Princípios ativos: polimineral, polivitamínico

FEMME COM FLUOR

polivitamínico e poliminerais

Frasco com 30 comprimidos revestidos

USO ADULTO

USO ORAL

Composição completa:

Cada comprimido revestido contém:

retinol (vit. A) ………………………………………………………………………………………………………………………………………. 5000 UI

colecalciferol (vit D3) 400 UI

ácido ascórbico (vit C) 100 mg

ácido fólico ………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 1 mg

acetato de racealfatocoferol (vit. E) ……………………………………………………………………………………………………………. 30 UI

biotina ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 30 mcg

cloridrato de pmdoxma (vit 10 mg

cianocobalarmna (vit B12) 3 mcg

nicotinamida …………………………………………………………………………………………………………………………………………… 20 mg

riboflavina (vit B2) 2 mg

nitrato de tiamina (vit Bi) 15 mg

ácido pantotènico (como pantotenato de cálcio) 10 mg

cromo (como cloreto crômico) 25 mcg

cálcio (como carbonato de cálcio) 250 mg

ferro (como fumarato ferroso) 30 mg

magnésio (como óxido de magnésio) 100 mg

manganès (como sulfato de manganès) ………………………………………………………………………………………………………. 5 mg

zinco (como óxido de zinco) 25 mg

iodo (como iodeto de potássio) ……………………………………………………………………………………………………………….. 150 mcg

cobre (como óxido cüpnco) 2 mg

flúor (como fluoreto de sódio) 1 mg

Excpentes dióxido de silício, celulose n-ncrocnstalina. estearato de magnésio. povidona. crospovidona. etilcelulose. hipromelose, lactose monoidratada. petrolato líquido. laurilsulfato de sódio. macrogol. dióxido de titânio. talco e corante azul FDC n° 1 laca de alumínio. INFORMAÇÃO AO PACIENTE:

FEMME COM FLUOR é indicado como suplemento vitamínico e mineral em períodos de convalescença. gestação e aleitamento.

FEMME COM FLUOR. quando conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). ao abrigo da luz e umidade. apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO. PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE. Informe seu médico a ocorrència de gravidez na vigència do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Categoria D de risco para mulheres grávidas. "Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez"

Siga a orientação do seu médico. respeitando sempre os horários. as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. tais como: náusea. vômito. diarréia. prisão de ventre. sensação de calor e/ou rubor na face.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

FEMME COM FLUOR não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos à base de ácido acetilsalicílico, levodopa, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina e antiácidos.

FEMME COM FLUOR é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos

componentes de sua fórmula e em pacientes portadores de úlcera péptica e doenças hepáticas.

FEMME COM FLUOR não deve ser utilizado devido à presença de flúor na formulação, em regiões onde a água seja

fluoretada.

FEMME COM FLUORnão deve ser usado em situações de consumo de água potável provida de flúor e o consumo concomitante de outros produtos que o contenham, sob o risco de acometimento da fluorese. que é uma anormalidade óssea causada por excesso de flúor. doença tóxica de origem industrial e alimentar que se manifesta por rigidez muscular. fragilidade dos ossos e paralisia levando à morte.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando. antes do início. ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAUDE. INFORMAÇÃO TÉCNICA:

FEMME COM FLUOR é um suplemento vitamínico e mineral indicado em períodos de convalescença. gestação e aleitamento.

Durante o período gestacional e pós-gestacional. a ingestão de quantidade apropriada de flúor na água potável ou através de suplementos vitamínicos com flúor. pode levar à significativa diminuição na incidència de cáries dentárias da mãe. FEMME COM FLUOR pela sua excelente tolerabilidade gástrica pode ser administrado independentemente das refeições. sem que haja qualquer prejuízo na absorção do ferro que pudesse ser desencadeado pela presença de alimentos no trato digestivo.

O retinol é necessário para o crescimento ósseo. reprodução e desenvolvimento embrionário. Após ser convertido em retinil fosfato nos tecidos epiteliais. participa como derivado glicosilado na mediação da transferência da manose para glicoproteínas específicas. que são responsáveis pela manutenção. regulação da adesividade e pelo crescimento do tecido epitelial. Participa também como cofator de várias reações bioquímicas como na síntese de mucopolissacarídeos. ativação de sulfato. desidrogenação de hidroxiesteróides. síntese de colesterol. desmetilação microssomial hepática e hidroxilação de substâncias. O retinol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal sadio e por ser lipossolúvel. a absorção exige a presença de sais biliares. lipase pancreática e gordura dietética. Menos de 5% ligam-se à lipoproteína no sangue (normal). A concentração sérica normal é de 80 a 300 UI/ml. O retinol é armazenado (primariamente como palmitato) no fígado. É mobilizado dos depósitos hepáticos e transportado no plasma na forma retinol-proteína ligante; sofre biotransformação hepática e é excretado principalmente na bile ligado a um glicuronídio e pequena porção pelos rins. O colecalciferol é um regulador positivo na homeostase do cálcio e afeta o metabolismo do fosfato de forma semelhante ao do cálcio. sendo que estes dois íons são essenciais para a atividade neuromuscular normal. mineralização óssea e várias outras funções cálcio-dependentes. A sua meia-vida plasmática é de três a seis horas e o início de ação hipercalcèmica é de duas a seis horas. quando tomado por via oral. O colecalciferol é eliminado pela via biliar/renal. O ácido ascórbico participa da conversão da prolina e lisina em hidroxiprolina e hidroxilisina. respectivamente. que são responsáveis pela formação da síntese do colágeno. da conversão do ácido fólico em ácido folínico e da hidroxilação da dopamina em norepinefrina. É rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal e sua absorção pode ser reduzida com doses altas. A sua ligação às proteínas é baixa (25%) e está presente no plasma e nas células. sendo que concentrações mais elevadas encontram-se no tecido glandular. O ácido ascórbico sofre biotransformação hepática. sendo reversivelmente oxidado a ácido desidroascórbico; parte é biotransformada em ácido 2-sulfato-ascórbico. que é inativo. e em ácido oxálico. O ácido ascórbico atravessa a barreira placentária. é excretado pelo leite materno e eliminado pela urina. a maior parte na forma de metabólitos. É removível por hemodiálise.

O ácido fólico tem funções específicas no metabolismo intracelular. onde converte homocisteína em metionina e serina em glicina. Participa da síntese de timidilato. que é importante na síntese do DNA e também do metabolismo da histidina. que age na conversão para o ácido glutâmico e da síntese das purinas. É rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal. principalmente na parte superior do duodeno e jejuno. O ácido fólico administrado terapeuticamente entra na circulação portal amplamente inalterado. uma vez que é um substrato pobre para a redução pela diidrofolato redutase. É convertido à forma metabolicamente ativa 5-metiltetraidrofolato no plasma e no fígado. O local principal de armazenamento do folato é o fígado. Os metabólitos do folato são eliminados na urina e o folato. excedente às necessidades orgânicas. é excretado inalterado na urina. O folato é distribuído no leite materno e é removido por hemodiálise. O ácido fólico é utilizado e recomendado pela Organização Mundial de Saúde (OMS) como preventivo dos Defeitos do Tubo Neural (DTN). O período recomendado e pelo menos três meses antes da concepção.

O acetato de tocoferol exerce uma importante função antioxidante e protetora das células. que se estende aos eritrócitos. impedindo a sua hemólise e atua também como carreadora de elétrons. Pode facilitar a absorção. o armazenamento hepático e a utilização do retinol. Cerca de 20% a 80% do acetato de tocoferol são absorvidos do trato gastrintestinal; a absorção se processa com maior eficiência na presença de sais biliares. gordura dietética e função pancreática normal. O acetato de tocoferol liga-se a beta-lipoproteínas no sangue e armazena-se em todos os tecidos orgânicos. especialmente nos tecidos adiposos. Sofre biotransformação hepática e é excretado pelo leite materno e eliminado principalmente pela bile; parte é excretada pela urina.

Nos tecidos humanos. a biotina é um cofator para a carboxilação enzimática de quatro substratos: piruvato. acetil coenzima A (CoA). propionil CoA e betametilcrotonil CoA. Exerce um papel importante tanto no metabolismo dos carboidratos como dos lipídeos. A biotina ingerida é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal e aparece na urina. predominantemente na forma de biotina intacta. e em quantidades menores como os metabólitos bis-norbiotina e sulfóxido de biotina. Os mamíferos são incapazes de degradar o sistema do anel da biotina.

O cloridrato de piridoxina. sob a forma de coenzima fosfato de piridoxal. exerce papel importante em várias transformações metabólicas de aminoácidos e participa de algumas etapas do metabolismo do triptofano. É rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal. principalmente do jejuno. exceto em síndromes de má-absorção e não se liga às proteínas plasmáticas. Armazena-se principalmente no fígado. com quantidades menores no músculo e no cérebro. Sofre biotransformação hepática. degradando-se a ácido 4-piridóxico. O cloridrato de piridoxina é eliminado pela urina. quase que inteiramente como metabólitos e o excesso. é excretado na forma íntegra. É removível por hemodiálise. A cianocobalamina participa do metabolismo lipídico. glicídico e protéico. Através das suas coenzimas. metilcobalamina e 5-desoxiadenosilcobalamina. participa das reações de transmetilação como da formação de metionina. a partir da homocisteína e é essencial para a manutenção da bainha de mielina no sistema nervoso central. A cianocobalamina liga-se a um fator intrínseco. uma glicoproteína secretada pela mucosa gástrica. sendo então ativamente absorvida do trato gastrintestinal. A cianocobalamina liga-se extensivamente às proteínas plasmáticas específicas chamadas transcobalaminas; a transcobalamina II parece estar envolvida no rápido transporte das cobalaminas aos tecidos. É armazenada no fígado. excretada na bile e passa por extensiva reciclagem entero-hepática; a excreção urinária. contudo. é responsável por somente uma pequena fração na redução dos depósitos orgânicos totais adquiridos por meios dietéticos. A cianocobalamina se difunde através da placenta e também aparece no leite materno.

A nicotinamida tem papel importante para uma ampla variedade de proteínas que catalisam reações de oxirredução. essenciais para a respiração tissular. É rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. após administração oral e amplamente distribuída nos tecidos orgânicos. A principal via de metabolismo é sua conversão a N-metilnicotinamida e aos derivados 2-piridona e 4-piridona. Pequenas quantidades da nicotinamida são excretadas inalteradas na urina após doses terapêuticas; contudo. a quantidade excretada. inalterada é aumentada com doses maiores.

A riboflavina através de suas formas ativas FAD e FMN. atua no metabolismo como coenzima. para uma ampla variedade de flavoproteínas respiratórias. É rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. principalmente no duodeno. A riboflavina e seus metabólitos são distribuídos em todos os tecidos orgânicos e no leite materno; pequena quantidade é armazenada no fígado. baço. rins e coração. A ligação a proteínas é moderada (60%). A riboflavina sofre biotransformação. dando flavina mononucleotídio na mucosa intestinal; este. no fígado. se converte em flavina adenina dinucleotídio. A meia-vida. após administração oral ou intramuscular. é de 66 a 84 minutos. A riboflavina é eliminada pela urina. quase inteiramente como metabólitos; o excesso é excretado. em grande parte na forma íntegra e pequena porção é excretada pelas fezes. O nitrato de tiamina tem como metabólito ativo o pirofosfato de tiamina. que age no metabolismo dos carboidratos como uma coenzima na descarboxilação dos alfa-cetoácidos como piruvato e alfa-cetoglutarato e na utilização da pentose no desvio da hexose monofosfato.

É rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal. principalmente no duodeno. exceto nas síndromes de má-absorção; o álcool inibe sua absorção.

A absorção oral pode ser aumentada. administrando o nitrato de tiamina em porções divididas junto com alimento. A absorção máxima. por via oral. é de 8 a 15 mg por dia. O nitrato de tiamina sofre biotransformação hepática e é eliminado pela urina. quase inteiramente (80 a 96%) como metabólitos; o excesso é excretado nas formas íntegra e de metabólitos. também pela urina.

O pantotenato de cálcio participa de reações enzimáticas importantes no metabolismo oxidativo dos carboidratos. gliconeogênese. síntese e degradação de ácidos graxos e síntese de esteróides como hormônios esteróides e porfirinas. É absorvido rapidamente pelo trato gastrintestinal. exceto em síndromes de má-absorção. O pantotenato de cálcio distribui-se nos tecidos orgânicos. principalmente na forma de coenzima A. concentrando-se mais no fígado. glândulas adrenais. coração e rins. Não sofre biotransformação e é excretado principalmente (70%) pela urina. na forma íntegra; 30% são eliminados pelas fezes.

O cromo é pouco absorvido por via oral: os sais inorgânicos têm absorção oral entre 0.5 e 1%. mas formas farmacêuticas contendo o cromo na forma quelada possuem maior absorção. A taxa de ligação protéica é de 10 a 17%. A excreção é primariamente renal com pequenas quantidades excretadas na bile.

O cálcio é essencial para a integridade funcional dos nervos e músculos. onde tem a maior influência sobre a excitabilidade. É necessário para a função cardíaca. para a manutenção da integridade das membranas e para a coagulação sanguínea. Possui três fatores endócrinos que controlam seu metabolismo: hormônio paratireoideano (HPT). calcitonina e vitamina D. As necessidades de cálcio são de 200 a 2.500 mg/dia. A ingestão de grandes quantidades de sais de cálcio não causa por si mesma hipercalcemia. exceto em pacientes que têm hipotireoidismo. A concentração plasmática de cálcio. em média. é cerca de 2.5 mM (5.0 mEg/l; 10 mg/dl). entretanto. isto representa: cerca de 40% do cálcio plasmático que se encontra ligado às proteínas. principalmente à albumina; cerca de um décimo é difusível. mas ligado a outros ânions e a fração restante representa o cálcio iônico difusível. O carbonato de cálcio é convertido a cloreto de cálcio pelo ácido gástrico. Sua absorção ocorre nos segmentos mais proximais do intestino delgado; um terço do cálcio ingerido é absorvido através da forma ionizável e sua absorção é carreada por uma proteína de ligação. O cálcio é secretado no trato gastrintestinal. saliva. bile e suco pancreático. que concomitantemente com o cálcio não-absorvido. é excretado pelas fezes. O ferro é um elemento fundamental no transporte de oxigênio aos tecidos. O ferro é irregular e incompletamente absorvido pelo trato gastrintestinal. sendo os locais principais da absorção. o duodeno e o jejuno. A absorção é auxiliada pela secreção ácida do estômago e por alguns ácidos dietéticos (tais como o ácido ascórbico) e é mais rapidamente afetada quando o ferro está no estado ferroso ou é parte do complexo ferro-heme (ferroporfirina. em que o ferro está no estado ferroso). Somente cerca de 5 a 15% do ferro ingerido no alimento. são normalmente absorvidos. Após a absorção. a maior parte do ferro liga-se à transferrina e é transportada à medula óssea onde é incorporada na hemoglobina; o remanescente fica contido dentro das formas de armazenamento. ferritina ou hemossiderina. ou como mioglobina. com quantidades menores. encontradas nas enzimas contendo o complexo heme ou no plasma ligadas à transferrina. que é responsável pela troca interna de ferro. O fluxo de ferro através do plasma resulta em um total de 30 a 40 mg/dia. ou seja. 0.46 mg/kg que se encontra nesta transferrina. A medula óssea é capaz de extrair 85% de ferro dos 5% do fluxo sanguíneo circulante para iniciar a formação de novos eritrócitos. que duram aproximadamente 120 dias antes de serem catabolisados pelo reticuloendotélio.

O magnésio atua como ativador das enzimas do metabolismo dos açúcares e das gorduras. Aproximadamente 50% deste magnésio são encontrados no osso. 45% ocorrem como cátion intracelular e 5% encontram-se no líquido extracelular. Atua no transporte de íons através das membranas dos eritrócitos. reduz a excitabilidade dos nervos e músculos e mantém o ritmo cardíaco normal. Fisiologicamente. o magnésio participa de todas as reações. que envolvem transferência de fosfato. que utilizam o trifosfato de adenosina (ATP) como substrato. A ligação do RNA mensageiro (RNAm) aos ribossomos é dependente do magnésio. bem como a integridade funcional das subunidades dos ribossomos. No sistema nervoso central. está relacionado com os estados de flacidez e alguns distúrbios neuropsíquicos. No sistema músculo-esquelético. reduz a sensibilidade da placa motora à acetilcolina aplicada e reduz a amplitude do potencial da placa motora. No sistema cardiovascular. seu excesso causa alteração dos traçados eletrocardiogramas. Um terço do total ingerido de magnésio é absorvido na parte superior do intestino delgado através do processo de transporte ativo após administração oral e mesmo os sais de magnésio solúveis são geralmente muito lentamente absorvidos. No plasma. cerca de 25 a 30% de magnésio se ligam às proteínas. De 3 a 5% dos sais de magnésio administrados oralmente são eliminados na urina (fração absorvida) e nas fezes (fração não-absorvida). Pequenas quantidades são distribuídas no leite materno e o magnésio atravessa a placenta. A absorção do manganês pelo trato gastrintestinal é variável. variando de 3 a 50%. Na circulação. o manganês se liga à transmanganina. uma beta-1-globulina. O manganês é armazenado no cérebro. rins. pâncreas e fígado. É excretado na bile e passa pela circulação entero-hepática.

O zinco é componente de vários sistemas enzimáticos e hormonais. com atividade no metabolismo dos ácidos nucléicos e proteínas. sendo fundamental nos tecidos com alta taxa de reprodução celular como a pele. ossos. gônadas e medula óssea. As principais funções do zinco são o metabolismo dos carboidratos. estimular a síntese e o metabolismo protéico. melhorar a resistência ao esforço e aumentar a força muscular. O zinco é absorvido incompletamente pelo trato gastrintestinal. e a absorção é reduzida na presença de alguns constituintes dietéticos. tais como: os fitatos. A regulação da sua absorção ocorre no fígado. onde se liga à metalotionina. que é uma proteína fixadora de metais. A carência ou não do zinco influencia a regulação de sua absorção. Cerca de 60% do zinco são transportados no plasma. ligados à albumina e o restante liga-se à alfa-2-macroglobulina e à transferrina. O zinco é distribuído por todo o organismo com as concentrações mais elevadas encontradas no músculo. osso. pele e fluidos prostáticos. É primariamente excretado nas fezes e a regulação das perdas fecais é importante na homeostase do zinco. Pequenas quantidades são eliminadas na urina e na perspiração. O zinco é excretado no leite materno.

O iodo é indispensável ao funcionamento normal da glândula tireóide. sendo componente da tiroxina e seus precursores. A ação do iodeto é de antagonizar a capacidade tanto da tirotropina quanto do AMP cíclico. estimulando a endocitose do colóide. a proteólise e a secreção do hormônio. Possui uma boa ação fluidificante de secreções brônquicas. Quando tomado através de preparações orais (que são convertidas a iodetos). estes são capturados pela glândula tireóide. Os iodetos não-absorvidos pela tireóide são excretados. principalmente na urina. com quantidades menores. aparecendo nas fezes. saliva e suor. Atravessam a placenta e são distribuídos no leite materno.

O cobre é um elemento químico que participa da composição de várias enzimas. Exerce papel importante na oxidação do ferro e aumenta a resistência do colágeno. Através do envolvimento de enzimas contendo cobre. também tem papel na produção de energia mitocondrial. proteção contra antioxidantes e síntese da melanina e das catecolaminas. De 25 a 60% do cobre da dieta são absorvidos. Sua absorção ocorre no estômago. porém é máxima no intestino delgado através de transporte ativo e difusão passiva e é regulada pela deficiência ou não do mesmo. De 90 a 95% do cobre ligam-se à ceruloplasmina. 1 a 2 % ligam-se a aminoácidos e o restante à albumina. Sofre biotransformação hepática e sua excreção é principalmente biliar. com pequenas quantidades excretadas na urina e no suor.

O flúor apresenta ação cariogênica. isto é. combate a bactéria responsável pela formação da cárie e com isto reduz a sua incidência e também reverte a progressão das lesões já existentes. O fluoreto de sódio e outros fluoretos solúveis são prontamente absorvidos no trato gastrintestinal. O fluoreto é depositado predominantemente em ossos e dentes. É principalmente excretado na urina. mas pequenas quantidades podem também ser excretadas nas fezes e no suor. Atravessa imediatamente a placenta e está presente na saliva. unhas e cabelo. Há evidência de distribuição no leite materno.

Indicações:

FEMME COM FLUOR é indicado como suplemento vitamínico e mineral em períodos de convalescença. gestação e aleitamento.

Contra-indicações:

FEMME COM FLUOR É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA.

FEMME COM FLUOR TAMBÉM É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES PORTADORES DE ÚLCERA PÉPTICA E

DOENÇAS HEPÁTICAS.

FEMME COM FLUOR NÃO DEVE SER UTILIZADO EM PACIENTES COM FLUOROSE DECLARADA OU UTILIZANDO OUTROS PRODUTOS QUE CONTENHAM FLÚOR. BEM COMO NAQUELAS PESSOAS QUE CONSOMEM

REGULARMENTE ÁGUA POTÁVEL COM TEOR DE FLÚOR ACIMA DE 0.7 PPM. Precauções e Advertências:

O ÁCIDO FÓLICO PODE CORRIGIR PARCIALMENTE O DANO HEMATOLÓGICO DEVIDO À DEFICIÊNCIA DE

VITAMINA B12DA ANEMIA PERNICIOSA. ENQUANTO PROGRIDE O DANO NEUROLÓGICO ASSOCIADO. EM RAROS CASOS. TEM SIDO REPORTADA HIPERSENSIBILIDADE ALÉRGICA APÓS A ADMINISTRAÇÃO DE ÁCIDO FÓLICO.

RECOMENDA-SE NÃO EXCEDER À POSOLOGIA RECOMENDADA. UMA VEZ QUE FLUOROSE E EVENTUAIS

MANCHAS NO ESMALTE DENTÁRIO PODERÃO SURGIR COMO RESULTADO DA INGESTÃO PROLONGADA DE GRANDES QUANTIDADES DE FLÚOR.

ONDE A ÁGUA É ESSENCIALMENTE ISENTA DE FLÚOR OU QUE CONTENHA BAIXOS NÍVEIS DE FLÚOR (0.1 – 0.7 PPM)

O ÁCIDO ASCÓRBICO PODE PROPORCIONAR UM AUMENTO DA FORMAÇÃO DE CRISTAIS URINÁRIOS. PORTANTO. OS PACIENTES COM DEFICIÊNCIA DE FILTRAGEM RENAL DEVERÃO EVITAR UMA POSSÍVEL NEFROLITÍASE.

O ÁCIDO ASCÓRBICO FOI ASSOCIADO À HEMÓLISE EM PESSOAS COM DEFICIÊNCIA DE GLICOSE-6-FOSFATO DESIDROGENASE. PODE OCORRER AUMENTO DOS NÍVEIS GLICÊMICOS EM TRATAMENTOS PROLONGADOS E EM ALTAS DOSES.

A DEFICIÊNCIA DE CIANOCOBALAMINA PODERÁ MASCARAR A DEFICIÊNCIA DE ÁCIDO FÓLICO E VICE-VERSA.

QUANDO AS CONCENTRAÇÕES DA CIANOCOBALAMINA SÃO INADEQUADAS. OCORRE UMA ALTERAÇÃO NO

METILTETRAIDROFOLATO. CAUSANDO DEFICIÊNCIA FUNCIONAL DO ÁCIDO FÓLICO INTRACELULAR. DETERMINANDO A DEFICIÊNCIA DA CIANOCOBALAMINA.

Categoria D de risco para mulheres grávidas. "Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez" Interações medicamentosas:

A ingestão concomitante de ácido ascórbico com antiácidos contendo alumínio pode proporcionar uma maior absorção deste componente do antiácido. determinando aumento dos níveis sanguíneos do mesmo.

A administração concomitante com ácido acetilsalicílico resulta em uma redução da absorção do ácido ascórbico em cerca de um terço.

O cloridrato de piridoxina interage com a levodopa. acelerando o seu metabolismo sistêmico e consequentemente. acarretando uma redução do efeito terapêutico da levodopa na doença de Parkinson. Isso não ocorre se a levodopa estiver associada com inibidores da descarboxilase.

A absorção da cianocobalamina é diminuída quando a mesma é administrada concomitantemente com cimetidina e outros inibidores de H2 por similaridade.

A nicotinamida eleva os níveis da carbamazepina. causando moderados efeitos neurológicos. tais como: ataxia. nistagmo

e diplopia. A administração concomitante de nicotinamida e carbamazepina pode ocasionar vômitos também.

A nicotinamida associada ao ácido acetilsalicílico pode desencadear "rash" cutâneo e eritema facial.

O sulfato ferroso quando administrado concomitantemente com tetraciclina. diminui a ação deste antibiótico.

A administração concomitante com antiácidos pode causar diminuição da absorção do ferro.

Reações adversas:

PACIENTES MAIS SENSÍVEIS QUANDO SUBMETIDOS AO TRATAMENTO COM SAIS DE FERRO PODEM.

OCASIONALMENTE APRESENTAR DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS. TAIS COMO: NÁUSEAS. VÔMITOS.

DIARRÉIAS. DORES ABDOMINAIS. ÚLCERA PÉPTICA E/OU CONSTIPAÇÃO INTESTINAL. NESSES PACIENTES. A REDUÇÃO DA DOSE DIÁRIA OU A ADMINISTRAÇÃO IMEDIATAMENTE APÓS AS REFEIÇÕES MINIMIZA ESSES POSSÍVEIS EFEITOS.

REAÇÕES ALÉRGICAS TÊM SIDO RARAMENTE REPORTADAS APÓS O USO ORAL DO ÁCIDO FÓLICO.

APÓS O USO DE NICOTINAMIDA. PODE OCORRER EM PERCENTUAIS BASTANTE REDUZIDOS. REAÇÃO

CARACTERIZADA POR NÁUSEA. VÔMITO. DIARRÉIA. CONSTIPAÇÃO. SENSAÇÃO DE CALOR E RUBOR NA FACE.

MANIFESTAÇÕES DERMATOLÓGICAS. TAIS COMO: "RASH" CUTÂNEO. URTICÁRIA. PRURIDO GENERALIZADO

E/OU HIPERQUERATOSE PODEM OCORRER DURANTE O TRATAMENTO COM FEMME COM FLUOR.

PODEM SER OBSERVADAS REAÇÕES ADVERSAS RENAIS COMO DESCOLORAÇÃO DA URINA E/OU LITÍASE RENAL.

PODEM OCORRER MANIFESTAÇÕES NEUROLÓGICAS. TAIS COMO: SONOLÊNCIA. IRRITABILIDADE. DISTÚRBIOS

DE COMPORTAMENTO. HIPOTONIA E/OU NEUROPATIA SENSORIAL PERIFÉRICA.

REAÇÕES HEPÁTICAS COMO HEPATOTOXICIDADE PODEM OCORRER.

PODEM SER OBSERVADAS REAÇÕES HEMATOLÓGICAS. TAIS COMO: ELEVAÇÃO DOS NÍVEIS DE FOSFATASE ALCALINA. GLICOSE E ÁCIDO ÚRICO.

MANIFESTAÇÕES RESPIRATÓRIAS DO TIPO BRONCOESPASMO PODEM OCORRER DURANTE O TRATAMENTO

COM FEMME COM FLUOR.

Posologia:

Um comprimido revestido diário onde o teor de flúor na água potável não exceda a 0.7 ppm. ou segundo orientação médica.

Conduta na superdosagem:

Em caso de ingestão inadvertida ou acidental de uma quantidade de comprimidos revestidos acima da indicada. deve-se procurar imediatamente orientação médica.

Pacientes idosos:

O medicamento não está indicado em pacientes idosos.

MS – 1.0573.0249

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n° 9555 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra. km 222.2 Guarulhos – SP CNPJ 60.659.463/0001-91

Indústria Brasileira

Número do lote. data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa VENDA SOB PRESCRIÇÃO MEDICA

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