Princípio ativo: silybum marianumFORFIG SUSPENSÃO
Silybum marianum L. Gaerth
Extrato
Suspensão Oral
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO – FORFIG SUSPENSÃO
Suspensão 14,3 mg/mL de extrato seco de Silybum marianum.
Embalagem contendo 100 ml de suspensão
USO ORAL
USO ADULTO.
– COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da suspensão contém:
Extrato de Silybum marianum………………..14,3 mg*
(equivalente a 10 mg de extrato seco de Silybum marianum L.)
excipientes q.s.p. ………………..1 mL **
* Cada 14,3 mg de extrato de Silybum marianum equivalem a 10 mg de silimarina.
**Excipientes: goma xantana, celulose microcristalina, ácido ascórbico, sorbato de potássio, benzoato de sódio, glicerol, sorbitol, água deionizada.
Concentração dos princípios ativos
Cada 1 mL da suspensão contém 10 mg de silimarina, calculados como silibinina.
Nomenclatura botânica e parte utilizada da planta
Silybum marianum L. Gaerth. (extrato), fruto.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – FORFIG SUSPENSÃO
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento foi indicado para auxiliar no tratamento das doenças do fígado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A silimarina, componente ativo do Forfig (silimarina), age como estabilizador das membranas dos hepatócitos (células do fígado), resguardando sua integridade e, assim, a função fisiológica do fígado; protege, experimentalmente, a célula hepática da influência nociva de substâncias tóxicas endógenas e/ou exógenas.
Desta maneira, Forfig (silimarina) atua de forma benéfica como coadjuvante no tratamento das doenças hepáticas crônicas inflamatórias, cirrose hepática e lesões hepatotóxicas, promovendo rápida melhora dos sintomas clínicos, como: cefaleia, astenia, anorexia, distúrbios digestivos, sensação de peso epigástrico, etc.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida à silimarina e/ou demais componentes da formulação.
Este medicamento, nesta apresentação, é contraindicado para menores de 18 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração do preparado não exige precauções especiais.
Agite o frasco da suspensão antes de usar.
Forfig (silimarina) somente deve ser utilizado durante a gravidez e lactação sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Suspensão oral: Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.
O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Forfig (silimarina) deve ser utilizado por via oral, conforme orientado pelo seu médico.
Recomenda-se, conforme a gravidade dos sintomas o seguinte uso:
Forfig (silimarina) Suspensão, AGITE ANTES DE USAR:
Adolescentes: 7,5 mL (1 ½ colher das de chá ou ¾ do copo medida), 3 vezes ao dia.
Adultos: 10 mL (2 colheres das de chá ou 1 copo medida), 3 vezes ao dia.
Nos casos mais graves, e a critério médico, estas doses podem ser aumentadas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Frequente
( 1/100)
Pouco frequente
( 1/1.000 e < 1/100)
Raro
(<1/1.000)
Náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, cefaleia.
Muito rara
(< 1/10.000)
Desmaio, urticária, sudorese, fraqueza.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados, até o momento, sintomas relacionados à superdose. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento utilizado e sua dose (quantidade) e os sintomas presentes.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
M.S.: 1.0043.1028
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258
Venda sob prescrição médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 22/02/2010.
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 – São Paulo-SP
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Indústria Brasileira
FORFIG SUSPENSÃO – Laboratório
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