Princípio ativo: cloreto de sódioFluimare
FLUIMARE
Cloreto de sódio 0,9%
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO COMERCIALIZADA: – FLUIMARE
Solução nasal estéril. Frascos de 50 mL com válvula “pump” (micronebulizador).
Uso nasal
Uso adulto e pediátrico
COMPOSIÇÃO: – FLUIMARE
Cada 1 mL de solução nasal estéril, isotônica e isenta de conservantes contém
cloreto de sódio (na forma de sal marinho) ……………….. 9 mg
água purificada q.s.p ………………..1 mL
Cada jato (spray) equivale a 0,14 mL.
Cada 7 jatos (spray) equivalem a 1 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – FLUIMARE
FluimareTM é uma solução nasal que age como umidificante da mucosa nasal, fluidificando e removendo as secreções, favorecendo a higiene das fossas nasais e proporcionando alívio da congestão nasal. Feito a partir de sal marinho e água purificada, FIuimareTM não agride as mucosas nasais por ser isotônico, isto é, tem características físicas e químicas semelhantes às das secreções orgânicas.
FluimareTM favorece, ainda, a restauração das funções normais da mucosa nasal graças à presença de oligoelementos, dentre os quais manganês, ferro, cobalto, níquel, cobre, zinco, selênio, enxofre e bromo, que são minerais necessários ao organismo em concentrações muito pequenas e indispensáveis para um correto funcionamento do corpo humano.
O produto apresenta- se em embalagem à prova de contaminação, que permite sua conservação sem a utilização de conservantes.
FluimereTM deve ser mantido em temperatura ambiente em sua embalagem original.
Seu prazo de validade encontra- se expresso na embalagem externa do produto.
Não utilize produtos com o prazo de validade vencido, pois pode prejudicar a sua saúde.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Não existem registros de efeitos adversos com o uso deste medicamento. Não existe restrição de idade para o uso de FluimareTM,
FluimareTM pode ser usado durante a gravidez e a lactação.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NAO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÈDICA.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – FLUIMARE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS – FLUIMARE
Farrnacodinâmica FluimareTM é urna solução nasal estéril à base de cloreto de sôdio, substância que melhora as características fisico- quimicas do muco equilibrando seu teor de água e eletrólitos, restituindo a isotonia e o pH para um valor ótimo de 8,3. FluimareTM exerce um efeito positivo na frequência ciliar e no transporte rnucociliar, A administração de FluinlareTM em spray, através da válvula “pump”, permite que um grande número de micropartículas da substância (micronebulização) entre em contato com uma maior área da mucosa nasal, diminuindo o volume do líquido nebulizado. Assim, quando administrado FluimareTM em spray, não ocorre a sensação de “afogamento” causada pelos conta-gotas usuais.
Farmacocinética FluimareTM age somente na superfície da mucosa nasal através da uma ação puramente físico- química.
Não ocorrem absorção ou ligações a receptores farmacodinâmicos ou imunológicos relevantes.
A ingestão de alimentos não influencia a ação de FluimareTM.
INDICAÇÕES – FLUIMARE
FluimareTM está indicado como descongestionante e umidificante da mucosa nasal e como fluidificante das secreções nasais, podendo ser usado para:
• Alívio da congestão nasal e higiene das fossas nasais em situações específicas como em casos de gripes, resfriados, rinites, rinossinusites e alergia nasal;
• Umidificação da mucosa das fossas nasais em casos de ressecamento da mucosa, como ocorre em ambientes fechados (aquecidos ou com ar condicionado), poluição ambiental e baixa umidade do ar (ar seco);
• Limpeza diária das fossas nasais, facilitando a retirada de crostas, visando manter um bom funcionamento:
• Lavagem suave das fossas nasais nos casos de ferimentos ou no pré e pós- operatório de cirurgia nasal.
FluimareTM é recomendado principalmente como primeiro tratamento em lactantes e crianças pequenas.
CONTRA-INDICAÇÕES – FLUIMARE
Não são conhecidas contra- indicações específicas.
PRECAUÇÕES – FLUIMARE
Não apresenta.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – FLUIMARE
Não existem registros de interações clinicamente relevantes.
REAÇÕES ADVERSAS – FLUIMARE
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas.
POSOLOGIA – FLUIMARE
Aplicação nasal, várias vezes ao dia, conforme a necessidade.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO – FLUIMARE
1. Antes de usar FluimareTM assoe o nariz suavemente.
2. Remova a tampa de proteção da válvula “pump” para administrar o medicamento.
3. Na primeira vez em que usar FIuimareTM ou quando houver interrupção do uso por mais que uma semana, pressione a válvula 2 ou 3 vezes até notar uma névoa fina sendo liberada. Isto promove o preenchimento interno da válvula “pump” para maior precisão da dose.
4. Tape uma narina com os dedos e posicione a extremidade da válvula “pump” próxima da outra narina, mantendo o frasco sempre em posição vertical.
5. Pressione a válvula “pump” firme e rapidamente. Aplique o número de jatos conforme a dose recomendada. Respire através da boca e repita o procedimento na outra narina.
6. Terminada a administração, limpe a válvula “pump” com papel absorvente.
7. Recoloque a tampa de proteção para guardar o medicamento.
SUPERDOSAGEM – FLUIMARE
Não há relatos de superdosagem com o produto.
DIZERES LEGAIS – FLUIMARE
Registro MS – 1.0084.9946
Farmacêutico Responsável:
Dr. Helcio Garcia de Souza – CRF-SP n° 37.345
LABORATÓRIO
ZAMBON