Princípios ativos: sulfametoxazol, trimetoprima
espectroprima
sulfametoxazol trimetoprima
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
FORMAS FARMACÊUTICAS EAPRESENTAÇÕES
Suspensão oral: frasco com 50 ml e 60 ml. Comprimidos simples: caixa com 20, 300 e 500 comprimidos.
USO ORAL
COMPRIMIDO (uso adulto e crianças acima de 12 anos)
SUSPENSÃO (crianças abaixo de 12 anos)
FÓRMULA
Espectroprima suspensão oral – Cada colher das de sobremesa (10 ml) contém:
sulfametoxazol……..400mg
trimetoprima………80mg
excipienteq.s.p……….10ml
Excipientes: carboximetilcelulose sódica, dióxido de silício, corante vermelho eritrosina, essência de morango, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, sorbitol, polissorbato, álcool etílico e água deionizada.
Espectroprima comprimido – Cada comprimido contém:
sulfametoxazol……..400mg
trimetoprima………80mg
Excipientes: amido, lactose, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio e glicolato amido sódico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Espectroprima é usada no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis a associação destas drogas. Seus efeitos clínicos iniciam-se, geralmente, após o primeiro dia de tratamento.
Espectroprima deve ser armazenada em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 3 anos a contar da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto ou no rótulo.
"Nunca use medicamento com prazo de validade vencido".
"Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". Informarão seu médico se está amamentando. Os comprimidos de espectroprima podem ser mastigados ou triturados e engolidos com auxílio de
água ou suco natural. O medicamento líquido pode ser ingerido puro, com água ou suco natural. "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
Lembre-se que a interrupção do tratamento com espectroprima pode levar ao aparecimento de microrganismos resistentes. Avise ao seu médico se aparecer os seguintes sintomas durante o tratamento ou após o seu término: náusea, vômito, diarréia e erupções cutâneas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que estiver usando antes do início ou durante o tratamento ou se faz uso de bebidas alcoólicas. Espectroprima não deve ser usada em casos de afecções graves do parênquima hepático, insuficiência renal grave, discrasias sangüíneas, gravidez, lactação e hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Recomenda-se não administrar o produto a prematuros e recém-natos durante as 6 primeiras semanas de vida. O produto só deve ser administrado durante a gravidez se os possíveis riscos para o feto justificarem os benefícios terapêuticos esperados. Neste caso, recomenda-se o uso concomitante de 5 mg a 10 mg diárias de ácido fólico.
"Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde".
cutâneas e outras causadas por germes sensíveis a associação sulfametoxazol + trimetoprima.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O produto inclui dois componentes que agem sinergicamente através do bloqueio de enzimas que catalisam a síntese do ácido folínico em microrganismos. Experiências in vitro mostram que concentrações bactericidas do produto são apenas bacteriostáticas quando usadas isoladamente. O risco de resistência bacteriana é minimizado, pois o produto é eficaz mesmo em casos de resistência a um dos componentes.
A associação sulfametoxazol + trimetoprima possui um amplo espectro de ação agindo sobre microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos: estafilococos, estreptococos, Haemophilus sp, Klebsiella sp, Enterobacter sp, Salmonella sp, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoea, N. menigitidis, entre outros.
INDICAÇÕES
Infecções respiratórias, gastrintestinais, geniturinárias,
CONTRA-INDICAÇÕESi
Contra-indicado em afecções graves do parênquima hepático, insuficiência renal grave, discrasias sangüíneas, gravidez, lactação e hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Recomenda-se não administrar o produto a prematuros e recém-natos durante as 6 primeiras semanas de vida. O produto só deve ser administrado durante a gravidez se os possíveis riscos para o feto justificarem os benefícios terapêuticos esperados. Neste caso recomenda-se o uso concomitante de 5 mga 10 mg diários de ácido fólico.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Em casos de insuficiência renal deve ser determinada regularmente a concentração plasmática do medicamento. Em tratamento prolongado aconselha-se controle do quadro sangüíneo. Para evitar reações indesejáveis o tempo de tratamento deve ser o menor possível, especialmente em pacientes idosos. A não ser em casos excepcionais, o produto não deve ser administrado a pacientes com sérias alterações hematológicas. Mesmo que em pequena quantidade, tanto o sulfametoxazol como a trimetoprima passam para o leite materno. Os possíveis riscos para o lactente devem ser avaliados frente aos benefícios esperados.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Espectroprima pode provocar trombocitopenia em associação com alopurinol, aumento do efeito anticoagulante com anticoagulantes orais, aumento do tempo de protrombina em pacientes recebendo warfarina, aumento do risco de deficiência de ácido fólico em associação com fenitoína, aumento da concentração sérica de metotrexato quando associado ao mesmo. Pode ocorrer sinergismo com gentamicina (contra Proteus e Enterobacter) ou antagonismo com cloranfenicol e tetraciclinas.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas compreendem náusea, vômito, diarréia e erupções cutâneas. Raramente têm sido reportados casos de comprometimento renal. Entre as alterações hematológicas têm sido observadas leucopenia, neutropenia e trombocitopenia. Estas alterações são leves, assintomáticas e reversíveis com a suspensão do tratamento.
POSOLOGIA
Comprimido:
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Dose habitual: 2 comprimidos a cada 12 horas. Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 1 comprimido a cada 12 horas. Dose máxima (casos especialmente graves) : 3 comprimidos a cada 12 horas.
Suspensão oral:
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Dose habitual: 20 ml da suspensão a cada 12 horas. Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 10 ml da suspensão a cada 12 horas.
Dose máxima (casos especialmente graves): 30 ml
da suspensão a cada 12 horas.
Crianças abaixo de 12 anos:
6 semanas a 5 meses: 2,5 ml da suspensão a cada 12
horas.
6 meses a 5 anos: 5 ml da suspensão a cada 12 horas.
6 a 12 anos: 10 ml da suspensão a cada 12 horas.
CONDUTANASUPERDOSAGEM
Os sintomas de intoxicação aguda incluem náusea, vômito, diarréia, cefaléia, vertigens, tontura e distúrbios mentais e visuais. Em casos severos pode ocorrer cristalúria, hematúria e anemia. Os sintomas de intoxicação crônica incluem depressão da medula óssea. As seguintes medidas terapêuticas podem ser utilizadas: lavagem gástrica, êmese, excreção renal através de ingestão forçada de líquidos ou de aplicação de fluídos por via intravenosa (a alcalinização da urina aumenta a excreção do sulfametoxazol), controle do hemograma e de eletrólitos. A administração intramuscular de 3 mg a 6 mg de folinato de cálcio durante 5 a 7 dias pode contrabalancear os efeitos da trimetoprima sobre a hematopoiese. Caso ocorra significativa discrasia sangüínea ou icterícia deve ser instituído tratamento específico.
PACIENTES IDOSOS
Pacientes idosos devem seguir as mesmas orientações relativas a pacientes adultos, porém, estes pacientes são mais sensíveis às possíveis interações medicamentosas e a certos efeitos adversos como trombocitopenia, principalmente quando esse produto é associado a diuréticos. A ocorrência de alterações hematológicas evidencia a deficiência de ácido fólico, reversível através do tratamento com ácido fólico. Nestes pacientes, principalmente, deve-se verificar o perfeito funcionamento dos sistemas hepático e renal, responsáveis pela eliminação da espectroprima. No caso específico de pacientes idosos, deve-se reduzir o tratamento com espectroprima para o menor período possível, visando evitar ao máximo os possíveis efeitos colaterais mais acentuados nestes pacientes.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA AGITE A SUSPENSÃO ANTES DE USAR
Reg. noM.S. 1.2568.0021
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842 R2 prati, donaduzzi & cia ltda
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