Princípio ativo: cloreto de sódio
Fluimare HT
cloreto de sódio 3%
Forma farmacêutica e apresentações
Solução nasal estéril, hipertônica de cloreto de sódio. Frascos de 50 mL com válvula "pump" (micronebulizador)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO NASAL
Composição;
Cada 1 mL de solução nasal estéril, hipertônica e isenta de conservantes contém:
cloreto de sódio (sal marinho grau farmacêutico)……………………………………..30 mg
água purificada q.s.p……………………………………………………………………………..1 mL
Cada jato (sprayj eqüivale a 0,14 mL. Cada 7 jatos (spray) eqüivalem a 1 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Fluimare? é uma solução nasal que age como umidificante da mucosa nasal, flui-dificando e removendo as secreçóes, favorecendo a higiene das fossas nasais e proporcionando alívio da congestão nasal.
Feito a partir de sal marinho e água purificada, Fluimare? não agride as mucosas nasais, isto é, tem características físicas e químicas semelhantes às das secreçóes orgânicas. Fluimare? favorece, ainda, a restauração das funções normais da mucosa nasal graças à presença de oligoelementos, dentre os quais manganês, ferro, cobalto, níquel, cobre, zinco, selênio, enxofre e bromo, que são minerais necessários ao organismo em concentrações muito pequenas e indispensáveis para um correto funcionamento do corpo humano.
Cuidados de armazenamento
O produto apresenta-se em embalagem à prova de contaminação, que permite sua conservação sem a utilização de conservantes.
Fluimare? deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15"C e 30°C), em sua embalagem original.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem externa do produto. Não utilize produtos com o prazo de validade vencido, pois pode prejudicar a sua saúde.
Gravidez e Lactação
Fluimare? pode ser usado durante a gravidez e a lactação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração
1. Antes de usar Fluimare? assoe o nariz suavemente.
2. Remova a tampa de proteção da válvula "pump" para administrar o medicamento.
3. Na primeira vez em que usar Fluimare? ou quando houver intenupção do uso por mais que uma semana, pressione a válvula 2 ou 3 vezes até notar uma névoa fina sendo liberada, isto promove o preenchimento interno da válvula "pump" para maior precisão da dose.
4. Tape uma narina com os dedos e posicione a extremidade da válvula "pump próxima da outra narina, mantendo o frasco sempre em posição vertical.
5. Pressione a válvula "pump" firme e rapidamente. Aplique o número de jatos conforme a dose recomendada. Respire através da boca e repita o procedimento na outra narina.
6. Terminada a administração, limpe a válvula "pump" com papel absorvente.
7. Recoloque a tampa de proteção para guardar o medicamento.
Não existe restrição de idade para o uso de Fluimare?.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
A duração do tratamento com Fluimare? não é limitada e, se necessário, pode ser estendida por um período prolongado.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas
Pode ocorrer uma sensação de ardência em pessoas sensíveis. Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência desta reação. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
A ingestão de alimentos não influencia a ação de Fluimare?.
Contra-indicações e Precauções
Não são conhecidas contra-indicações especificas.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NAO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MEDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica
Fluimare? é uma solução nasal estéril à base de cloreto de sódio, substância que melhora as características físico-químicas do muco equilibrando seu teor de água e eletrólitos, restituindo a isotonia e o pH para um valor ótimo de 8,3. Fluimare? exerce um efeito positivo na freqüência ciliar e no transporte mucociliar. A administração de Fluimare? em spray, através da válvula "pump", permite que um grande número de microparticulas da substância (micronebulização) entre em contato com uma maior área da mucosa nasal, diminuindo o volume do líquido ne-bulizado. Assim, quando administrado Fluimare? em spray, não ocorre a sensação de "afogamento".
Farmacocinética
Fluimare? age somente na superfície da mucosa nasal através de uma ação puramente físico-química. Não ocorrem absorção ou ligações a receptores farmacodiná-micos ou imunológicos relevantes.
INDICAÇÕES
Fluimare? está indicado como descongestionante e umidificante da mucosa nasal e como fluidíficante das secreçóes nasais, podendo ser usado para:
■ Alívio da congestão nasal e higiene das fossas nasais em situações específicas como em casos de gripes, resinados, rinites, hnossinusites e alergia nasal;
? Umidificação da mucosa das fossas nasais em casos de ressecamento da mucosa, como ocorre em ambientes fechados (aquecidos ou com ar condicionado), poluição ambiental e baixa umidade do ar (ar seco);
■ Limpeza diária das fossas nasais, facilitando a retirada de crostas, visando manter um bom funcionamento;
■ Lavagem suave das fossas nasais nos casos de ferimentos ou no pró e pós-operatório de cirurgia nasal.
■ Fluimare? é recomendado principalmente como primeiro tratamento em lacten-tes e crianças.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas contra-indicações especificas.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Não apresenta.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não existem registros de interações clinicamente relevantes. REAÇÕES ADVERSAS
Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas. POSOLOGIA
Aplicação nasal, várias vezes ao dia, conforme a necessidade. SUPERDOSAGEM
Nâo há relatos de superdosagem com o produto. PACIENTES IDOSOS
Não existe restrição de idade para o uso de Fluimare?.
Registro MS – 1.0084.9946 Farm. Resp.: Dr. Helcio Garcia de Souza CRF-SP 37.345
Produzido e embalado por: Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. Rodovia Regis Bittencourt (BR 116), Km 286 – Itapecerica da Serra – SP CNPJ n° 60.831.658/0021-10 – Indústria Brasileira
Distribuído por: ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Rua Descampado, 63 – Vila Vera CEP: 04296-090 – São Paulo/SP CNPJ n° 61.100.004/0001-36 Indústria Brasileira