Princípio ativo: piroxicam
Feidran
piroxicam
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(acima de 12 anos de idade)
VIA ORAL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
– Cãpsulas de 10mg: Embalagem contendo 15 cãpsulas.
– Cãpsulas de 20mg: Embalagem contendo 15 cãpsulas.
– Suspensão Oral Gotas: Embalagem contendo Frasco 15mL.
COMPOSIÇÕES
Cada cápsula de 10mg contém:
piroxicam…………………10mg
Excipiente q.s.p…………………… 1 cãpsula
(amido, amidoglicolato de sódio, manitol, talco, dióxido de silício).
Cada cápsula de 20mg contém:
piroxicam…………………….20mg
Excipiente q.s.p………………….. 1 cãpsula
(amido, amidoglicolato de sódio, manitol, talco, dióxido de silício).
Cada 1mL de suspensão oral (25 gotas) contém:
piroxicam micronizado………………..10mg
Veículo q.s.p………………….1mL
(ãlcool etílico, carboximetilcelulose, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo FD&C n° 6, glicerina , essência de abacaxi, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, silicone, ãgua deionizada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
-É indicado numa variedade de condições que requerem atividade antiinflamatória e/ou analgésica, tais
como: afecções reumãticas articulares e extra-articulares, distúrbios musculoesqueléticos agudos,
dismenorréia primãria, cefaléia e dor pós-traumatismo, pós-operatório e odontalgia.
-Cuidados de conservação: Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30oC). Proteger da luz e
umidade.
-Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
-O produto é contra-indicado durante a gravidez e lactação.
-"Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento, e se estã amamentando". -"Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horãrios, as doses e a duração do tratamento".
-"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
-Reações desagradãveis como nãusea, dor abdominal, dispepsia, diarréia, urticãrias devem ser
comunicadas ao seu médico, bem como a ocorrência de quaisquer outras reações adversas.
-"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
-"Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando; antes do início ou durante o
tratamento".
-O uso de bebidas alcóolicas deve ser evitado durante o tratamento com piroxicam.
-O produto é contra-indicado a pacientes alérgicos ao ãcido acetilsalicílico e a outros analgésicos
antiinflamatórios não esteróides.
-"NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO
PARA SUA SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
– O piroxicam como os demais AINES, atua pela inibição da prostaglandina-sintetase, enzima que catalisa a primeira fase da síntese da prostaglandina a partir do ãcido araquidônico. Após administração oral o piroxicam é rapidamente absorvido, apresentando uma taxa de fixação às proteínas plasmãticas em cerca de 99%. Apresenta uma meia-vida plasmãtica de aproximadamente 50 horas e concentrações plasmãticas estãveis são mantidas durante 24 horas através da posologia diãria com dose única de 20mg. Uma importante via metabólica é a hidroxilação do anel piridil do piroxicam, seguida pela conjugação com ãcido glicurônico e eliminação urinãria. As formas farmacêuticas orais e supositórios são bioequivalentes.
INDICAÇÕES
– Variedade de condições que requeiram atividades antiinflamatória e/ou analgésica.
CONTRA-INDICAÇÕES
– Úlcera péptica ativa, hemorragia gastro-intestinal intensa. Pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à droga.
PRECAUÇÕES
– Em pacientes com história prévia de doenças do trato intestinal superior, a droga deve ser administrada sob estreita supervisão médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
– Estudos tem demonstrado que o uso concomitante de FELDRAN e ãcido acetilsalicílico resulta em redução dos níveis plasmãticos de piroxicam em 80% dos valores normais. O uso concomitante de antiãcidos não interfere com os níveis plasmãticos de piroxicam. O mesmo pode se dizer do uso com digoxina e digitoxina.
REAÇÕES ADVERSAS
– FELDRAN é em geral bem tolerado. Sintomas gastrointestinais são os mais frequentes, apesar de na maioria dos casos não interferir com o curso da terapêutica.
POSOLOGIA
– Artrite reumatóide, osteoartrite (artrose, doença circular degenerativa) e espondilite anquilosante: A dose inicial recomendada é de 20mg ao dia, em dose única. A maioria dos pacientes serã mantida com 20mg ao dia. Um pequeno grupo pode ser mantido com 10mg ao dia, enquanto outros poderão necessitar de 30mg em dose única ou fracionada. A administração prolongada de doses de 30mg ou mais leva consigo um risco maior de efeitos colaterais gastrintestinais. – Distúrbios muscoesqueléticos agudos: Deve-se iniciar com 40mg ao dia nos primeiros dois dias em dose única ou fracionada. Para os restantes 7 a 14 dias, a dose deve ser de 20mg ao dia. Gota aguda: Iniciar com uma única dose de 40mg ao dia, seguida nos próximos 4 a 6 dias por 40mg/dia em dose única ou fracionada.
– FELDRAN não estã indicado para o tratamento prolongado da gota. Dor pós-traumãtica e pós-operatória: Iniciar com 20mg/dia em dose única. Em casos onde se deseja um efeito mais rãpido, pode-se iniciar com 40mg/dia nos dois primeiros dias, em dose única ou fracionada. Posteriormente, a dose deve ser reduzida a 20mg/dia. Dismenorréia primãria: Iniciar logo no começo do surgimento dos sintomas com 40mg em dose única diãria, nos dois primeiros dias do período menstrual e, se necessãrio, 20mg/dia em dose única diãria nos 3°, 4° e 5° dias.
SUPERDOSAGEM
– Em caso de superdosagem com FELDRAN recomenda-se tratamento sintomãtico e de observação. Estudos têm mostrado que a administração de carvão ativado pode resultar em uma menor absorção do piroxicam, reduzindo assim a quantidade total de droga ativa disponível.
USO EM IDOSOS
– Deve seguir a mesma dose usual dos adultos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA § Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: 0-VIDE CARTUCHO 5
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Reg. MS: 1.0392.0112 Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni – CRF-GO n° 4617
Vitapan
Indústria Farmacêutica Ltda. Rua VPR 01 – Quadra 2A Módulo 01 – DAIA – Anápolis -CNPJ: 30.222.814/0001-31 Indústria Brasileira www.vitapan.com.br
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