Flagyl Comprimidos

Princípio ativo: metronidazol

Flagyl Comprimidos

Flagyl 250 mg: cada comprimido contém:metronidazol 250 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: fosfato bicálcico, amido, polivinilpirrolidona e estearato de magnésio. Flagyl 400 mg: cada comprimido contém: metronidazol 400 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: fosfato ácido de cálcio, amido, polivinilpirrolidona, sorbitol e estearato de magnésio.

tricomoníase: 2 g, em dose única ou 250 mg, 2 vezes ao dia, por 10 dias ou 400 mg, 2 vezes ao dia, por 7 dias. O esquema a ser utilizado deve ser individualizado para cada paciente. Esta posologia pode ser aumentada, a critério médico, e o tratamento repetido, se necessário, depois de 4 a 6 semanas. Como coadjuvante do tratamento por via oral, poderá ser utilizado o tratamento local. Os parceiros sexuais devem, também, ser tratados com 2 g, em dose única, a fim de prevenir recidivas e reinfecções recíprocas. Vaginites e uretrites por Gardenerella vaginalis: 2 g, em dose única, no primeiro e terceiro dias de tratamento ou 400 a 500 mg, 2 vezes ao dia, por 7 dias. O cônjuge deve ser tratado com 2 g, em dose única. Giardíase: 250 mg, 3 vezes ao dia, por 5 dias. Amebíase: 500 mg, 4 vezes ao dia, por 5 – 7 dias (amebíase intestinal) ou 7-10 dias (amebíase hepática). Infecções anaeróbias: adultos e crianças maiores de 12 anos: 400 mg (1 comprimido de Flagyl comprimido 400 mg) três vezes ao dia, durante 7 dias ou a critério médico, após as refeições. Crianças menores de 12 anos: administrar a dose de 7,5 mg/kg, 3 vezes ao dia (22,5 mg/kg/dia), durante 7 dias, ou a critério médico. Para o tratamento das infecções anaeróbias, Flagyl também é apresentado na forma injetável. Para crianças, Flagyl é apresentado na forma de suspensão (Flagyl Pediátrico). – Superdosagem: doses únicas, por via oral, de até 15 g, foram relatadas em tentativas de suicídio e superdosagem acidental. Os sintomas relatados incluíram náuseas, vômitos e ataxia. O metronidazol, por via oral, têm sido estudado como sensibilizador à radiação no tratamento de tumores malignos. Efeitos neurotóxicos, incluindo convulsões e neuropatia periférica, têm sido relatados, após 5 a 7 dias de doses de 6 a 10,4 g, dia sim, dia não. Não há antídoto específico, portanto, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.

pacientes com insuficiência hepática severa metabolizam o metronidazol lentamente, com consequente acúmulo da droga e seus metabólitos no plasma. Recomenda- se, portanto, que sejam administradas, nestes pacientes, doses menores que as habituais. Podem aparecer ou piorar sintomas de candidíase durante a terapêutica com Flagyl Comprimidos, requerendo tratamento específico. – Interferência em testes laboratoriais: o metronidazol pode interferir com alguns tipos de dosagens séricas, como as de TGO, TGP, DHL, triglicérides e glicose hexoquinase. Todos os ensaios nos quais pode ocorrer interferência envolvem reações enzimáticas de oxidação-redução da nicotina adenina dinucleotídeo (NAD+ NADH). Esta interferência se deve à similaridade nos picos de absorbância do NADH e metronidazol, em pH 7. O tratamento deve ser descontinuado em caso de ataxia, vertigem, alucinações ou confusão mental. Considerar o risco de exacerbação de sintomas neurológicos em pacientes com distúrbios neurológicos periféricos ou centrais severos estáveis ou em evolução. Evitar álcool (efeito antabuse). O metronidazol potencializa a ação do vecurônio (agente bloqueador neuromuscular não despolarizante). Não há suspeita de carcinogenicidade em humanos, embora o produto tenha sido carcinogênico em certas espécies de camundongos, mas não em ratos ou hamsters. No caso de história anterior de discrasia sanguínea, ou altas doses, ou tratamento prolongado, deve-se monitorar a contagem sanguínea. Pode ocorrer leucopenia, sendo que a continuidade do tratamento dependerá da severidade da infecção. – Gravidez: estudos com mulheres grávidas, que receberam metronidazol durante o primeiro trimestre da gravidez, não mostraram evidências de qualquer malformação. Um estudo idêntico com pacientes tratadas após o primeiro trimestre não mostrou evidência de fetotoxicidade. Portanto, em caso de necessidade, a gravidez não é uma contra-indicação para o uso de metronidazol. Amamentação: o metronidazol não deve ser administrado durante a amamentação devido à sua excreção no leite materno. Informe seu médico em caso de gravidez ou amamentação. – Interações medicamentosas: a administração simultânea de drogas que induzem enzimas microssomais hepáticas, tais como, a fenitoína ou o fenobarbital, pode acelerar a eliminação do metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos; diminuição do clearance de fenitoína também foi observado. A administração simultânea de drogas que diminuem a atividade enzimática dos microssomas hepáticos, tais como, a cimetidina, pode prolongar a meia vida e diminuir o clearance plasmático do metronidazol. Em pacientes em uso de altas doses de lítio, pode ocorrer elevação dos níveis séricos do mesmo, se o metronidazol for administrado concomitantemente. Dissulfiram: pode levar ao delírio ou confusão mental. Álcool: evitar a ingestão de bebidas alcoólicas devido ao efeito antabuse. Varfarina: devido ao aumento do efeito de anticoagulantes orais e risco hemorrágico (causado pela diminuição do catabolismo hepático), o nível de protrombina deve ser monitorado frequentemente. Deve-se fazer ajuste de dose de anticoagulantes. Vecurônio: o metronidazol potencializa a ação do vecurônio (agente bloqueador neuromuscular não despolarizante). 5-fluoruracil: aumento do efeito tóxico de 5-fluoruracil, por diminuição do seu clearance. O metronidazol pode elevar os níveis plasmáticos de lítio. Interação com exames laboratoriais: metronidazol pode imobilizar treponema, provocando um falso positivo no teste de imobilização do Treponema pallidum. (Teste de Nelson).

doenças psiquiátricas, como confusão e alucinações. Raramente podem ocorrer: distúrbios gastrintestinais leves como náusea, gosto metálico na boca, anorexia, dor epigástrica, vômito, diarréia. Sinais mucocutâneos: urticária, rubor, prurido, glossite e secura da boca. Sinais neurológicos: convulsões, cefaléia, vertigens. Em casos de alta dosagem ou tratamento prolongado tem sido observado: leucopenia, neuropatia sensorial periférica, que pode regredir com a descontinuação do tratamento. Casos excepcionais e reversíveis de pancreatite têm sido relatados. Pode ser observada uma coloração marrom avermelhada na urina devido à presença de pigmentos hidrossolúveis provenientes do metabolismo do metronidazol.

hipersensibilidade anterior ao metronidazol ou a outro derivado imidazólico.

tricomoníase; vaginites por Gardnerella vaginalis; giardíase; amebíase. Flagyl tem mostrado ação sobre bactérias anaeróbias como Bacteroides fragilis e outros bacteróides, Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp e cocos anaeróbios.

estojo com 20 comprimidos a 250 mg de metronidazol, estojo com 24 comprimidos a 400 mg de metronidazol.

LABORATÓRIO

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda