Princípio ativo: dropropizina
Flextoss®
dropropizina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Xarope adulto 3mg/mL
Embalagem contendo 01 frasco com 100mL + copo medida.
Xarope pediátrico 1,5mg/mL
Embalagem contendo 01 frasco com 60mL + copo medida.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope adulto contém:
Dropropizina………….3mg
Veículo q.s.p………….1mL
Excipientes: ácido cítrico, água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de framboesa, ciclamato de sódio, corante vermelho bordeaux, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e sacarose.
Cada mL do xarope pediátrico contém:
dropropizina………..1,5mg
Veículo q.s.p………….1mL
Excipientes: ácido cítrico, água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de framboesa, ciclamato de sódio, corante vermelho bordeaux, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: Flextoss® é um sedativo da tosse que age rapidamente sobre o reflexo da tosse originado na árvore traqueobrônquica, diminuindo a intensidade e o número dos acessos, permitindo pronto alívio ao paciente. Flextoss® também tem ação sobre a contração brônquica, melhorando a ventilação dos pulmões.
Indicações do medicamento: Nas tosses improdutivas ou exageradas, irritativas, espasmódicas e secas, causadas por processos inflamatórios, infecciosos, irritativos e alérgicos das vias aéreas superiores e brônquicas.
Riscos do medicamento:
CONTRA-INDICAÇÕES: HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA À DROPROPIZINA OU A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: EMBORA NÃO TENHAM SIDO DESCRITOS EFEITOS TERATOGÊNICOS COM A DROPROPIZINA, EVITAR SEU USO NO 1° TRIMESTRE DE GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
Interações medicamentosas: Ainda não foram descritas interações medicamentosas com dropropizina.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Não há riscos na administração e, embora não tenham sido relatados efeitos teratogênicos em animais, não usar durante o primeiro trimestre de gravidez.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 2 anos. (xarope pediátrico)
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária pediátrica. (xarope adulto)
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Modo de uso: Este medicamento deve ser administrado por via oral.
Aspecto físico: Solução límpida de cor rosa.
Características Organolépticas: Solução límpida de cor rosa com aroma e sabor de framboesa.
Posologia:
Xarope Adulto: 1 copo-medida (10mL), 4 vezes ao dia.
Xarope Pediátrico: Crianças até 3 anos: 1/4 (2,5mL) a 1/2 (5mL) copo-medida, 4 vezes ao dia. Acima dessa idade: 1 copo-medida (10mL), 4 vezes ao dia. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: AINDA NÃO SÃO CONHECIDAS A INTENSIDADE E FREQÜÊNCIA DAS REAÇÕES ADVERSAS COM A POSOLOGIA RECOMENDADA. EM DOSES MUITO ELEVADAS PODEM OCORRER NÁUSEAS E SONOLÊNCIA.
COMO FLEXTOSS® AGE PERIFERICAMENTE, NÃO HÁ RISCO DE VÔMITOS OU DEPRESSÃO DA RESPIRAÇÃO, COMO OCORRE COM OS MEDICAMENTOS
ANTITUSSÍGENOS DE AÇÃO CENTRAL.
Conduta em caso de superdose: No caso de ingestão acidental não são necessárias medidas específicas. Induzir o vômito e tomar cuidados gerais.
Cuidados de conservação e uso: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas: A dropropizina é um antitussígeno sintético de ação predominantemente periférica, que age por inibição do arco reflexo da tosse, através da redução da excitabilidade dos receptores traqueobrônquicos.
Desta forma, é um sedativo da tosse com ação miorrelaxante brônquica, produzindo melhora na ventilação pulmonar, isento dos efeitos secundários dos antitussígenos de ação central, em especial a depressão respiratória e o efeito emético.
Sua eficácia foi demonstrada através de inúmeros estudos clínicos, sendo que as primeiras administrações já produzem considerável diminuição da intensidade e número dos acessos de tosse, permitindo rápido alívio ao paciente. Tem, também, ação lítica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina, e portanto, tem alguma atividade sobre as tosses de origem alérgica. Em animais de laboratório foram comprovadas leve ação analgésica central e fraca atividade hipotensora e adrenolítica.
Indicações: Nas tosses improdutivas ou exageradas, irritativas, espamódicas e secas, causadas por processos inflamatórios, infecciosos, irritativos e alérgicos das vias aéreas superiores e brônquicas.
CONTRA-INDICAÇÕES: HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA À DROPROPIZINA OU A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto: Este medicamento deve ser administrado por via oral. O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Posoloqia:
Xarope Adulto: 1 copo medida (10mL), 4 vezes ao dia.
Xarope Pediátrico: Crianças até 3 anos: 1/4 (2,5mL) a 1/2 (5mL) copo-medida, 4 vezes ao dia. Acima dessa idade: 1 copo-medida (10mL), 4 vezes ao dia.
ADVERTÊNCIAS: EMBORA NÃO TENHAM SIDO DESCRITOS EFEITOS TERATOGÊNICOS COM A DROPROPIZINA EVITAR SEU USO NO PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Não há riscos na administração e, embora não tenham sido relatados efeitos teratogênicos em animais, não usar durante o primeiro trimestre de gravidez.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Idosos: Até o momento não há evidência que sugira que a resposta deste grupo etário seja diferente daquela apresentada por pacientes mais jovens.
Interações medicamentosas: Ainda não foram descritas interações medicamentosas com dropropizina.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: AINDA NÃO SÃO CONHECIDAS A INTENSIDADE E FREQÜÊNCIA DAS REAÇÕES ADVERSAS COM A POSOLOGIA RECOMENDADA. EM DOSES ELEVADAS, PODE HAVER NÁUSEAS E SONOLÊNCIA, MAS NÃO OCORREM HIPOTENSÃO, SEDAÇÃO OU INDUÇÃO AO SONO.
Superdose: No caso de ingestão acidental não são necessárias medidas específicas. Induzir o vômito e tomar cuidados gerais.
Armazenagem: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
N° do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO n° 2.659 M. S. N° 1.0370.0192
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO Indústria Brasileira