALCÔNIO.

POR NÃO ESTAR AINDA ESTABELECIDA A SEGURANÇA DO EMPREGO DO CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA DURANTE A GESTAÇÃO, RECOMENDA- SE NÃO UTILIZAR O PRODUTO EM MULHERES GRÁVIDAS.

LEVANDO- SE EM CONSIDERAÇÃO POSSÍVEIS EFEITOS SIMPATICOMIMÉTICOS SISTÊMICOS, O PRODUTO DEVE SER UTILIZADO COM MUITA CAUTELA EM PACIENTES CORONARIOPATAS, HIPERTENSOS, DIABÉTICOS E HIPERTIREOIDIANOS.

NÃO É RECOMENDADO O SEU USO EM CRIANÇAS COM MENOS DE SEIS ANOS DE IDADE.

O USO DO FRASCO POR MAIS DE UMA PESSOA PODE PROPAGAR UMA INFECÇÃO.

PARA EVITAR INGESTÃO ACIDENTAL, GUARDAR LONGE DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Por conter uma amina simpaticomimética, o produto não deve ser utilizado por pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase, em virtude da possibilidade de ocorrência de crise hipertensiva.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA É GERALMENTE BEM TOLERADO; SUAS REAÇÕES ADVERSAS SÃO USUALMENTE LEVES E TRANSITÓRIAS, INCLUINDO IRRITAÇÃO E ARDOR LOCAL, RESSECAMENTO DA MUCOSA NSAL, ESPIRROS, CEFALÉIA, TONTEIRA, INSÔNIA E RARAMENTE PALPITAÇÃO.

O USO PROLONGADO OU EXCESSIVO DO PRODUTO PODE, EVENTUALMENTE, OCASIONAR CONGESTÃO DE REBOTE.

Conforme a necessidade, aplica- se uma nebulização em cada narina, de uma a três vezes ao dia, procedendo-se da seguinte maneira:

manter a cabeça levemente inclinada para a frente;
introduzir a ponta do frasco na narina, mantendo- o em posição
vertical;
apertar o frasco fortemente, uma só vez, aspirando ao mesmo tempo;
retirar a ponta do frasco da narina, sem relaxar a pressão sobre o frasco.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA não deve ser utilizado por mais de quatro semanas.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA pode causar intoxicações em crianças pequenas em casos de superdosagem ou ingestão acidental.
Pode resultar depressão do sistema nervoso central, com sedação ou mesmo coma, e hipotermia acompanhada de hipotensão ou choque.

O tratamento é feito com lavagem gástrica e carvão, infusão de plasma (ou substitutos plasmáticos), oxigênio, calor e, nos casos graves, intubação e respiração artificial.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

LABORATÓRIO

ACHÈ