Princípio ativo: nimesulida
FLOGILID
nimesulida
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos: Cartucho com 12 comprimidos.
Suspensão oral (gotas): Frasco plástico contendo
15mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Comprimidos:
Cada comprimido contém:
nimesulida ………100,0 mg
excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício, polivinilpolipirrolidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio. q.s.p………….1 comprimido
Suspensão oral (gotas):
Cada mL (20 gotas) contém:
nimesulida ……….50,0 mg
excipientes: simeticone, ciclamato de sódio, aroma artificial framboesa líquido, metilparabeno, propilparabeno, propile-noglicol, goma xantan, sacarina sódica, sorbitol 70%, carboximetilcelulose sódica e água purificada. q.s.p…………..1,0 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE_
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLOGILID® é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre. O medicamento alivia a dor, em adultos, dentro de 15 minutos após o uso oral.
POR QUE ESTE® MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Porque FLOGILID® combate inflamações, dores e febre.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
FLOGILID® não deve ser utilizado por:
? Pacientes que tenham alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente do medicamento, ao ácido acetil salicílico ou a outros anti-inflamatórios (informe seu médico caso tenha alergia a algum produto);
? Pacientes com úlcera péptica (no estômago ou duodeno) em fase ativa, ulcerações recorrentes ou com hemorragia no trato gastrintestinal;
? Pacientes com distúrbios de coagulação grave;
? Pacientes com insuficiência cardíaca grave;
? Pacientes com mau funcionamento dos rins grave;
? Pacientes com mau funcionamento do fígado;
? Mulheres grávidas ou em fase de amamentação;
? Crianças menores de 12 anos.
Advertências
Quando a administração de FLOGILID® requer cuidados especiais?
Se você teve ou tem formação de úlcera péptica, inflamações nos intestinos ou mau funcionamento do fígado, você deve usar o medicamento com atenção. Pacientes idosos são mais sensíveis às reações desagradáveis dos anti-inflamatórios não esteroidais
(AINEs).
Não se recomenda, em idosos, o uso prolongado de AINEs. Se o tratamento prolongado com nimesulida for necessário, deve haver a monitoração dos pacientes.
Se os AINEs interferirem na função plaquetária, os pacientes com problema de coagulação, como por exemplo, hemofilia e pré-disposição a sangramento, devem usar este medicamento com cuidado. Com relação ao uso de nimesulida em crianças, ocorreram algumas reações severas, incluindo casos muito raros compatíveis com Síndrome de Reye. Gravidez e amamentação
Não se recomenta o uso de FLOGILID® para gestantes e mulheres que estão amamentando.
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientção médica ou do cirurgião dentista". "Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica".
Pacientes diabéticos
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes para a apresentação comprimidos. Precauções
O que pode ocorrer se utilizar medicamento por uma via de administração não-recomendada?
Os riscos de uso por via de administração não-recomendada (por exemplo, pingar FLOGILID® gotas no nariz ao invés de via oral), são: a não obtenção do efeito desejado e ocorrência de reações desagradáveis.
O produto afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas?
FLOGILID® tem pouco ou nenhum efeito sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Não se aconselha usar medicamentos que provoquem irritação no estômago durante o tratamento com FLO-GILID®. Medicamentos que podem interagir com FLOGILID®: fenofibrato, ácido salicílico, ácido valpróico, tolbutamida, ácido acetilsalicílico, metotrexato, varfarina, fenitoína, lítio e probenecida. Se você estiver com dúvida, consulte seu médico.
Ingestão concomitante com alimentos/outras substâncias
Você pode tomar FLOGILID® após as refeições. Durante o tratamento com FLOGILID®, não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação no estômago (tais como abacaxi, laranja, limão, café e etc.).
Durante o tratamento com FLOGILID® pode-se tomar bebidas alcóolicas?
Você não deve tomar bebidas alcóolicas durante o tratamento.
"Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 12 anos."
"Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis".
"Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento".
"Não use medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde."
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista."
FLOGILID® não deve ser usado durante a amamentação,
exceto sob orie tação médica.
COO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico
Comprimidos: comprimido circular sulcado, amarelo claro, isento de manchas e defeitos. Odor: característico.
Suspensão oral (gotas): suspensão pouco viscosa, levemente amarelada, isenta de partículas estranhas. Odor: característico, sabor: doce.
Características organolépticas
Vide "Aspecto Físico".
Modo de usar
Uso Adulto e crianças acima de 12 anos
Comprimidos: 50 a 100 mg , tomar 1/2 a 1 comprimido com 1/2 copo de água, duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes ao dia. Você deve usar este medicamento apenas sob orientação do médico.
Pediátrico
Gotas: cada gota contém 2,5 mg de nimesulida e cada mL de FLOGILID® contém 50 mg de nimesulida, pingar 1 gota (2,5 mg) por kg de peso, duas vezes ao dia, diretamente na boca da criança ou se preferir dilua em um pouco de água com açúcar. CADA ML CONTÉM 20 GOTAS E CADA GOTA CONTÉM 2,5 MG DE NIMESULIDA.
USO PARA ADULTOS E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS. ®
Você pode tomar FLOGILID® comprimidos e suspensão oral após as refeições. Recomenda-se usar FLOGILID® como todos os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), com a menor dose segura e com o menor tempo possível de duração do tratamento.
CADA ML DO PRODUTO CONTÉM 20 GOTAS. Casos especiais
Pacientes com mau funcionamento dos rins:
Em pacientes com mau funcionamento dos rins moderado (clearance de creatinina de 30 a 80 mL/min), não há necessidade de ajuste de dose. O medicamento não é indicado em casos de mau funcionamento dos rins grave.
Pacientes com mau funcionamento do fígado:
O uso de nimesulida não é indicado em pacientes com mau funcionamento do fígado.
Você deve usar FLOGILID® de acordo com as instruções do seu médico. Caso os sintomas não melhorem em 5 dias, entre em contato com o seu médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento (Vide "Aspecto físico").
QUAIS OS MALES QUE ESSE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
FLOGILID® pode causar reações desagradáveis, tais como: dor de cabeça, sonolência, tontura, urticária, coceira, icterícia, perda de apetite, dor de estômago, enjôo, vômito, diarréia, diminuição do volume urinário, urina escura, diminuição da temperatura do corpo, asma entre outras. Podem ocorrer reações alérgicas. Ocorreram casos isolados de Síndrome de Stevens-Johnson e de hepatite aguda fulminante.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA
SÓ VEZ?
Em geral os sintomas de superdosagem por anti-in-flamatórios não-esteroidais (AINEs) são: letargia (sono profundo), sonolência, dor de estômago, enjôo, vômito, que são geralmente reversíveis com tratamento. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal (no estômago e no intestino). Raramente podem ocorrer pressão alta, mau funcionamento dos rins, diminuição da respiração e coma. Em caso de uso em excesso e/ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado e procurar o seu médico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o horário que você tomou o medicamento.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve guardar FLOGILID® na embalagem original até sua total utilização. Conservar em local fresco. Proteger da luz e da umidade.
Qual o prazo de validade do FLOGILID®?
O prazo de validade do FLOGILID® comprimido e suspensão oral (gotas) deve ser conferido na embalagem do produto.
Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO
DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito
desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS-1.0404.1929
Farm. Resp.: Christian Gregory Burgos de Menezes CRF-SP n° 30.098
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-551066
N° de lote, Data de fabricação e Prazo de validade: Vide Cartucho.
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco .Samuel Lucchesi Filho, 1039-A Bragança Paulista – SP • CEP: .12929-600 CNPj: 61.299.111/0001-35 • INDÚSTRIA BRASILEIRA