Princípio ativo: cloridrato de ambroxol
Fluibron A
cloridrato de ambroxol
Forma farmacêutica e apresentação
Solução estéril para nebulização (aerossolterapia). Embalagem com 10 flaconetes contendo 2 ml cada.
Composição:
Cada 1 ml (meio flaconete) de Fluibron A contém:
Cloridrato de ambroxol………….7,5 mg
Veículo………..q.s.p……..1 ml
Componentes não ativos: cloreto de sódio e água purificada.
Uso Adulto e Pediátrico
INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
Fluibron A exerce sua ação mucolítica e fluidificante através da estimulação dos mecanismos de limpeza das vias respiratórias, principalmente causando um "amolecimento" no catarro e facilitando assim a sua expectoração pela tosse, bem como sua varredura pelos cílios da parede das vias aéreas.
Cuidados de armazenamento:
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da luz (preferencialmente na embalagem original de alumínio).
Após a abertura do flaconete este deve ser conservado em refrigerador e utilizado dentro de 24 horas.
PRAZO DE VALIDADE:
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.
Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Cuidados na administração:
A administração do medicamento a gestantes e durante o período de amamentação só deve ser feita sob prescrição e estrito controle médico. A nebulização em crianças deve ser feita apenas com prescrição médica e na presença de adultos.
Siga sempre as instruções do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Fluibron® A: é bem tolerado nas doses recomendadas. Raramente são observadas
náuseas, dor de cabeça e distúrbios gastrintestinais.
No aparecimento destas reações desagradáveis, informe seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTID0 FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
Fluibron® A é contra-indicado a pacientes alérgicos aos componentes da fórmula, com alterações hepática ou renal graves e também no primeiro trimestre de gravidez.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE. INFORMAÇÃO TÉCNICA:
Fluibron® A apresenta como princípio ativo o ambroxol, substância muco-reguladora que produz ação no epitélio respiratório através da fluidificação do muco, maior produção de surfactante, estimulação do batimento ciliar e ação antitussígena. Está indicado, portanto em qualquer patologia broncopulmonar, aguda ou crônica.
Indicações:
Fluibron® A está indicado para uso em aerossolterapia, na terapêutica dos processos agudos e crônicos das vias aéreas, superiores ou inferiores, que necessitam de tratamento mucolítico, fluidificante e expectorante.
Contra-indicações:
Hipersensibilidade ao ambroxol ou qualquer componente da fórmula, alterações hepáticas ou renal graves e no primeiro trimestre da gravidez.
Precauções e Advertências:
Uma vez que, na inspiração demasiadamente profunda com aerossóis pode ocorrer tosse (devido à irritação), recomenda-se realizar durante a nebulização (aerossolterapia) inspiração e expiração normais. Nos pacientes particularmente sensíveis, aconselha-se aquecer a solução para nebulização à temperatura corpórea, utilizando apenas o calor das próprias mãos.
Advertências:
Fluibron® A deve ser administrado através de aerossolterapia e sob cautela em pacientes portadores de úlcera péptica. Não utilizar para tratamento prolongado. Depois de curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte um médico. Os estudos de teratogênese e de toxicidade fetal em animais, não revelaram evidência de efeito nocivo do Fluibron® A, mesmo em doses elevadas. Embora os estudos realizados não tenham demonstrado ação teratogênica até a presente data, recomenda-se evitar o uso no primeiro trimestre de gravidez. Nos pacientes portadores de asma brônquica, é conveniente utilizar um broncodilatador antes da nebulização do Fluibron® A.
Reações Adversas e Efeitos Colaterais:
Nas doses recomendadas o produto é bem tolerado. Raramente podem ser observadas náuseas, cefaléia e distúrbios gastrintestinais.
INSTRUÇÕES D£ USO
Figura A Figura B Figura C Figura O Figura E
Figura A
Dobre nas duas direções. Figura B
Separe o flaconete na parte superior e depois na parte inferior. Figura C
Agitar bem antes de usar Figura D
Para abrir, gire a tampa do flaconete para o lado esquerdo. Figura E
Para gotejar, basta pressionar o flaconete. Figura F
Caso utilize metade da dose, tampe o flaconete e utilize o conteúdo restante dentro de 24 horas.
Posologia:
Adultos e crianças com idade superior a 5 anos: um flaconete, sob nebulização, 2 vezes ao dia.
Crianças com idade inferior a 5 anos: meio flaconete ou um flaconete, sob nebulização, 1-2 vezes ao dia.
Não ultrapassar a dose recomendada. A solução deve ser administrada por meio de aparelho para nebulização (aerossolterapia). Pode ser diluída em soro fisiológico na proporção de 1: 1, ou seja, 1 mL de soro para cada 1 mL do produto.
Uso geriátrico:
Fluibron® A pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto.
SIGA CORRETAMENTE 0 MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho
Fabricado por: Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Parma – Itália.
Importado e Distribuído por: Chiesi Farmacêutica Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A. Rua Dr. Giacomo Chiesi n° 151 – Estrada dos Romeiros Km 39,2 Santana de Parnaíba-SP
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