Princípio ativo: etoposidoEunades cs
Laboratório
Pharmacia
Referência
Etoposideo
Apresentação de Eunades cs
Eunades cs (etoposido) 100 mg é apres. em emb. c/ 10 fr.-ampola c/ 5 ml de sol. estéril de etoposido a 20mg/ml.
Contra-indicações de Eunades cs
Eunades cs (etoposido) não deve ser administrado a pacientes com disfunção hepática grave ou com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto. Está também contra-indicado em pacientes com mielossupressão grave (contagem de leucócitos abaixo de 2.000/mm3 ou número de plaquetas inferior a 75.000/mm3) não devido a doença maligna.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Eunades cs
Reações mais freqüentes: Toxicidade hematológica: mielossupressão é o principal e mais freqüente efeito adverso limitativo da dose. A mielossupressão manifesta-se geralmente pela ocorrência de leucopenia, principalmente granulocitopenia. O nadir (efeito deteriorante máximo) na contagem de granulócitos ocorre 7 a 14 dias após o tratamento e a recuperação ocorre geralmente entre o 20º/22º dia. A trombocitopenia ocorre com menor freqüência. Pode também se manifestar anemia. Leucopenia e leucopenia grave (menos de 1000 leucócitos/mm3) foram observadas em 60 a 91% e em 7 a 17%, respectivamente, dos pacientes tratados com etoposido como agente único. A mielossupressão não é cumulativa, mas pode ser mais grave em pacientes previamente tratados com outros agentes antineoplásicos ou com radioterapia. A ocorrência de leucemia aguda com ou sem fase pré-leucêmica tem sido raramente relatada em pacientes tratados com etoposido em combinação com outros agentes antineoplásicos. Toxicidade gastrintestinal: náuseas e vômitos ocorrem freqüentemente e podem ser tratados sintomaticamente. Outros efeitos incluem dor abdominal, diarréia, anorexia e mucosite/ esofagite, de leve a grave. Foi reportada estomatite em 1-6% dos pacientes. Alopécia: foi observada alopécia reversível, algumas vezes progressiva até calvície total, em até 66% dos pacientes. O grau de alopécia está relacionado com a dose. Hipotensão: pode ocorrer hipotensão após administração intravenosa rápida. Esta reação não foi associada à toxicidade cardíaca ou a alterações eletrocardiográficas e não foi observado nenhum caso de hipotensão tardia. Para evitar esta reação, o etoposido deve ser administrado por infusão intravenosa lenta durante pelo menos 30 minutos. Se ocorrer hipotensão, esta normalmente responde à interrupção da infusão e a administração de fluidos ou outra terapia de apoio deverá ser instituída. No reinício da infusão, a administração deverá ser mais lenta. Reações Menos Comuns: Sistema Nervoso Central: foi reportada neuropatia periférica em um pequeno grupo de pacientes tratados com etoposido (1-2%). Embora ainda não totalmente definido, supõe-se que o risco e/ou gravidade da neuropatia periférica aumenta quando o etoposido é administrado concomitantemente com outros agentes potencialmente neurotóxicos, como a vincristina. Reações Alérgicas: foram reportadas reações do tipo anafilático, durante ou após a administração de etoposido, caracterizadas por calafrios, febre, taquicardia, broncoespasmo, dispnéia e hipotensão. Estas reações são, de forma geral, rapidamente reversíveis quando se suspende a infusão e se procede à administração adequada de agentes vasoconstritores, corticosteróides, antihistamínicos ou expansores de volume. Observou-se uma reação aguda fatal associada a broncoespasmo. Foram também relatadas hipertensão e/ou rubor facial; no entanto, a pressão sangüínea geralmente retoma os níveis normais poucas horas após o término da infusão. Registrase altas taxas de choque anafilático em crianças que recebem infusões com concentrações mais altas do que a recomendada. A influência da concentração ou velocidade de infusão no desenvolvimento de reações anafiláticas é incerta. Reações do tipo anafilático podem ocorrer com a dose inicial de etoposido. Tem sido descrita apnéia, com retomada espontânea da respiração após a interrupção da infusão. Cardiovasculares: registrou-se um caso clínico de enfarte do miocárdio, que ocorreu em um paciente que também recebia radiação mediastinal. Houve um caso de cardiotoxicidade com risco fatal, possivelmente relacionado com o uso do produto. Efeitos Locais: após a administração intravenosa do etoposido, em particular com soluções concentradas, pode ocorrer flebite. Outras Reações Adversas: embora raramente, observaram-se as seguintes reações adversas: hepatotoxicidade (aumento dos níveis da bilirrubina sérica e das concentrações de AST e fosfatase alcalina); estes efeitos foram transitórios e não provocaram seqüelas; nefrotoxicidade (manifestada pelo aumento dos níveis de uréia e por hiperuricemia); septicemia, durante a administração de regimes de altas doses, disfagia, persistência de sabor, febre, erupções, pigmentação, prurido, urticária, dor abdominal, constipação, toxicidade do sistema nervoso central (sonolência e fadiga), cegueira cortical temporária e um relato único de recidiva de dermatite provocada por radioterapia.
Eunades cs – Posologia
A dose usual de etoposido deve se basear na resposta clínica e hematológica e na tolerância do paciente. A dose deverá ser modificada em função dos efeitos mielodepressores de outras drogas associadas ou dos efeitos de terapia prévia com radiação ou da quimioterapia que possam ter comprometido a reserva medular. Não se deve repetir a dose de etoposido até que a função hematológica retorne a limites aceitáveis. O etoposido deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática ligeira a moderada. Pode ser necessário ajuste posológico em pacientes com disfunção renal, uma vez que parte do etoposido (cerca de 30%) é excretado inalterado pela urina (Ver Precauções). Adultos: a posologia usual desse produto é de 50-60 mg/m2/dia por via intravenosa durante 5 dias consecutivos, seguidos de intervalo no tratamento de 2 a 4 semanas. A dose total não deve, normalmente, exceder 400 mg/m2 por período de tratamento. Administração: Foi reportado que os dispositivos plásticos de acrílico ou ABS (um polímero de acrilonitrila, butadieno e estireno) podem se romper ou vasar quando usados com o produto não diluído. O etoposido deve ser administrado lentamente por via intravenosa (normalmente durante um período de 30 a 60 minutos), uma vez que se verificou hipotensão após administração intravenosa rápida. Períodos de infusão mais longos podem ser necessários, de acordo com a tolerância do paciente (Ver Precauções e Reações adversas). O etoposido não deve ser administrado por via intrapleural ou intraperitoneal, nem por infusão intravenosa rápida. O etoposido deve ser diluído antes de sua administração. As concentrações resultantes não devem exceder 0,4 mg/ml, porque pode ocorrer precipitação. Geralmente, o etoposido é adicionado a 250 ml de soro fisiológico (cloreto de sódio a 0,9%) ou glicose a 5%. A infusão deve ser administrada por um período de 30 a 60 minutos.