Princípio ativo: diclofenaco ácido
Flogan AI
diclofenaco ácido
(Flogan® Al 50 mg e 100 mg)
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos solúveis
FLOGAN® AI 50 mg – Embalagem contendo 20 comprimidos solúveis.
FLOGAN® AI 100 mg – Embalagem contendo 10 comprimidos solúveis.
USO ORAL – ADULTO COMPOSIÇÃO
FLOGAN® AI 50 mg
Cada comprimido solúvel contém:
diclofenaco ácido …. 44,3 mg
(equivalente a 50 mg de diclofenaco potássico) Excipientes: aroma de limão, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose e sacarina sódica.
FLOGAN® AI 100 mg
Cada comprimido solúvel contém:
diclofenaco ácido …. 88,6 mg
(equivalente a 100 mg de diclofenaco potássico) Excipientes: aroma de limão, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose e sacarina sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Tratamento dos estados dolorosos e inflamatórios agudos.
Cuidados de armazenamento
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40oC). Proteger da
Prazo de validade
FLOGAN® AI tem validade por 30 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Não utilizar o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, pois há redução de eficácia.
Gravidez e lactação
O medicamento não deve ser usado por gestantes e mulheres que estejam amamentando.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Os comprimidos solúveis devem ser dissolvidos em um copo com água, agitando-se o líquido para facilitar a dispersão, antes de ingerir. Uma vez que pequena porção da substância ativa pode ficar no copo, é aconselhável adicionar um pouco de água, para a ingestão do restante. Administrar de preferência antes de refeições. A ação analgésica e antiinflamatória do produto manifesta-se uma hora após a ingestão dos comprimidos, permanecendo por tempo prolongado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem conhecimento do seu médico. Reações adversas
FLOGAN® AI é um produto normalmente bem tolerado. Apenas em menos de 1% dos casos as reações desagradáveis obrigam à interrupção do tratamento. O médico deverá ser informado caso ocorram reações desagradáveis, tais como: enjôos, vômitos, diarréia, dor na barriga, perda de sangue nas fezes, tonteira, insônia, sonolência, dor de cabeça, erupções e vermelhidão na pele, coceira generalizada, falta de ar etc.
– TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias O medicamento deve ser ingerido preferencialmente antes das refeições.
Contra-indicações e Precauções
FLOGAN® AI não deve ser utilizado por pessoas com gastrite, duodenite e úlcera no estômago ou duodeno, assim como por pessoas com porfiria aguda ou alérgicas que têm crises de asma, urticária ou rinite ao tomar salicilatos. Também não deve ser usado por gestantes, mulheres que estejam amamentando e pessoas com alergia a qualquer um dos excipientes. Não são recomendados para crianças menores de 14 anos os comprimidos solúveis de 100 e 50 mg. O paciente deve informar ao seu médico se está tomando algum outro remédio, pois a utilização concomitante de diuréticos, remédios para baixar a pressão e lítio pode determinar reações sérias.
– NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
– NÃO É INDICADO PARA CRIANÇAS ABAIXO DE 14 ANOS, COM EXCEÇÃO DE CASOS DE ARTRITE JUVENIL CRÔNICA.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
FLOGAN® AI contém o diclofenaco ácido, substância antiinflamatória não-hormonal, com potente ação analgésica e antitérmica por interferência na cascata do ácido araquidônico. São conhecidas as ações pró-inflamatórias dos derivados do ácido araquidônico, atribuindo-se às prostaglandinas e aos leucotrienos, pelo menos parcialmente, a responsabilidade pelos sinais clássicos de inflamação, tais como eritema, permeabilidade vascular aumentada, edema e dor.
O diclofenaco, assim como a maioria dos antiinflamatórios não-hormonais, inibe a enzima ciclo-oxigenase, responsável pela transformação do ácido araquidônico em PGG2, etapa indispensável à formação de prostaglandinas, prostaciclina e tromboxano. Além disso, existem estudos indicativos de que o diclofenaco, ao contrário de outros antiinflamatórios não-hormonais, reduz a quantidade de ácido araquidônico disponível, inibindo sua liberação e aumentando sua reincorporação aos triglicerídios celulares. Dessa maneira, o diclofenaco reduz também a formação de ácido 5-hidroxieicosatetranóico (5-HETE) e de leucotrieno B4, produtos da metabolização do ácido araquidônico na via das lipoxigenases.
Graças a essas ações farmacológicas, o diclofenaco reduz o processo inflamatório de origem reumática, traumática ou infecciosa, exercendo pronunciado efeito analgésico em diversas condições dolorosas, relacionadas a aumento das prostaglandinas (p.ex., dismenorréia, enxaqueca).
O diclofenaco é fácil e rapidamente absorvido pelo tubo digestivo ou a partir da musculatura esquelética, atingindo concentrações máximas a partir de 1 hora após a ingestão dos comprimidos solúveis. Embora sua meia-vida plasmática seja, em média, de cerca de duas horas, o medicamento é eficaz mesmo quando administrado uma ou duas vezes ao dia. Isso se deve à sua capacidade de atingir níveis significativos e duradouros nos locais inflamados. Existem estudos comprovando que o diclofenaco, quatro horas após a ingestão, atinge picos máximos no líquido sinovial, nele permanecendo em altas concentrações mesmo após 24 horas.