Princípio ativo: famotidina
Famotid
famotidina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos 20mg: Embalagens com 10 e 30 comprimidos Comprimidos 40mg: Embalagens com 10 e 30 comprimidos
USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 20mg contém:
famotidina…………………………..20mg
excipientes q.s.p………………………1comprimido
(lactose, celulose microcristalina MC 102, corante laca amarelo (FD&C n° 05), dioxido de sil cio, estearato de magnésio, ácido estearico, glicolato amido sodico e fosfato de cálcio dibasico).
Cada comprimido de 40mg contém:
famotidina…………………………..40mg
excipientes q.s.p………………………….1comprimido
(lactose, celulose microcristalina MC 102, corante laca amarelo (FD&C n° 05), corante laca amarelo (FD&C n° 06), dioxido de sil cio, estearato de magnésio, talco e glicolato amido sodico).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– Famotid tem ação antiacida e antiulcerosa.
– Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapeutico.
– "Informe seu medico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou apos o seu término". "Informe seu medico se esta amamentando". Não se recomenda o uso de Famotid durante a gravidez e lactação, devendo ser prescrito a critério médico e quando os benef cios superarem os riscos potenciais envolvidos. Não se sabe ainda se a famotidina é excretada no leite materno, portanto, as lactantes deverão suspender a amamentação ou o tratamento.
– Famotid deve ser administrado diariamente, prolongando-se o tratamento por varias semanas.
– "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horarios, as doses e a duração do tratamento".
– "Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
– "Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: diarréia, cefaléia, tonturas e constipação, boca seca, náuseas e/ou vômitos, exantema, desconforto ou distenção abdominal, anorexia e fadiga".
– "Famotid contem o corante amarelo de TARTRAZlNA (FD&C n° 05) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalic lico".
– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
– A famotidina não interage com o sistema enzimatico de metabolismo de farmacos ligado ao citocromo P450, portanto, espera-se que farmacos como a varfarina, propranolol, teofilina e diazepam, que são metabolizados através desse sistema, não interajam com famotidina.
– A segurança e eficacia em crianças ainda não foram estabelecidas.
– Famotid esta contra-indicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao farmaco ou a qualquer outro componente da formula, bem como durante a gravidez e lactação.
– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do in cio ou durante o tratamento".
– "NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A famotidina é um novo bloqueador dos receptores ^de histamina, de longa e alta eficácia. Tem rápido in cio de ação e mostra alto grau de especificidade para o receptor H2. A famotidina reduz o conteúdo de ácido e pepsina, assim como o volume de secreção gástrica basal ou estimulada. Em estudos cl nicos, a famotidina aliviou a dor associada a ulceração péptica, usualmente dentro da primeira semana de tratamento, e suprimiu a secreção gástrica ácida (com uma administração diária, ao deitar). A famotidina é altamente eficaz no tratamento da ulcera duodenal.
INDICAÇÕES
lcera duodenal, ulcera gástrica benigna, refluxo gastroesofagico, condições de hipersecreção (tal como s ndrome de Zollinger-Ellison), e prevenção de recidivas de ulceração duodenal.
CONTRA INDICAÇÕES
FAMOTID ESTÁ CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE AO FÁRMACO OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA, BEM COMO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO.
PRECAUÇÕES
A malignidade gástrica deve ser excluída antes do início da terapia de úlcera gástrica com Famotid. Resposta sintomática à terapia com Famotid para úlcera gástrica não exclui a presença de malignidade gástrica.
Como Famotid é particularmente metabolizado no fígado e excretado primariamente pelos rins, deve-se ter cautela na administração da famotidina a pacientes com disfunção hepática ou renal.
A redução da posologia deve ser considerada se a depuração de creatinina for menor que 30 mL/min.
Nao foi observado qualquer aumento na incidência ou mudança no tipo de reações adversas, nos pacientes idosos. Não é necessário alterar a posologia com base apenas na idade.
Não se recomenda o uso de famotidina durante a gravidez, devendo ser prescrito a critério médico e quando os benefícios superarem os riscos potenciais envolvidos.
Não se sabe ainda se a famotidina é excretada no leite materno, portanto, as lactantes deverão suspender a amamentação ou o tratamento.
A segurança e eficácia, em crianças, ainda não foram estabelecidas.
"Famotid contem o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C n° 05) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalic lico".
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A famotidina nao interage com o sistema enzimatico do metabolismo de farmacos ligado ao citocromo P-450, portanto, espera-se que farmacos como varfarina, propranolol, teofilina e diazepam, que são metabolizados através desse sistema, não interajam com famotidina.
REAÇÕES ADVERSAS
A famotidina de um modo geral é bem tolerada. Raramente, foram relatadas: diarréias, cefaléia, tonturas e constipação. Outras reações adversas menos freqüentemente relatadas foram: boca seca, náuseas e/ou vômitos, exantema, desconforto ou distensão abdominal, anorexia e fadiga.
POSOLOGIA
ÚLCERA DUODENAL
Terapia Inicial
A dose recomendada de Famotid é de 1 comprimido de 40mg/dia, ao deitar.
A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada. Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cura ocorre dentro de 4 a 8 semanas; o tratamento deve ser continuado por um período adicional de 4 semanas.
Terapia de Manutenção
Para prevenção de recorrência da ulceração duodenal, recomenda-se que a terapia com Famotid seja mantida com um comprimido de 20mg/dia, ao deitar.
ÚLCERA GÁSTRICA BENIGNA
A dose recomendada de Famotid é de um comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.
A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada.
SÍNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
Pacientes sem terapia anti-secretória anterior devem ser tratados, inicialmente, com uma dose de 20mg a cada 6 horas. A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente e deve ser mantida enquanto houver indicação clínica. Doses de até 800mg/dia têm sido usadas, por 1 ano, sem o desenvolvimento de reações adversas significativas ou taquifilaxia. Os pacientes que estavam recebendo antagonistas H2 podem passar diretamente para o uso de Famotid com uma dose inicial mais alta do que aquela recomendada para casos novos; esta dose inicial dependera da gravidade da condição e da última dose de antagonista H2 previamente utilizada.
AJUSTE POSOLÓGICO PARA PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENALGRAVE
Nestes pacientes (depuração de creatinina abaixo de 30mL/min.), a dose de Famotid deve ser reduzida para 20mg, ao deitar.
SUPERDOSE
Devem ser empregadas as medidas habituais para remoção do material não absorvido pelo trato gastrintestinal, monitoração clínica e medidas de suporte.
PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro M.S. n° 1.0465.0246 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
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Em caso de alguma duvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,
ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Laboratório Neo Qu mica Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – Quadra 2-A – Modulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020 ^ www.neoquimica.com.br 689^0T02 C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Industria Brasileira 3006598 – 10/2007