Princípio ativo: nimesulida
Fasulide
Nimesulida
NIMESULIDA – Antiinflamatóno não esteróide
ADULTO E INFANTIL
FORMAS FARMACÊUTICAS / APRESENTAÇÃO :_
Comprimidos
Composição: Cada comprimido contém 100 mg de nimesulida. Apresentação: Caixa com 12 comprimidos.
USO PEDIÁTRICO: (CRIANÇAS ACIMA DE 1 ANO).
Suspensão e Gotas.
Suspensão
Composição: Cada 5 ml de suspensão contém 50 mg de nimesulida. Apresentação: Frasco com 60 ml.
Gotas
Composição: Cada 1 ml de Fasulide gotas contém 50 mg de nimesulida. Apresentação: Frasco com 15 ml.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:_
? No caso de suspensão e gotas, agite antes de usar.
? Os produtos devem ser conservados em local fresco e ao abrigo da luz.
? O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa, em caso de vencimento, inutilize o produto.
? Informe seu médico da ocorrência de gravidez ou amamentação, uma vez que não se recomenda utilizar fasulide nestas situações.
? Durante o tratamento com Fasulide informe ao seu médico sobre efeitos colaterais que venham por ventura sentir,tais como: enjôos,dores abdominais,reações alérgicas, etc. Alguns destes efeitos geralmente são leves e passageiros, e não levam à suspensão do tratamento, porém apenas o médico pode avaliar esta necessidade. Não se aconselha a ingestão / conjunta de Fasulide e álcool, ou outros medicamentos que provoquem irritação estomacal.
? Pacientes idosos devem seguir o tratamento com Fasulide
comprimidos ou suspensão somente com estrito acompanhamento médico.
Aconselha-se tomar os comprimidos com um pouco de água e tanto os comprimidos como a suspensão e gotas devem ser ingeridos após as refeições.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
Propriedades Terapêuticas:
O Nimesulida é um fármaco antiinflamatório não esteróide, que difere dos outros compostos desta categoria por apresentar um radical sulfonanilida em lugar de um radical carboxílico. A semelhança de outros fármacos antiinflamatórios não esteróides possui ação analgésica e antipirética. Evidências demonstraram que sua ação se dá por inibição da biossíntese de prostaglandinas, por bloqueio competitivo da prostaglandina sintetase, por diminuição na formação de radicais livres e da varredura destes radicais a nível extracelular. Este modo de ação também influi sobre a agregação plaquetária, causando inibição parcial da mesma.
Alguns estudos indicam que a nimesulida tem melhor tolerabilidade e causam menor incidência de efeitos colaterais em comparação com outros fármacos desta classe terapêutica. A estrutura química da Nimesulida indica um mecanismo de tipo "scavenger", através do qual o fármaco neutraliza os radicais livres de oxigênio produzidos ao nível da cascata do ácido araquidônico liberados em grande quantidade durante o processo inflamatório por numerosos tipos de células (granulócitos, neutrófilos e macrófagos). A nimesulida é prontamente absorvida a partir do trato gastrintestinal, alcançando o pico de concentração plasmática em 1-2 horas. A eliminação é predominantemente renal, não dando origem a fenômenos de acumulo do mesmo após administração repetidas e além disso apresenta uma boa tolerabilidade sistêmica e gastrintestinal.
INDICAÇÕES:_
Estados flogísticos dolorosos e não-dolorosos acompanhados ou não por febre, inclusive os relacionados ao aparelho osteoarticular. Fasulide também é indicado para o tratamento de estados febris, nos processos inflamatórios e dolorosos das vias aéreas superiores, na cefaléia, mialgias, reações pós-imunização e dor pós-operatória como por exemplo: na amigdalectomia e/ou adenoidectomia.
Fasulide é também de utilidade como analgésico e antipirético
em diversos processos infecciosos, tais como, sinusites, faríngoamigdalites, otites, etc.
CONTRA-IND1CAÇÕES :_
Hipersensibiiidade individual ao produto, ao ácido acetilsalicílico, ou a outros fármacos antiinflamatórios não-esteróides, hemorragias gastrintestinais: úlcera duodenal em fase ativa; disfunções hepáticas e renais graves.
PRECAUÇÕES:_
O produto deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de doenças hemorrágicas, portadores de afecções do trato gastrintestinal superior e em pacientes sob o tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária.
Por ser a eliminação do fármaco também por via renal, o produto deve ter posologia adaptada a pacientes com capacidade renal limitada. O tratamento deve ser suspenso, e deve-se proceder a um exame oftaimológico caso ocorram perturbações visuais em pacientes apresentando histórico de alterações oculares devidas a outros fármacos antiinflamatórios não esteróides. Não foram reportadas até o momento, evidências teratogênicas e/ou detecção no leite materno, porém o emprego do produto não é aconselhado durante os períodos de gravidez e lactação. Em pacientes idosos recomenda-se cautela na administração do produto.
REAÇÕES ADVERSAS :_
Ocasionalmente podem ocorrer febre, náusea e epigastralgia , geralmente leves e transitórias. Estes efeitos dificilmente são de tal ordem que seja necessária a suspensão do tratamento. Embora ainda não relatado assim como outros fármacos antiinflamatórios não esteróides, o produto pode provocar sonolência, vertigens, ulcerações pépticas e sangramento gastrintestinal; foram observados, raras vezes, casos de erupções cutâneas do tipo alérgico.
ATENÇÃO : ESTE PRODUTO É UM MEDICAMENTO DE RECENTE DESENVOLVIMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODE CAUSAR REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
INTERAÇÕES :_
A semelhança de outros fármacos antiinflamatórios não esteróides, o nimesulida pode sofrer interações com álcool e com substâncias comprovadamente irritantes da mucosa gástrica, ampliando os respectivos potenciais gastrolesivos; também com anticoagulantes,
aumentando o risco de hemorragias gastrintestinais.
POSOLOGIA:___
ADULTO
Comprimidos :
50 – 100 mg duas vezes ao dia podendo alcançar até 200 mg duas vezes ao dia. PEDIÁTRICO :
Suspensão:
A dose diária é de 5mg por quilo de peso corporal , em duas tomadas iguais.
– Crianças de 1 a 3 anos – 2,5 ml, 2 vezes ao dia.
– 4 a 7 anos – 5 ml , 2 vezes ao dia.
– 8 a 10 anos – 7,5 ml, 2 vezes ao dia. Gotas:
Uma gota por Kg de peso corporal a cada 12 horas. Sugestão: Administrar diretamente na.boca da criança ou diluída em um pouco de água . Cada gota contém em média 2,5 mg de nimesulida.
– Crianças de 1 a 3 anos – 50 mg por dia, ou seja, 10 gotas (25 mg) a cada 12 horas, – 4 a 7 anos – 100 mg, ou seja, 20 gotas (50 mg) a cada 12 horas,
– 8 a 10 anos – 150 mg, ou seja , 30 gotas (75 mg) a cada 12 horas.
SUPERDOSAGEM :_
Em caso de ingestão acidental do medicamento, proceder imediatamente à lavagem gástrica, seguida de hidratação oral ou venosa com soro glicosado, uso de anti-ácido sob forma de suspensão, e um período de observação do paciente por 12 a 24 horas.
Se ocorrer intoxicação pode ser necessária diurese alcalina, e se houver comprometimento da função renal poderá ser efetuada hemodiálise.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS n° 1.0577.0142
Farm. Responsável: Dra. Elaine C. M. Pessoa – CRF-SP n° 14.059
BUNKER
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
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