Princípio ativo: hedera helix
Fluijet
Hedera helix
Nomenclatura botânica: Hedera helix Linné (Araliaceae) Nomenclatura vulgar: Hera sempre-verde Parte utilizada: Folhas
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope: Embalagem contendo 30 e 100 ml.
Cápsula gelatinosa dura: Embalagem contendo 04 e 20 cápsulas.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Xarope: Cada 1 ml contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix……………………………………………………………………………………………..7,5 mg
(Equivalente à 0,75 mg/ml de hederacoslde C).
Excipientes: sacarose, sorbitol, metilparabeno, aroma de cereja, aroma de hortelã e água.
Cápsula gelatinosa dura: Cada cápsula contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix………………………………………………………………………………………….56,25 mg
(Equivalente à 5,625 mg de hederacoside C).
Excipientes: lactose, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.
Ação do medicamento: FLUIJET (Hedera helix) possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brõnquico, facilitando a expectoração) e broncodilatador (com ação relaxante sobre o músculo liso brõnquico), esse efeito facilita a expectoração e melhora a respiração.
lndicação:FLUIJET (Hedera helix) é indicado para o tratamento sintomático de doenças broncopulmonares, com aumento de secreções e/ou broncoespasmos associados.
Gravidez e Lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informarão médico se está amamentando.
Contralndlcações e precauções: a apresentação xarope não deve ser utilizada por pacientes que contenham intolerância à frutose, somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto.
Embora não existam dados clínicos sobre a exposição de FLUIJET (Hedera helix) na gravidez humana, os estudos com animais prenhas não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, pari» ou desenvolvimento põs-natal. Apesar disso, como qualquer outro medicamento, FLUIJET (Hedera helix) deve ser administrado com cautela durante a gravidez e lactação. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio ou durante o tratamento.
Ingestão concomitante com outras substâncias: não são conhecidas alterações no efeito do medicamento quando ingerido concomitantemente com outras substâncias. Por esse motivo este medicamento pode ser ingerido com outras substâncias.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: A APRESENTAÇÃO XAROPE CONTÉM AÇÚCAR NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO
MEDICAMENTO
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA
SAÚDE
Modo de Uso Xarope:
Lactentes e crianças até 7 anos de idade: 2,5 ml, 3 vezes ao dia. Crianças acima de 7 anos de idade: 5 ml, 3 vezes ao dia. Adultos: 7,5 ml, 3 vezes ao dia. Cápsula:
Adultos: 1 cápsula, 3 vezes ao dia.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES, E A DURAÇÃO
DO TRATAMENTO
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO
Interrupção do Tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas: apesar de não terem sido realizados os estudos específicos
sobre os efeitos do produto na capacidade de dirigir e usar máquinas, não foi observado, nos outros estudos
conduzidos com FLUIJET (Hedera helix), qualquer alteração que conduza a alguma restrição nos pacientes que
tenham atividades relacionadas a dirigir e/ou usar máquinas.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO, EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO, INFORME SEU MÉDICO.
Conduta em caso de superdose: O médico deverá ser informado caso haja sintomas de náuseas, vômito e diarréia, que pode ser devido à ingestão de quantidades muito altas (mais do que três vezes a dose diária recomendada), para que se possa ser tomado as medidas cabíveis.
Cuidados de armazenamento: conservarem temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
FLUIJET (Hedera helix) contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hedera helix, utilizado como meio de extração o etanol a 30% (não presente no produto final) como substância ativa. Os componentes das matérias vegetais da droga (folhas de hera) que fornecem o valor terapêutico da droga são, principalmente, o bisdesmosídeo saponinas do grupo de glicosídeos triterpenos, cujo principal representante em termos qualitativos é a hederasaponina C (hederacosldeo C). O efeito terapêutico de FLUIJET (Hedera helix) nas doenças das vias aéreas é devido ao glicosldeo saponina, presente no extrato seco, que possui dupla ação: mucolítica e broncodilatadora. Ambas as ações aumentam a expectoração eliminando as secreções que obstruem a via aérea. O efeito mucolítico do extrato deve-se essencialmente à natureza da saponina dos hederaglicosídeos, embora os efeitos parassimpatolíticos de certos glicosídeos sejam considerados a base das propriedades broncodilatadoras sobre os brõnquios inflamados.
Resultados de eficácia
Estudos clínicos comprovam a eficácia terapêutica com significativa melhora na tosse excessiva e broncoespasmo em 95,1% dos casos de afecções das vias aéreas.
Houve melhora ou desaparecimento da tosse e expectoração em 93% dos pacientes considerados. 91% dos pacientes tratados relataram melhora na dispnéia e dor no peito.
Fazio, S, et ali. Tolerance, Safety and efficacy of Hedera helix extract in inflamatory bronchial diseases under clinicai prectice conditions: A prospective, open, multi centre postmarketing study in 9657 patients. Pfiytomedicine 2006. 05.003.
Indicações
FLUIJET (Hedera helix) é indicado para o tratamento sintomático de afecções broncopulmonares, com aumento das secreções e/ou broncoespasmos associados.
Possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brõnquico, facilitando a expectoração) e broncodilatador (com ação relaxante sobre o músculo liso brõnquico), esse efeito facilita a expectoração e melhora a respiração.
Contralndlcações
Devido à origem natural do principio ativo de FLUIJET (Hedera helix) não foi registrada qualquer contraindicação em sua utilização.
Posologla e modo de usar Xarope:
Lactentes e crianças até 7 anos de idade: 2,5 ml, 3 vezes ao dia. Crianças acima de 7 anos de idade: 5 ml, 3 vezes ao dia. Adultos: 7,5 ml, 3 vezes ao dia. Cápsula:
Adultos: 1 cápsula, 3 vezes ao dia. Precauções e advertências
A apresentação xarope contém em sua fórmula sorbitol, o qual é metabolizado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância.
"ATENÇÃO DIABÉTICOS: A APRESENTAÇÃO XAROPE CONTÉM AÇÚCAR"
Pacientes Idosos (acima de 65 anos de Idade)
Ainda que os estudos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento rigoroso do médico a estes pacientes.
Interações medicamentosas
Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa simultaneamente FLUIJET (Hedera helix) com outros medicamentos. Por este motivo, este medicamento pode ser utilizado juntamente com outros medicamentos. De qualquer maneira informe o seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando.
Reações adversas/colaterais e alterações de exames laboratoriais
É raro observar-se efeitos secundários, em alguns casos foi registrado um ligeiro efeito laxante, provavelmente vinculado à presença desorbitolnafórmuladoxarope.
ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO, EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO, INFORME SEU MÉDICO.
Conduta na superdosagem
O médico deverá ser informado caso haja sintomas de náuseas, vômito e diarréia, que pode ser devido à ingestão de quantidades muito altas (mais do que três vezes a dose diária recomendada), para que possa ser tomado as medidas cabíveis.
Observações
FLUIJET (Hedera helix) contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partirde ingredientes naturais. Consequentemente, isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação.
A ampla margem terapêutica de FLUIJET (Hedera helix) permite modificar as doses recomendadas, segundo critério médico.
A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clinico. Porém, o tratamento deve durar no mínimo uma semana, mesmo em caso de processos menos graves do trato respiratório.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entrei 5° e30°C). Proteger da luze umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partirda data de fabricação impressa na embalagem externa do produto. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
N° DO LOTE,DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DEVALIDADE:VIDE CARTUCHO
M.S.n° 1.1861.0259 ? Farm.Resp.: Dra.AmandaPúbliodaSilva-CRF-SPn°37.152
Registrado por:
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia 2050 – Cx. Postal 489 – CEP 13273-900 – Valinhos – SP – CNPJ: 64.088.172/0001 -41 – Indústria Brasileira Comercializado por: Myralis Pharma Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso 650 – Cx. Postal 011 – CEP 13860-000 – Aguar – SP – CNPJ: 04.532.527/0001-18 – Indústria Brasileira
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