Princípios ativos: amoxicilina, claritromicina, omeprazol
Erradic Ug
Classe terapêutica dos Antibioticos e Inibidor de Bomba de Prótons
Princípios ativos Amoxicilina, Claritromicina e Omeprazol. venda sob prescrição médica.
Indicações de Erradic Ug
Tratamento da úlcera gástrica associada ao H. pylori.
Efeitos Colaterais de Erradic Ug
As reações adversas mais comumente relatadas com a terapia tríplice são: diarréia, cefaléia, alteração do paladar,
fezes escuras, boca seca, glossite, náusea, estomatite, descoloração da língua, vômitos, mialgia, erupções
cutâneas, vaginite e colite pseudomembranosa.
Como Usar (Posologia)
A dose recomendada para o adulto é 20 mg de omeprazol (1 cápsula), 1 g de amoxicilina (2 cápsulas) e 500 mg
de claritromicina (1 comprimido) a cada 12 horas, pela manhã e a noite, durante 7 dias.
Tomar 1 cápsula de omeprazol pela manhã nos 14 ou 21 dias subseqüentes, conforme critério médico.
Contra-Indicações de Erradic Ug
ERRADIC U.G. (omeprazol, amoxicilina e claritromicina) é contra-indicado aos pacientes que tenham hipersensibilidade
a qualquer um dos componentes: omeprazol, amoxicilina, claritromicina ou elementos de sua formulação e
nos distúrbios eletrolíticos com problemas cardíacos e naqueles que recebem terapia com terfenadina.
Precauções
Omeprazol – não provocou alterações laboratoriais relativas à função hepática e renal em indivíduos normais.
Entretanto, deve ser administrado com supervisão adequada a indivíduos com função hepática ou renal alteradas.
Na presença de úlcera gástrica, a possibilidade de malignidade da lesão deve ser precocemente afastada, uma
vez que o uso do omeprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico desta patologia.
Amoxicilina – Reações de hipersensibilidade sérias têm sido relatadas com uso de amoxicilina. Estas reações são
mais propensas a ocorrer em pacientes com histórico de hipersensibilidade à penicilina e/ou a múltiplos alergênicos.
Reações anafi lactóides sérias requerem tratamento de emergência imediato com epinefrina, oxigênio, esteróides
intravenosos, e, se necessário, auxílio respiratório com intubação.
Claritromicina – Têm sido raramente relatadas reações alérgicas sérias, incluindo angiodema e anafi laxia,
assim como ocorre com a eritromicina e outros macrolídeos.
Assim como qualquer preparação de antibiótico, é essencial a constante observação para os sinais de
crescimento de organismos não sensíveis, incluindo fungos.
Em pacientes com insufi ciência renal leve (clearance de creatinina > 40 mL / min) não é necessário ajuste da
dose da droga, mas não há dados registrados do uso de claritromicina em pacientes com insufi ciência renal
mais grave, portanto, deve-se ter cautela antes de prescrever claritromicina a estes pacientes.
Nos pacientes com insufi ciência hepática de grau leve à moderado, não há evidência de uma alteração acentuada
na farmacocinética sérica de claritromicina quando comparada a pacientes com a função hepática normal. Nestes
pacientes a concentração de claritromicina na urina parece estar aumentada, possivelmente para compensar
o clearance hepático reduzido. Conseqüentemente, ajuste na dose não é recomendado para pacientes com
insufi ciência hepática de grau leve à moderado. Uma vez que a principal via de excreção de claritromicina é o
fígado, claritromicina deve ser utilizada com cautela em pacientes com disfunção hepática signifi cativa.
Em pacientes recebendo derivados do ergô, o ergotismo tem sido acelerado pela coadministração de alguns
antibióticos macrolídeos. Não há dados, a respeito da possibilidade de uma interação entre ergô e claritromicina.
Entretanto, devido a possibilidade teórica de ergotismo, claritromicina e derivados do ergô não devem ser
coadministrados.
Não existem estudos bem controlados do uso de ERRADIC U.G. (omeprazol, amoxicilina e claritromicina), na
gravidez e na lactação. Por esta razão o produto não deve ser utilizado nestas condições.
Modo de Uso (Posologia) de Erradic Ug
A dose recomendada para o adulto é 20 mg de omeprazol (1 cápsula), 1 g de amoxicilina (2 cápsulas) e 500 mg
de claritromicina (1 comprimido) a cada 12 horas, pela manhã e a noite, durante 7 dias.
Tomar 1 cápsula de omeprazol pela manhã nos 14 ou 21 dias subseqüentes, conforme critério médico.
Composições e Apresentações
Cada cápsula com microgrânulos gastro-resistentes de omeprazol 20 mg contém:
Omeprazol ……………….. 20,0 mg
Composição dos microgrânulos (excipientes); polividona, açúcar, amido, hidroxipropilmetilcelulose, citrato
de etila e dióxido de titânio………………..q.s.p……………….. 1 cápsula
Cada cápsula de amoxicilina 500 mg contém:
Amoxicilina ……………….. 500,0 mg
Excipiente: estearato de magnésio….q.s.p……………….. 1 cápsula
Cada comprimido revestido de claritromicina 500 mg contém:
Claritromicina ……………….. 500,0 mg
Excipientes (lactose, amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, fosfato de
cálcio dibásico, polividona e polímero acrílico)………………..q.s.p……………….. 1 comprimido
Cartucho com 7 cartelas contendo cada uma 2 cápsulas de omeprazol 20 mg, 2 comprimidos revestidos de
claritromicina 500 mg e 4 cápsulas de amoxicilina 500 mg + 3 cartelas contendo cada uma 7 cápsulas de
omeprazol 20 mg.
Informações Técnicas
Omeprazol – age por inibição da H+K+ATPase, enzima localizada especifi camente na célula parietal do
estômago e responsável por uma das etapas fi nais no mecanismo de produção de ácido no estômago. Assim,
através dessa ação seletiva, há uma diminuição da acidez tanto pela redução da secreção ácida basal como da
estimulada pela pentagastrina. A administração provoca rapidamente a inibição da secreção ácida gástrica.
O omeprazol é quase que completamente metabolizado no fígado e é rapidamente eliminado, principalmente
pela urina. Apesar da meia-vida de eliminação de cerca de 0,5 a 3 horas, a duração da inibição na produção de
ácido estende-se por um tempo maior, cobrindo todo o dia.
Amoxicilina – é uma penicilina semi-sintética estável em suco gástrico. É bem absorvida no trato gastrintestinal
e sua absorção não é afetada pela presença de alimentos. Ela se difunde rapidamente na maioria dos tecidos e
fl uidos do organismo, com exceção do cérebro e líquor. Sua meia-vida é de cerca de 60 minutos. É excretada
pela urina quase sem modifi cações. Sua excreção é retardada pela probenecida. Sua ligação com as proteínas
plasmáticas é de aproximadamente 20%.
Doses orais de 500 mg resultam em níveis plasmáticos de 5,5 a 7,5 mcg/mL em 1 a 2 horas após a administração.
Claritromicina – é o primeiro membro de uma classe de antibióticos designados quimicamente como “azalídeos”.
Os membros desta classe de drogas são derivados da classe dos macrolídeos pela inserção de um átomo de
nitrogênio no anel lactônico.
O mecanismo de ação da claritromicina é idêntico ao da eritromicina, inibe a síntese protéica através da ligação
da subunidade ribossomal 50 S dos microoganismos susceptíveis. A síntese de ácido nucléico não é afetada.
Após administração oral em humanos, a claritromicina é amplamente distribuída pelo organismo. A absorção
não é afetada na presença de alimentos.
A biodisponibilidade oral é de aproximadamente 55%. A claritromicina concentra-se nos fagócitos e fi broblastos.
A taxa de ligação protéica é variável de acordo com a concentração (entre 0,02 e 0,05 mcg/mL).
A biotransformação é hepática.
A concentração plasmática máxima é atingida entre 5 a 7 horas após doses de 500mg a cada 12 horas.
A excreção é principalmente por via renal, sendo 30% na forma inalterada e 15% na forma de metabólito ativo.
Informações ao Paciente
Os produtos que constituem ERRADIC U.G. (omeprazol, amoxicilina e claritromicina) devem ser usados em
conjunto apenas para o fi m proposto e não devem ser usados isoladamente.
ERRADIC U.G. (omeprazol, amoxicilina e claritromicina) é indicado para o tratamento da úlcera gástrica
associada à presença de H.pylori.
Omeprazol: é um inibidor da bomba de prótons que reduz a produção de ácido no estômago.
O omeprazol encontra-se em cápsulas sob a forma de microgrânulos gastro-resistentes.
Amoxicilina: é uma penicilina semi-sintética, análoga da ampicilina.
Claritromicina: é um antibiótico derivado da eritromicina, que age inibindo a síntese protéica dos
microorganismos susceptíveis.
ERRADIC U.G. (omeprazol, amoxicilina e claritromicina) deve ser conservado à temperatura ambiente, entre
15 e 30ºC, protegido da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses. Não utilize o produto após o prazo de validade, sob o risco de não produzir os
efeitos esperados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao
médico se está amamentando. O uso de ERRADIC U.G. (omeprazol, amoxicilina e claritromicina) não foi
estudado durante o período de gravidez e de lactação e, portanto, não deve ser usado nestas condições.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico .
A segurança e a efi cácia de ERRADIC U.G. (omeprazol, amoxicilina e claritromicina) em pacientes pediátricos
infectados com H. pylori não foram estabelecidas.
Pacientes alérgicos à penicilina e a cefalosporinas provavelmente apresentarão reações alérgicas a ERRADIC U.G.
(omeprazol, amoxicilina e claritromicina).
Se tiver histórico de reações alérgicas informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento.
Se ocorrer uma reação alérgica, o uso de ERRADIC U.G. (omeprazol, amoxicilina e claritromicina) deve ser
descontinuado e a terapia apropriada deve ser instituída.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Interações Medicamentosas
Omeprazol – Embora em menor proporção que os antagonistas H2, o omeprazol também pode inibir o
metabolismo das drogas que dependem da citocromo P-450 monooxigenase hepática.
Nesses casos, quando houver necessidade da administração concomitante desse tipo de drogas, recomenda-se
a adequação de suas doses.
Diazepam, fenitoína e warfarina (medicamentos metabolizados por oxidação hepática) podem ter sua eliminação
retardada pelo omeprazol.
É necessário verifi car as dosagens dessas drogas, bem como vigiar possíveis interações com teofi lina.
Não se verifi cou interação com propranolol.
Não se conhece a infl uência dos antiácidos tópicos gastrointestinais sobre a absorção do omeprazol.
Se necessário, administrá-los no mínimo 2 horas após a administração de omeprazol.
Amoxicilina – Pode ocorrer ação bactericida sinérgica quando administrados concomitantemente amicacina,
gentamicina, kanamicina, tobramicina, ácido clavulânico e sulbactama com amoxicilina. Aminoglicosídeos
e penicilinas são física e/ou quimicamente incompatíveis. Penicilinas podem inativar aminoglicosídeos nas
amostras de soro.
Alopurinol: a administração de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina pode aumentar a probabilidade
de ocorrência de reações alérgicas da pele.
Probenecida: o uso concomitante de amoxicilina e probenecida pode resultar em um aumento do nível de
amoxicilina no sangue devido a inibição da excreção renal da amoxicilina.
Antibacterianos bacteriostáticos: pode ocorrer um efeito antagônico quando administrado em conjunto
amoxicilina e antibacterianos bacteriostáticos (tetraciclinas, eritromicina, sulfonamidas, cloranfenicol).
Contraceptivos orais: o uso de antibióticos de amplo espectro, amoxicilina, pode reduzir a efi cácia dos contraceptivos
orais, recomenda-se nestes casos o uso de método contraceptivo alternativo ou adicional.
Digoxina: a absorção da digoxina pode ser aumentada durante o tratamento com amoxicilina.
Claritromicina – com warfarina: em um estudo de interação farmacocinética, a claritromicina não alterou o efeito
anticoagulante de dose única de 15 mg de warfarina quando administrada a voluntários sadios. Claritromicina
e warfarina podem ser coadministradas, mas a monitorização rotineira do tempo de protrombina deverá ser
realizada.
Ergô: o uso concomitante de claritromicina com derivados do ergô é contra indicado devido à possibilidade
teórica de ergotismo (vide item PRECAUÇÕES).
Ciclosporina: na ausência de estudos de farmacocinética ou dados clínicos investigando a interação potencial entre
claritromicina e ciclosporina, deve ser tomada precaução quando se utilizar estas drogas concomitantemente. Se for
necessária coadministração, os níveis de ciclosporina devem ser monitorizados e a dose ser ajustada de acordo.
Digoxina: muitos pacientes têm recebido coadministração de claritromicina e glicosídeos cardiotônicos e não
têm sido relatadas interações medicamentosas. Para alguns antibióticos macrolídeos têm sido reportado que
os mesmos podem prejudicar o metabolismo da digoxina (no intestino) em alguns pacientes. Em pacientes
que estejam recebendo claritromicina e digoxina concomitantemente a possibilidade de aumento dos níveis de
digoxina deve ser considerado.
Antiácidos: um estudo de farmacocinética avaliou os efeitos da administração simultânea de claritromicina e
antiácidos, não sendo observado qualquer efeito na biodisponibilidade total, embora o pico de concentração
plasmática fosse reduzido em até 30%. Em pacientes que estejam recebendo claritromicina e antiácidos,
os mesmos não devem ser administrados simultaneamente.
Cimetidina: foi realizado um estudo de farmacocinética para avaliar os efeitos de dose única de cimetidina
administrada duas horas antes de claritromicina. Nestes estudos não foram observadas quaisquer alterações na
farmacocinética de claritromicina.
Metilprednisolona: em um estudo de interação farmacocinética em voluntários sadios, claritromicina
não produziu efeito signifi cante na farmacocinética de metilprednisolona.
Zidovudina: foi realizado um estudo preliminar para avaliar a farmacocinética e tolerabilidade de claritromicina
em pacientes HIV positivos tratados com zidovudina, onde os mesmos receberam 1 g semanal de claritromicina
durante 5 semanas. Não foram observados efeitos estatisticamente signifi cantes nos parâmetros farmacocinéticos
de zidovudina e de metabólito glicuronídeo. A única diferença estatisticamente signifi cante observada na forma
farmacocinética de claritromicina foi uma redução do tempo para alcançar a concentração máxima, quando
comparados os níveis dos primeiros e últimos dias.
Pacientes Idosos
Deve-se administrar com cautela em idosos. pacientes idosos são mais susceptíveis a apresentarem alguma
Redução na função renal e/ou hepática e, por isto, pode ser necessário um ajuste na dose do medicamento.
Este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas tenham indicado
Eficácia e segurança, quando corretamente indicado, podem ocorrer
Reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. em caso
De suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Superdosagem
Não existem dados até o momento sobre a superdosagem.
Não existem dados que sugiram aumento de toxicidade da combinação comparada com os produtos isoladamente.
Em caso de superdosagem o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
Laboratório
Libbs Farm. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adermikon C, Ambezetal, Amicacina, Amicilon, Amikin
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Amoxi-ped, Amoxibel, Amoxicilina (genérico), Amoxifar, Amoxil