Princípio ativo: ezetimibaEzetrol
Laboratório
Msd
Referência
Ezetimiba
Apresentação de Ezetrol
Ezetrol (Ezetimiba) é apres. em compr. de 10 mg em caixas c/ 10, 20 ou 30 compr.
Contra-indicações de Ezetrol
Hipersensibilidade a qualquer componente desta medicação.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Ezetrol
Estudos clínicos com 8 a 14 semanas de duração, nos quais EzetrolTM (Ezetimiba) 10 mg/dia foi administrado isoladamente ou com uma vastatina a 3.366 pacientes, demonstraram que EzetrolTM (Ezetimiba), de um modo geral, foi bem tolerado, as reações adversas foram usualmente leves e transitórias, a incidência global das reações adversas relatadas com o uso de EzetrolTM (Ezetimiba) foi semelhante àquela relatada com o placebo e a taxa de descontinuação por experiências adversas foi comparável entre o Ezetrol (Ezetimiba) e o placebo. A seguir, as experiências adversas comuns relacionadas à medicação (?1/100, EzetrolTM (Ezetimiba) isoladamente (n = 1691) ou com uma vastatina (n = 1675): EzetrolTM (Ezetimiba) administrado isoladamente: cefaléia; dor abdominal, diarréia. EzetrolTM (Ezetimiba) co-administrado com uma vastatina: cefaléia, fadiga; dor abdominal, constipação, diarréia, flatulência, náuseas; aumento de ALT, aumento de AST; mialgia.
Ezetrol – Posologia
O paciente deve estar sob dieta redutora de lípides adequada e deve continuá-la durante o tratamento com EzetrolTM (Ezetimiba). A dose recomendada de EzetrolTM (Ezetimiba) é de 10 mg uma vez ao dia, isoladamente ou em associação com uma vastatina. EzetrolTM (Ezetimiba) pode ser administrado em qualquer horário do dia, independentemente dos alimentos. Uso em Idosos Não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos (veja Farmacocinética em Populações Especiais). Uso em Pacientes Pediátricos Crianças e adolescentes > 10 anos de idade: não é necessário ajuste posológico (veja Farmacocinética em Populações Especiais). Crianças < 10 anos de idade: não há dados clínicos disponíveis, portanto, o tratamento com EzetrolTM (Ezetimiba) não é recomendado. Uso na Insuficiência Hepática Não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência hepática leve (escore de Child-Pugh de 5 a 6). O tratamento com Ezetimiba não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática moderada (escore de Child-Pugh de 7 a 9) ou grave (escore de Child-Pugh > 9) (veja PRECAUÇÕES e Farmacocinética em Populações Especiais). Uso na Insuficiência Renal Não é necessário ajuste posológico para pacientes com disfunção renal (veja Farmacocinética em Populações Especiais). PACIENTES IDOSOS As concentrações plasmáticas de Ezetimiba total são, aproximadamente, 2 vezes mais elevadas nos indivíduos idosos (< 65 anos de idade) em relação aos jovens (18 a 45 anos de idade). A redução de LDL C e o perfil de segurança são comparáveis em indivíduos idosos e jovens tratados com EzetrolTM (Ezetimiba). Não é necessário, portanto, ajuste posológico para pacientes idosos.