Princípios ativos: azuleno, eritromicina
ERITREX A
eritromicina azuleno
Solução tópica em frasco de 120 ml
USO ADULTO
USO TÓPICO – NÃO INGERIR
Composição completa
Cada ml da solução tópica contém:
eritromicina ………………………………………………………………………………………………………………..20 mg
azuleno 25% (equivalente a 0,5 mg de azuleno) …………………………………………………………….2,0 mg
Excipientes: perfume, propilenoglicol, ácido cítrico, macrogol, álcool isopropílico e água purificada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
ERITREX A é um medicamento de uso tópico, indicado para o tratamento de acne. ERITREX A, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 18 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER
O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: secura local, vermelhidão, sensibilidade, ardência, coceira, oleosidade e/ou descamação.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Devido a um aumento da irritação local, deve ser evitada a utilização simultânea de ERITREX Acom medicamentos tópicos para tratamento da acne, contendo substâncias abrasivas ou descamativas, como por exemplo: peróxido de benzoíla, tretinoína, resorcinol, ácido salicílico ou enxofre. ERITREX A é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
ERITREX A deve ser aplicado exclusivamente na pele e deve-se evitar o contato do produto com os olhos, nariz ou boca, pois pode provocar irritação local.
Nos casos de reação alérgica ou irritação local após aplicação na pele, lavar o local afetado com
água corrente ou solução fisiológica e procurar o serviço médico com urgência.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.
O risco/benefício do uso de ERITREX A em gestantes e lactantes deve ser avaliado por um médico, pois a segurança do ERITREX A durante a gravidez e a lactação não foi ainda estabelecida.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
A eritromicina é um antibiótico da classe dos macrolídeos de amplo espectro produzido por uma cepa de Streptomyces erythraeus. Possui uma ação bacteriostática, podendo ser bactericida em altas doses e atua por inibição da síntese protéica sem afetar a síntese do ácido nucléico. O azuleno, mais especificamente o camazuleno, é uma das frações retiradas do óleo essencial de camomila com propriedades analgésicas, antiinfecciosas e antialérgicas.
Estudos farmacológicos especificamente sobre a atividade antiinflamatória relatam que o azuleno acelera o processo inflamatório ao invés de inibí-lo, abreviando sua duração e atingindo mais rapidamente a fase de regeneração.
As formulações tópicas à base de azuleno apresentam bom efeito analgésico, atividade fotoproteto-ra e ação estimulante sobre os processos de regeneração dos tecidos (granulação e epitelização).
Indicações
ERITREX A é indicado para o tratamento da acne vulgaris, graus I, II e III, nos quais predominam os comedões, pápulas e pústulas e cujo agente etiológico for sensível à eritromicina. Esta preparação não é recomendada como tratamento único para as variedades profunda e nodular cística (acne con-globata).
Contra-indicações
ERITREX A É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA.
Precauções e Advertências
O USO DE AGENTES ANTIMICROBIANOS PODE ESTAR ASSOCIADO COM A PROLIFERAÇÃO DE MICRORGANISMOS RESISTENTES A ANTIBIÓTICOS; EM TAL CASO, A ADMINISTRAÇÃO DE ANTIBIÓTICOS DEVE SER DESCONTINUADA, DEVENDO SER TOMADAS MEDIDAS ADEQUADAS.
ERITREX A É EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO. EVITAR O CONTATO DE ERITREX A COM OS OLHOS, NARIZ, BOCA OU OUTRAS MEMBRANAS MUCOSAS, POIS PODE OCORRER IRRITAÇÃO LOCAL.
NOS CASOS DE REAÇÃO ALÉRGICA OU IRRITAÇÃO LOCAL APÓS APLICAÇÃO TÓPICA, LAVAR O LOCAL AFETADO COM ÁGUA CORRENTE OU SOLUÇÃO FISIOLÓGICA E PROCURAR O SERVIÇO MÉDICO COM URGÊNCIA.
A SEGURANÇA DO USO DE PREPARAÇÕES TÓPICAS DE ERITROMICINA DURANTE A GRAVIDEZ OU LACTAÇÃO NÃO FOI AINDA ESTABELECIDA.
Interações medicamentosas
Devido a um aumento da irritação local, deve ser evitada a utilização simultânea de ERITREX A com medicamentos tópicos para tratamento da acne, contendo substâncias abrasivas ou descamativas, como por exemplo: peróxido de benzoíla, tretinoína, resorcinol, ácido salicílico ou enxofre.
Reações adversas
A ERITROMICINA TEM BAIXA TOXICIDADE. REAÇÕES DE SENSIBILIDADE RARAMENTE OCORREM APÓS A APLICAÇÃO TÓPICA DA DROGA. URTICÁRIA GENERALIZADA, QUE REQUISITOU TRATAMENTO COM CORTICÓIDES SISTÊMICOS, FOI OBSERVADA EM ALGUNS PACIENTES APÓS O USO TÓPICO DE ERITROMICINA.
A REAÇÃO ADVERSA MAIS FREQUENTE ÀS SOLUÇÕES TÓPICAS É A SECURA LOCAL. ERI-TEMA, SENSIBILIDADE, ARDÊNCIA, PRURIDO, OLEOSIDADE E DESCAMAÇÃO TAMBÉM TÊM SIDO RELATADOS APÓS APLICAÇÃO TÓPICA DE PREPARAÇÕES DE ERITROMICINA. MUITAS DESTAS REAÇÕES PODEM SER CAUSADAS PELO ÁLCOOL OU POR OUTROS COMPONENTES DA FÓRMULA EM VEZ DA ERITROMICINA. IRRITAÇÃO OCULAR TEM SIDO RELATADA COM PREPARAÇÕES TÓPICAS DE ERITROMICINA.
Posologia
Deve ser aplicada na área afetada, duas vezes ao dia, após limpeza de pele com água morna e sabão. Umedecer um chumaço de gaze na solução e então friccionar toda a área facial afetada. As lesões de acne no pescoço, ombro, tórax e costas podem ser tratadas do mesmo modo.
Conduta na superdosagem
Por ser um produto de uso tópico, não há relatos de superdosagem com ERITREX A, quando seguida a posologia corretamente. No caso de ingestão acidental, deve-se procurar o serviço médico com urgência.
Pacientes idosos
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens "Precauções e Advertências" e "Contra-indicações". MS – 1.0573.0026
Farmacêutico Responsável: Wilson R. Farias CRF-SP n° 9555 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP CNPJ 60.659.463/0001-91 – Indústria Brasileira
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA