Princípio ativo: maytenus ilicifoliaESPINHEIRA SANTA
Maytenus ilicifolia, Celastraceae.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Folhas.
NOMENCLATURA POPULAR
Espinheira santa, cancerosa, cancorosa-de-sete-espinhos, cancrosa, espinheira-divina, espinho-de-Deus, maiteno, erva-cancrosa, erva-santa.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura – Extrato seco das folhas de Maytenus ilicifolia 380 mg – Embalagem com 3 blísters contendo 15 cápsulas cada.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato seco de Maytenus ilicifolia……380 mg*;
excipiente q.s.p……..1 cápsula.
(amido)
*equivalente a 13,3 mg de taninos totais. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Espinheira Santa Herbarium é indicada para o tratamento da má digestão e como coadjuvante no tratamento de úlcera do estômago e duodeno.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Espinheira Santa Herbarium atua como regulador das funções estomacais e promove a proteção da mucosa gástrica.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
? O medicamento deve ser evitado por menores de 12 anos de idade, devido à falta de estudos disponíveis.
? Lactação e gravidez, visto que pode diminuir a secreção de leite e pode provocar contrações uterinas.
? Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula ou a outras plantas da família Celastraceae.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
? De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
? A administração concomitante de M. ilicifolia com bebidas alcoólicas e outros medicamentos não é recomendada, pois não existem estudos disponíveis sobre as interações medicamentosas deste fitoterápico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Espinheira Santa Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas duras de cor creme.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia
Ingerir duas cápsulas, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas
Até o momento não foram relatadas reações adversas graves ou que coloquem em risco a saúde dos pacientes.
Raramente, podem ocorrer casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Plantas ricas em taninos, como aM. ilicifolia, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS: 1.1860.0043
Farmacêutica resp.: Dra. Anny M. Trentini CRF-PR n° 4081.
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 ? Colombo – PR CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/01/2011.
Cód. 17959 – 01/2011.