Feldran - Guia de Bulas

Princípio ativo: piroxicamFeldran
Princípio ativo Piroxicam. Uso adulto e pediátrico. venda sob prescrição médica.

Indicações de Feldran

Variedade de condições que requeiram atividades antiinflamatória e/ou analgésica.

Efeitos Colaterais de Feldran

FELDRAN® é em geral bem tolerado. Sintomas gastrointestinais são os mais frequentes, apesar de na maioria dos casos não interferir com o curso da terapêutica.

Como Usar (Posologia)

Artrite reumatóide, osteoartrite (artrose, doença circular degenerativa) e espondilite anquilosante: A dose inicial recomendada é de 20mg ao dia, em dose única. A maioria dos pacientes será mantida com 20mg ao dia. Um pequeno grupo pode ser mantido com 10mg ao dia, enquanto outros poderão necessitar de 30mg em dose única ou fracionada. A administração prolongada de doses de 30mg ou mais leva consigo um risco maior de efeitos colaterais gastrintestinais. – Distúrbios muscoesqueléticos agudos: Deve-se iniciar com 40mg ao dia nos primeiros dois dias em dose única ou fracionada. Para os restantes 7 a 14 dias, a dose deve ser de 20mg ao dia. Gota aguda: Iniciar com uma única dose de 40mg ao dia, seguida nos próximos 4 a 6 dias por 40mg/dia em dose única ou fracionada.

FELDRAN® não está indicado para o tratamento prolongado da gota. Dor pós-traumática e pós-operatória: Iniciar com 20mg/dia em dose única. Em casos onde se deseja um efeito mais rápido, pode-se iniciar com 40mg/dia nos dois primeiros dias, em dose única ou fracionada. Posteriormente, a dose deve ser reduzida a 20mg/dia. Dismenorréia primária: Iniciar logo no começo do surgimento dos sintomas com 40mg em dose única diária, nos dois primeiros dias do período menstrual e, se necessário, 20mg/dia em dose única diária nos 3º, 4º e 5º dias.

Precauções

Em pacientes com história prévia de doenças do trato intestinal superior, a droga deve ser administrada sob estreita supervisão médica.

Modo de Uso (Posologia) de Feldran

Apresentações

Cápsulas de 10mg: Embalagem com 15 cápsulas.

Cápsulas de 20mg: Embalagem com 15 cápsulas.

Suspensão Oral Gotas: Frasco com 15ml.

Composições

Cada cápsula de 10mg contém:
Piroxicam ……..10mg
Excipientes: manitol, amido de milho, glicolato de amido sódico, talco, dióxido de silício coloidal, q.s.p …….1 cápsula.

Cada cápsula de 20mg contém:
Piroxicam ……….20mg
Excipientes: manitol, amido de milho, glicolato de amido sódico, talco, dióxido de silício coloidal, q.s.p. ……1 cápsula.

Cada 1ml de suspensão oral (25 gotas) contém:
Piroxicam micronizado……..10mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, carboximetilcelulose, amarelo crepúsculo, álcool 96ºGL, essência de abacaxi hidrossolúvel, glicerina bi-destilada, água deionizada, q.s.p ……………….1ml.

Contra – Indicações

Úlcera péptica ativa, hemorragia gastro-intestinal intensa. Pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à droga.

Informações Técnicas

O piroxicam como os demais AINES, atua pela inibição da prostaglandina-sintetase, enzima que catalisa a primeira fase da síntese da prostaglandina a partir do ácido araquidônico. Após administração oral ou retal o piroxicam é rapidamente absorvido, apresentando uma taxa de fixação às proteínas plasmáticas em cerca de 99%. Apresenta uma meia-vida plasmática de aproximadamente 50 horas e concentrações plasmáticas estáveis são mantidas durante 24 horas através da posologia diária com dose única de 20mg. Uma importante via metabólica é a hidroxilação do anel piridil do piroxicam, seguida pela conjugação com ácido glicurônico e eliminação urinária. As formas farmacêuticas orais e supositórios são bioequivalentes.

Informações ao Paciente

É indicado numa variedade de condições que requerem atividade antiinflamatória e/ou analgésica, tais como: afecções reumáticas articulares e extra-articulares, distúrbios musculoesqueléticos agudos, dismenorréia primária, cefaléia e dor pós-traumatismo, pós-operatório e odontalgia.

– Cuidados de conservação:
Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.

– Prazo de validade:
24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

O produto é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento, e se está amamentando”.

“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.

“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.

“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.

Reações desagradáveis como náusea, dor abdominal, dispepsia, diarréia, urticárias devem ser comunicadas ao seu médico, bem como a ocorrência de quaisquer outras reações adversas.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando; antes do início ou durante o tratamento”.

O uso de bebidas alcóolicas deve ser evitado durante o tratamento com piroxicam.

O produto é contra-indicado a pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico e a outros analgésicos antiinflamatórios não esteróides.

“Não tome remédio sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para sua saúde”.

Interações Medicamentosas

Estudos tem demonstrado que o uso concomitante de FELDRAN® e ácido acetilsalicílico resulta em redução dos níveis plasmáticos de piroxicam em 80% dos valores normais. O uso concomitante de antiácidos não interfere com os níveis plasmáticos de piroxicam. O mesmo pode se dizer do uso com digoxina e digitoxina.

Superdosagem

Em caso de superdosagem com feldran® recomenda-se tratamento sintomático e de apresentação. estudos têm mostrado que a administração de carvão ativado pode resultar em uma menor absorção do piroxicam, reduzindo assim a quantidade total de droga ativa disponível.

Uso em idosos
Deve seguir a mesma dose usual dos adultos.

Laboratório

Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.

Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo

Brexin, Cicladol, Feldene, Feldene Gel, Feldox