Princípio ativo: flutamidaEulexin Comprimidos
Composição – EULEXIN Comprimidos
cada comprimido contém 250 mg de flutamida.
Posologia e Administração – EULEXIN Comprimidos
tanto para o câncer avançado de próstata quanto para o localizado, a dosagem recomendada como monoterapia ou em combinação com um agonista LHRH é de 1 comprimido de 250 mg, 3 vezes ao dia, a cada 8 horas. Quando combinado com um agonista LHRH, o tratamento com Eulexin pode ter início 24 horas antes do LHRH- A. No câncer localizado de próstata, a administração de Eulexin deve iniciar-se 8 semanas antes da radioterapia e continuar durante a mesma. Superdosagem: a dose de flutamida que provoca fenômenos de intoxicação ainda não está estabelecida, assim como não se conhece, também, a dose letal do medicamento. Uma vez que flutamide é altamente ligado a proteínas, a diálise pode não ser de utilidade para o tratamento de superdosagem. Tal como no tratamento de superdosagem com qualquer droga, a possibilidade de que múltiplos agentes tenham sido ingeridos deve ser levada em consideração. Se não ocorrer êmese espontânea, esta deve ser induzida, se o paciente estiver consciente. Cuidados de suporte em geral, inclusive checagem frequente dos sinais vitais e observação minuciosa do paciente são indicados.
Precauções – EULEXIN Comprimidos
injúria hepática: devem ser realizados testes periódicos de função hepática, pois foram relatadas alterações nas transaminases, icterícia colestática, necrose hepática e encefalopatia, com o uso da flutamida. O aparecimento de sinais sugestivos de dano hepático (prurido, urina escura, anorexia persistente, icterícia, dor no quadrante superior direito, ou sintomas gripais inexplicáveis, indica a necessidade de realização dos exames laboratoriais apropriados. Se o paciente apresenta evidências de lesão hepática ou icterícia na ausência de metástases hepáticas (confirmada por biópsia), o tratamento deve ser suspenso ou sua posologia diminuída. As alterações hepáticas foram usualmente reversíveis após a interrupção da terapia ou com a redução da dose; entretanto, foram relatados casos fatais posteriores à severa injúria hepática associada ao uso da flutamida. Sendo o Eulexin administrado concomitantemente com um agonista LHRH, deve- se considerar a possibilidade de surgimento de efeitos colaterais inerentes a cada droga. O paciente não deve interromper ou alterar a dose sem consultar o seu médico. – Interação medicamentosa: no tratamento concomitante com Warfarin, observou-se aumento no tempo da protrombina, sendo indicado, neste caso, acompanhamento com exames laboratoriais e reajuste das doses, se necessário.
Reações adversas – EULEXIN Comprimidos
anemia hemolítica, anemia macrocítica, metemoglobulinemia, reações de fotossensibilidade incluindo eritema, ulcerações, erupções vesiculares e necrólise epidérmica, além de mudança na cor da urina para âmbar ou aparência verde- amarelada, que pode ser atribuída a flutamida e/ou seus metabólitos. Também foram observadas icterícia colestática, encefalopatia hepática e necrose hepática. As alterações hepáticas foram usualmente reversíveis após a interrupção da terapia; entretanto, houve casos fatais posteriores à severa injúria hepática, associada ao uso de flutamida. Alterações laboratoriais incluem modificações da função hepática, elevação da uréia sérica e, raramente, elevação da creatinina sérica.
Contra-Indicações – EULEXIN Comprimidos
pacientes que demonstrem reações de hipersensibilidade a flutamida ou a qualquer componente de sua fórmula.
Indicações – EULEXIN Comprimidos
antiandrogênio não esteróide para uso oral. Eulexin está indicado como monoterapia (com ou sem orquiectomia) ou em combinação com um agonista LHRH, no tratamento do câncer avançado de próstata em pacientes não tratados previamente ou naqueles que não responderam ou se tornaram refratários à manipulação hormonal. Como componente de esquema terapêutico usado no tratamento do câncer de próstata localizado em estágio B2 a C2 (T2b- T4), Eulexin comprimidos é também indicado na redução do volume do tumor, para o aumento do controle do tumor e prolongamento do tempo livre da doença.
Apresentação – EULEXIN Comprimidos
estojo contendo 20 comprimidos.
LABORATÓRIO
Mantecorp