Princípio ativo: famotidinaFamotidina 20 e 40mg
Referência
Famox (aché)
Apresentação de Famotidina 20 e 40mg
FAMOX 20 mg e 40 mg Comprimidos em blíster de 10
Famotidina 20 e 40mg – Indicações
É indicado para úlcera duodenal e gástrica benigna e prevenção de recidivas de ulceração duodenal. Condições de hipersecreção, tais como esofagite de refluxo, gastrite e síndrome de Zollinger-Ellison.
Contra-indicações de Famotidina 20 e 40mg
Famox é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Famox é contra-indicado durante a gravidez e a lactação.
Advertências
A malignidade gástrica deve ser excluída antes do início da terapia de úlcera gástrica com famox. A resposta sintomática à terapia com famox para úlcera gástrica, não exclui a presença de malignidade gástrica. Como famox é parcialmente metabolizado no fígado e excretado primariamente pelos rins, deve-se ter cautela na administração do famox a pacientes com disfunção hepática ou renal. A redução da posologia deve ser considerada, se a depuração de creatinina for menor que 30 ml/min. Não foi observado qualquer aumento na incidência ou mudança no tipo de reações adversas nos pacientes idosos. Não é necessário alterar a posologia com base apenas na idade. A segurança e eficácia em crianças ainda não foram estabelecidas. Advertências: Famox 20 mg contém corante amarelo fdc nº 5 (tartrazina) o qual pode causar reações tipo alérgicas, incluindo asma brônquica, em certas pessoas suscetíveis. Apesar da incidência de suscetibilidade à tartrazina na população em geral ser baixa, ela é frequentemente observada em pacientes que apresentam também hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico.
Uso na gravidez de Famotidina 20 e 40mg
Famox é contra-indicado durante a gravidez e a lactação.
Interações medicamentosas de Famotidina 20 e 40mg
FAMOX não interage com o sistema enzimático de metabolismo de drogas ligado ao citocromo P-450; portanto, espera-se que drogas como varfarina, propranolol, teofilina e diazepam, que são metabolizadas através desse sistema, não interajam com FAMOX. FAMOX aumenta o pH gástrico e pode, através deste mecanismo, diminuir a absorção de algumas drogas, tais como: cefpodoxima, domperidona, itraconazol e cetoconazol e/ou melfalano. FAMOX não tem sua farmacocinética significativamente alterada, se administrado concomitantemente com nifedipina, fenitoína e/ou varfarina. A concentração sérica de FAMOX pode ser aumentada, se administrado concomitantemente com probenecida. A famotidina pode aumentar a concentração plasmática de pentoxifilina, por aumentar o pH gástrico. O metabolismo de teofilina pode ser reduzido pela famotidina.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Famotidina 20 e 40mg
Famox é de um modo geral bem tolerado. Raramente, foram relatadas diarréias, cefaléia, tonturas e constipação. Outras reações adversas, ainda menos frequentemente relatadas, incluíram boca seca, náuseas e/ou vômitos, exantema, desconforto ou distensão abdominal, anorexia e/ou fadiga. Outras reações adversas que poderão ocorrer: Efeitos dermatológicos: rash cutâneo e/ou urticária foram raramente relatados. Efeitos neurológicos: cefaléia e/ou ansiedade. Efeitos cardiovasculares: palpitações, bradicardia e/ou bradiarritmias. Efeitos hematológicos raros: neutropenia e/ou trombocitopenia. Efeitos endocrinológicos: hiperprolactinemia e/ou galactorréia. Outros efeitos: elevações de bilirrubinas e fosfatase alcalina, hepatomegalia e/ou icterícia colestática.
Famotidina 20 e 40mg – Posologia
Úlcera duodenal Terapia inicial A dose recomendada de FAMOX é de 1 comprimido de 40 mg/dia, ao deitar. A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada. Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cura ocorre dentro de 4 semanas, com este regime posológico. Nos casos em que a cura completa não se verifica após 4 semanas, o tratamento deve ser continuado por um período adicional de 4 semanas. Terapia de manutenção Para prevenção da recorrência da ulceração duodenal, recomenda-se que a terapia com FAMOX seja mantida com um comprimido de 20 mg/dia, ao deitar por um período determinado a critério médico. Úlcera gástrica benigna A dose recomendada de FAMOX é de um comprimido de 40 mg/dia, ao deitar. A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada. Síndrome de Zollinger-Ellison Pacientes, sem terapia anti-secretória anterior, devem ser tratados, inicialmente, com uma dose de 20 mg, a cada 6 horas. A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente e deve ser mantida enquanto houver indicação clínica. Doses de até 800 mg/dia têm sido usadas, por até 1 ano, sem o desenvolvimento de reações adversas significativas ou taquifilaxia. Os pacientes que estavam recebendo outro antagonista H2 podem passar diretamente para o uso de FAMOX com uma dose inicial mais alta do que aquela recomendada para casos novos; esta dose inicial dependerá da gravidade da condição e da última dose de antagonista H2, previamente utilizada. Ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal grave Nestes pacientes (depuração de creatinina abaixo de 30 ml/min) a dose de FAMOX deve ser reduzida para 20 mg, ao deitar.
Superdosagem
Não há experiência, até o momento, com superdosagem. Devem ser empregadas as medidas habituais para remoção do material não absorvido do tratamento gastrintestinal, monitorização clínica e medidas de suporte.
Características farmacológicas
A famotidina é um antagonista dos receptores H2 de histamina de longa duração e alta eficácia na inibição da secreção gástrica. A famotidina reduz o conteúdo de ácido e pepsina, assim como o volume de secreção gástrica basal ou estimulada e é altamente eficaz no tratamento da úlcera duodenal. A famotidina não é absorvida completamente no TGI quando administrada por via oral. Sua biodisponibilidade é de 40-50%. A inibição da secreção do ácido gástrico ocorre 1 hora após a administração oral. O pico da inibição ocorre entre 1 a 4 horas após a administração oral. A duração da inibição da secreção do ácido gástrico e a inibição máxima produzida pela famotidina é dose dependente. A duração da inibição basal e da secreção noturna, após administração oral de uma única dose, é de 10 a 12 horas. A inibição da secreção estimulada por alimentos geralmente persiste por 8-10 horas quando administrada pela manhã, porém esta inibição é dissipada com 6-8 horas após a administração oral de 20 mg. Após administração oral, a famotidina é bem distribuída, aparecendo em altas concentrações nos rins, fígado, pâncreas e glândula submandibular. A famotidina encontra-se entre 15-20 % ligada a proteínas. A eliminação da famotidina ocorre entre 2,5-4 horas em adultos com função renal normal. A famotidina é metabolizada no fígado e excretada principalmente na urina, via filtração glomerular e secreção tubular. Aproximadamente 25-30% da dose é excretada nas primeiras 24 horas e 13-49% em até 72 horas. A famotidina não é removida por hemodiálise.
Resultados de eficácia
–
Modo de usar
–
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Pacientes idosos: As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas aos pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens Precauções e Advertências e Contra-indicações.
Armazenagem
conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz e umidade
Dizeres legais
MS – 1.0573.0144 Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP CNPJ 60.659.463/0001-91 – Indústria Brasileira Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa