Princípio ativo: acebrofilinaFilinar
FILINAR
XAROPE
Forma farmacêutica e apresentação – FILINAR
Xarope pediátrico 25 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de copo- medida.
USO PEDIÁTRICO.
Uso oral.
Composição – FILINAR
Xarope pediátrico 25 mg/5 mL – Cada 1 mL contém:
Acebrofilina ……………….. 5 mg
Excipientes q.s.p. ………………..1 mL
Excipientes: açúcar, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, aroma de groselha, corante vermelho, ácido cítrico e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – FILINAR
Ação esperada do medicamento – FILINAR
FILINAR xarope tem ação broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante.
Cuidados de armazenamento – FILINAR
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
Prazo de validadeDesde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de FILINAR é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Gravidez e lactação – FILINAR
Este medicamento é indicado apenas para uso pediátrico.
Cuidados de administração – FILINAR
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento – FILINAR
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico; somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.
Reações adversas – FILINAR
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como náuseas ou tontura.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias – FILINAR
Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda- se não ingerir bebidas alcóolicas durante o tratamento.
Contra-indicações e precauções – FILINAR
O uso deste medicamento é contra- indicado em caso de hipersensibilidade conhecida a acebrofilina, a derivados da xantina e/ou demais componentes das formulações.O produto deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam cardiopatias, hipertensão, hipoxemia grave e úlcera péptica.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – FILINAR
Características – FILINAR
DescriçãoA acebrofilina é uma molécula que possui ação broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante.
A Acebrofilina é produto de adição molecular de teofilina e ambroxol, sendo também conhecida por teofilinato de ambraxol. In vivo, são liberados tanto a teofilina, que possui ação broncodilatadora, estimulante respiratório e profilática da asma, quanto o ambroxol que possui ação expectorante e mucolítica.
Modo de ação – FILINAR
A acebrofilina possui vários mecanismos pelo qual exerce seu efeito terapêutico. Atua fragmentando e desagregando a organização filamentosa do muco, de forma a diminuir sua viscosidade e adesividade e tornando as secreções do aparelho respiratório mais fluidas.NMNMNMNMNMNMNMN
A acebrofilina estimula a síntese e secreção do surfactante alveolar, favorece a expulsão das secreções bronquiais melhorando, portanto, a capacidade de ventilação. Por sua ação broncodilatadora, inibe o
broncoespasmo, a dispnéia e os sibilos, melhorando a função respiratória com o aumento do fluxo respiratório.
Farmacocinética – FILINAR
No organismo, a Acebrofilina se dissocia em teofilina e ambroxol. A teofilina é bem e completamente absorvida. A ligação a proteínas varia: cerca de 60% em pacientes adultos, 36% em recém- nascidos e 35% em pacientes com cirrose hepática. A teofilina é biotransformada parcialmente, no fígado, em cafeína; isto é clinicamente mais significante nos recém-nascidos e crianças com menos de 3 anos de idade devido à meia-vida extremamente longa da cafeína nestes pacientes. A meia-vida média: crianças de até 6 meses, menos de 24 horas; crianças maiores de 6 meses, 3,7 horas; adultos não-fumantes, 8,7 horas; fumantes, 5,7 horas e adultos com doenças pulmonares, mais de 24 horas.O ambroxol diminui a viscosidade e adesividade do muco, facilitando a expectoração e diminuindo o trabalho respiratório. É rapidamente absorvido do trato entérico; atinge níveis séricos máximos dentro de 2 horas. O ambroxol possui uma meia- vida de cerca de 10 horas e é eliminado através da urina na forma inalterada e/ou metabólitos.
INDICAÇÕES – FILINAR
FILINAR é indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante.
Para o tratamento sintomático das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção, traqueobronquites, rinofaringites, laringotraqueítes, pneumoconioses e bronquiectasias, bem como nas patologias pulmonares acompanhadas de broncoespasmo, tais como: bronquite aguda, bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica e enfisema pulmonar.
CONTRA- INDICAÇÕES – FILINAR
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA- INDICADO EM CASOS DE RECONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE A ACEBROFILINA E/OU DEMAIS COMPONENTES DAS FORMULAÇÕES, A OUTROS DERIVADOS DA XANTINA E EM CASOS DE HIPERTENSÃO.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS – FILINAR
O PRODUTO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES QUE APRESENTAM CARDIOPATIAS, HIPERTENSÃO, HIPOXEMIA GRAVE E ÚLCERA PÉPTICA.
Uso durante a gravidez e lactação – FILINAR
ESTE MEDICAMENTO É INDICADO APENAS PARA USO PEDIÁTRICO.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – FILINAR
A ACEBROFILINA interage com outros derivados da xantina e com betabloqueadores.
REAÇÕES ADVERSAS – FILINAR
HÁ RELATOS DE DESCONFORTO GASTRINTESTINAL (NÁUSEA) E, OCASIONALMENTE, TONTURAS. A INTERRUPÇÃO DO MEDICAMENTO CONDUZ AO RÁPIDO DESAPARECIMENTO DESTES SINTOMAS.
POSOLOGIA – FILINAR
Xarope pediátrico 25 mg/5 mL:
Faixa etária Dose 1 a 3 anos 2 mg/kg/dia, dividido em duas vezes ao dia
3 a 6 anos 5 mL, duas vezes ao dia
6 a 12 anos 10 mL, duas vezes ao dia
SUPERDOSAGEM – FILINAR
Em caso de superdosagem, não ocorrendo convulsões, recomenda- se a indução do vômito ou o uso de um agente laxante ou carvão ativado. Em caso de convulsão, deve-se assegurar a manutenção da respiração e administrar oxigênio e diazepam por via intravenosa. Monitorar a pressão arterial e hidratar o paciente.
Venda sob Prescrição Médica.
LABORATÓRIO
EUROFARMA