Flagyl Injetável

Princípio ativo: metronidazol

Flagyl Injetável

cada bolsa plástica de 100 ml de solução a 0,5%contém: metronidazol 500 mg, excipientes q.s.p. 100 ml. Excipientes: fosfato de sódio, ácido cítrico, cloreto de sódio, água bidestilada. Cada bolsa plástica de 300 ml de solução a 0,5% contém: metronidazol 1,5 g. Excipientes q.s.p. 300 ml. Excipientes: fosfato de sódio, ácido cítrico, cloreto de sódio, água bidestilada.

Flagyl Injetável pode ser administrado isolado ou concomitantemente (mas separadamente) com outros agentes antibacterianos. A perfusão deve ser feita à razão de 5 ml por minuto. Tratamento: adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 bolsa plástica de 100 ml (500 mg de metronidazol) em perfusão intravenosa a cada 8 horas ou 3 bolsas plásticas de 100 ml (500 mg de metronidazol) em dose única ou 1 bolsa plástica de 300 ml (1,5 g de metronidazol) em dose única. A medicação oral com Flagyl 400 três vezes ao dia, deve ser instituída assim que for possível. Crianças menores de 12 anos: mesmo procedimento utilizado para o adulto, mas a dose intravenosa deve ser estabelecida à base de 1,5 ml (7,5 mg de metronidazol) a cada 8 horas ou 4,5 ml (22,5 de metronidazol) por quilograma de peso corporal (em dose única). Prevenção: adultos e crianças maiores de 12 anos: 3 bolsas plásticas de 100 ml (500 mg de metronidazol) ou 1 bolsa plástica de 300 ml (1500 mg de metronidazol) em perfusão intravenosa uma hora antes da cirurgia. Esta dosagem fornece níveis bactericidas por 24 horas. Quando ocorrer contaminação durante o ato cirúrgico ou deiscência da anastomose, deve- se repetir esta dose 24 horas após. Crianças menores de 12 anos: mesmo esquema utilizado no adulto, sendo que a dose é de 4,5 ml (22,5 mg de metronidazol) por quilograma de peso. Superdosagem: em caso de superdosagem deve ser realizado tratamento sintomático e de apoio. Nota: uma vez aberta, a bolsa plástica de Flagyl Injetável deve ser utilizada. Não é recomendado o reaproveitamento do seu conteúdo, ou seu armazenamento em geladeira para ser novamente reutilizado em pacientes.

o tratamento deve ser descontinuado em caso de ataxia, vertigem, alucinações ou confusão mental. Considerar o risco de exacerbação de sintomas neurológicos em pacientes com distúrbios neurológicos periféricos ou centrais severos estáveis ou em evolução. Evitar álcool (efeito antabuse). O metronidazol potencializa a ação do vecurônio (agente bloqueador neuromuscular não despolarizante). Não há suspeita de carcinogenicidade em humanos, embora o produto tenha sido carcinogênico em certas espécies de camundongos, mas não em ratos ou hamsters. Em caso de história anterior de discrasia sanguínea, altas doses, ou tratamento prolongado, deve- se monitorar a contagem sanguínea. Pode ocorrer leucopenia, sendo que a continuidade do tratamento dependerá da severidade da infecção. – Gravidez: em ensaios com animais, o metronidazol não mostrou evidências de teratogenicidade e fetotoxicidade. Estudos com mulheres grávidas, que receberam metronidazol durante o primeiro trimestre da gravidez, não mostraram evidências de qualquer malformação. Um estudo idêntico com pacientes tratadas após o primeiro trimestre não mostrou evidência de fetotoxicidade. Portanto, em caso de necessidade, a gravidez não é uma contra-indicação para o uso de metronidazol. Amamentação: metronidazol não deve ser administrado durante a amamentação devido à sua excreção no leite materno. Informe seu médico em caso de gravidez ou amamentação. – Interações medicamentosas: dissulfiram: pode levar ao delírio ou confusão mental; álcool: evitar a ingestão de bebidas alcoólicas devido ao efeito antabuse; varfarina: devido ao aumento do efeito de anticoagulantes orais e risco hemorrágico (diminuição do catabolismo hepático), o nível de protrombina deve ser monitorado frequentemente. Deve-se fazer ajuste de dose dos anticoagulantes; vecurônio: o metronidazol potencializa a ação do vecurônio (agente bloqueador neuromuscular não despolarizante). 5-fluoruracil: aumento do efeito tóxico de 5-fluoruracil, por diminuição do seu clearance; o metronidazol pode elevar os níveis plasmáticos de lítio; interação com exames laboratoriais: o metronidazol pode imobilizar treponema, provocando um falso positivo no teste de imobilização do Treponema pallidum (teste de Nelson).

distúrbios psiquiátricos, como confusão e alucinações. Raramente podem ocorrer: distúrbios gastrintestinais leves como náusea, gosto metálico na boca, anorexia, dor epigástrica, vômito, diarréia. Sinais mucocutâneos: urticária, rubor, prurido, glossite e secura da boca. Sinais neurológicos: convulsões, cefaléia, vertigens. Em casos de alta dosagem ou tratamento prolongado tem sido observado: leucopenia e neuropatia sensorial periférica, que pode regredir com a descontinuação do tratamento. Casos excepcionais de pancreatite reversível têm sido relatados. Pode ser observada uma coloração marrom avermelhada na urina devido à presença de pigmentos hidrossolúveis provenientes do metabolismo do metronidazol.

hipersensibilidade anterior ao metronidazol ou a outro derivado imidazólico.

profilaxia e tratamento das infecções causadas por bactérias anaeróbias como Bacteroides fragilis e outros bacteróides, Fusobacterium sp; Clostridium sp; Eubacterium sp; e cocos anaeróbios. Está indicado, também, na prevenção e tratamento das infecções pós- cirúrgicas, nas quais os anaeróbios tenham sido identificados ou suspeitados. Flagyl Injetável deve ser administrado em pacientes para os quais as vias oral e retal estão contra-indicadas ou não são possíveis.

caixa com 1 bolsa plástica de 100 ml de solução a 0,5% (500 mg de metronidazol). Caixa com 1 bolsa plástica de 300 ml de solução a 0,5% (1,5 g de metronidazol).

LABORATÓRIO

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda