Princípio ativo: hedera helix
FLYARE
Hedera helix L. – DCB 10722
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: FLYARE Nomenclatura botânica: Hedera helix L. (Araliaceae) (DCB 10722)
Nomenclatura vulgar: Hera sempre-verde Parte utilizada: folhas
APRESENTAÇÕES
Xarope – 7mg/mL de extrato seco de folhas de Hedera helix L. (Equivalente a 0,75mg/mL de hederacosídeo C) -Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL, com copo-medida.
USO ORAL ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL de xarope contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helixL…..7 mg*
Excipientes q.s.p………….1 mL
(sorbato de potássio, ácido cítrico, ciclamato de sódio, sorbitol, goma xantana, aroma artificial de mel e água purificada).
*Equivalente a 0,75 mg do marcador Hederacosídio C.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? FLYARE é indicado para o tratamento dos sintomas de doenças inflamatórias do trato respiratório como tosse com catarro e bronquite (inflamação dos brônquios).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? FLYARE contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix L.). Este extrato possui as saponinas, como principal constituinte, que são capazes de reduzir a viscosidade do catarro presente nas vias
respiratórias em casos de doenças inflamatórias crônicas pulmonares, facilitando sua expulsão e diminuindo a tosse. Além disso, proporciona o relaxamento da musculatura lisa brônquica com consequente ação broncodilatadora, melhorando a respiração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FLYARE é contraindicado em pacientes com alergia à Hedera helix L. ou a qualquer outro componente da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o seu uso e procurar o médico.
Não utilizar doses maiores do que as recomendadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa concomitantemente FLYARE com outros medicamentos e ou substâncias. Por este motivo, não há advertências sobre o uso deste produto juntamente com outros medicamentos. Mesmo assim, seu médico deverá ser informado sobre os medicamentos que estiver utilizando.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30 °C), protegido da luz e umidade, devidamente tampado após o uso. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses indicado na embalagem.
Após aberto válido por 3 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FLYARE apresenta-se como uma solução ligeiramente turva, de coloração marrom claro, com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO
USO ORAL
Adultos: tomar 7,5 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 4 – 12 anos: tomar 5 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 2 – 4 anos: tomar 2,5 mL, 3 vezes ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
A duração do tratamento deve ser aquela indicada pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer sintomas de enjoo, vômitos e diarreia. A presença de sorbitol em sua composição pode ocasionar um leve efeito laxativo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Altas dosagens podem provocar enjoo, vômitos, diarreia, excitação, transtornos nervosos e aborto. Nestes casos, o médico deverá ser consultado imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III – DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1560.0177
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim- CRF/GO: 5122
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 Indústria Brasileira
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