Princípio ativo: simeticona

FOR GAS

simeticona

Comprimido / Emulsão Oral

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:

Comprimido: caixa com 20 comprimidos.

Emulsão oral (gotas): frasco gotejador contendo 10 ml.

USO PEDIÁTRICO E ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Comprimido

Cada comprimido contém:

Simeticona……..40 mg

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, sacarose, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, amido, carbonato de cálcio, lactose, estearato de magnésio, manitol, etilcelulose, macrogol, hipromelose.

Emulsão oral (gotas)

Cada ml (30 gotas) da emulsão oral contém:

simeticona ………75 mg

Veículo: carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, corante vermelho FD&C 40, aroma de cereja, ácido cítrico, óleo de rícino, propilenoglicol, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:

FOR GAS atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, rompendo as bolhas que retêm os gases e que provocam flatulências e dores. Assim, os gases são eliminados mais facilmente, diminuindo o desconforto causado por eles.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:

Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30oC). Os comprimidos também devem ser mantidos ao abrigo da umidade.

PRAZO DE VALIDADE:

24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:

As gotas podem ser administradas diretamente na boca, ou diluídas em um pouco de água ou outro alimento. O frasco deve ser agitado antes de ser usado.

Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS:

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. A simeticona não entra no organismo, atuando somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Dessa maneira, não costuma provocar reações indesejáveis no organismo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:

Não são conhecidas restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos e bebidas.

CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:

O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Atenção diabéticos: o comprimido contém açúcar.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

CARACTERÍSTICAS:

FOR GAS, que é a simeticona, é um silicone antiespumante, que apresenta ação antiflatulenta, aliviando o mal estar gástrico causado pelo excesso de gases. O acúmulo de gases no estômago e intestino chama-se flatulência e causa incômodo, estufamento, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia esses sintomas.

FOR GAS atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas que retêm os gases. Uma vez livres os gases são facilmente eliminados por eructações ou flatos.

INDICAÇÕES:

FOR GAS está indicado no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais, tais como:

– Meteorismo

– Eructação

– Borborigmos

– Aerofagia

– Pós operatório e convalescença

– Distúrbios fermentativos intestinais

– É indicado ainda no preparo intestinal dos pacientes para radiografia do abdome para reduzir o número de bolhas no trato gastrintestinal e sombras. Similarmente, a preparação para endoscopia digestiva envolve a administração de simeticona, que, por sua ação anti-espumante, melhora a visibilidade, como resultado da redução da presença de bolhas no cólon que podem dificultar a detecção de lesões na mucosa do trato gastrintestinal.

CONTRA-INDICAÇÕES:

FOR GAS é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

Gerais: não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso de simeticona.

Atenção diabéticos: o comprimido contém açúcar.

Gravidez: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação e Pediatria: não há recomendações especiais para lactantes e crianças.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

Não são conhecidas interações de FOR GAS com outros medicamentos ou alimentos.

INTERFERÊNCIA EM EXAMES

LABORATORIAIS:

Não são conhecidos relatos de interferência de FOR GAS nos resultados de exames laboratoriais.

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:

O FOR GAS é fisiologicamente inerte. Após administração oral, a simeticona é eliminada pelas fezes de forma inalterada.

POSOLOGIA:

Comprimidos:

Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, às refeições.

Emulsão Oral (30 gotas/ml):

Crianças (lactentes): 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.

Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia. Acima de 12 anos e Adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.

As gotas podem ser administradas diretamente na boca, ou diluídas em um pouco de água ou outro alimento. O frasco deve ser agitado antes de ser usado.

SUPERDOSAGEM:

Não se espera que ocorram sintomas conseqüentes da superdose de simeticona, pois este fármaco não é absorvido. Entretanto, caso ocorra ingestão acidental excessiva, consulte um médico imediatamente.

PACIENTES IDOSOS:

Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.

NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

Número do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho

Registro MS – 1.0497.0208

Comprimido:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 – Embu-Guaçu – SP

CEP 06900-000 SAC 0800 11 1559 CNPJ 60.665.981/0001-18 – Indústria Brasileira

Farm. Resp.: Ishii Massayuki – CRF-SP no

4863

Emulsão oral:

Produzido na unidade fabril:

Rua José Pedro de Souza, 105 – Pouso

Alegre – MG

CEP 37550-000 CNPJ 60.665.981/000541

Indústria Brasileira

Farm. Resp.: Tiago César da Silva Andrade

CRF-MG no 17931

EE 027735 D – Faca: 150 x 150 mm

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