Princípios ativos: ácido ascórbico (vitamina c), zincoEnergil® Zincoácido ascórbico + zinco
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido Efervescente. Embalagem contendo 10 ou 30 comprimidos efervescentes.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Crianças acima de 10 anos de idade)
USO ORAL COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido efervescente contém:
Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.
COMPOSIÇÃO
IDR ** ADULTO
ácido ascórbico (vitamina C) …… 1 g …… 2.222%
zinco ……………………………………..10 mg ….142,86%
***excipientes q.s.p. 1 com. eferv
** 32,032 mg de citrato de zinco triidratado equivale a 10 mg de zinco.
***ácido cítrico, bicarbonato de sódio, sorbitol, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, corante amarelo crepúsculo 6, aspartamo, carbonato de sódio, essência de laranja, macrogol, benzoato de sódio.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
Energil® Zinco combina em sua fórmula a vitamina C e o zinco, dois micronutrientes essenciais que desempenham importantes papéis em inúmeros processos metabólicos e atuam de modo complementar para o adequado funcionamento do sistema imunológico. A deficiência de vitamina C e/ou zinco pode comprometer o bom funcionamento das defesas do organismo contra doenças.
A vitamina C e o zinco não são produzidos pelo nosso organismo, portanto têm que ser obtidos de fontes externas.
A vitamina C atua no sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções), sendo necessária para o funcionamento das células responsáveis pelas defesas do organismo. É fundamental para a produção de colágeno que promove a cicatrização de feridas é têm importante função de barreira contra a entrada de agentes infecciosos (vírus, bactérias, etc.) no organismo, pois o colágeno é parte integrante da pele e mucosas, além de atuar no combate aos radicais livres.
Esta vitamina é armazenada apenas em pequenas quantidades pelo organismo, portanto recomenda-se sua ingestão regular.
O ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em ferrosa, oferecendo assim, proteção contra a anemia ferropriva. A vitamina C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos vitamínicos) são similares e possuem o mesmo poder de ação. O zinco complementa a ação da vitamina C no sistema imunológico, pois também participa da produção de anticorpos e da formação e funcionamento das células responsáveis pela defesa do nosso organismo. O zinco combate os radicais livres e atua na cicatrização de feridas, pois ele é necessário para a formação do colágeno. As necessidades diárias de zinco são de 10 a 100 vezes maiores que a de outros minerais, sendo comparáveis às necessidades diárias de ferro.
Cuidados de armazenamento
Manter o tubo tampado, à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade
O número do lote e o prazo de validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de administração
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Ingestão concomitante de outras substâncias
Os alimentos diminuem a absorção de zinco, portanto, recomenda-se tomar Energil®Zinco nos intervalos entre as refeições.
Contraindicações e precauções
Energil® Zinco é contraindicado em pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) com eliminação de oxalato pela urina, pacientes com insuficiência renal grave (deficiência no funcionamento do rim) e pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de dosagem de açúcar na urina, embora não tenha efeito nos níveis de açúcar no sangue. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.
Nas dietas com restrição de sódio (sal), levar em consideração que 1 comprimido efervescente deEnergil®Zinco contém 194,81 mg de sódio.
Alguns medicamentos podem interagir com os componentes de Energil®Zinco:
– Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo;
– Corticosteróides aumentam a sua oxidação (inativação);
– Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C;
– Salicilatos inibem a absorção no intestino;
– Acido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina. O zinco pode prejudicar (diminuir) a absorção de tetraciclinas. Inúmeros fármacos com propriedades quelantes (que eliminam metais da circulação) podem diminuir os níveis plasmáticos de zinco, tais como: etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina. Clorotiazidas e glucagon causam aumento da perda de zinco pela urina. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária inferior a 10 anos, salvo sob prescrição médica.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O ácido ascórbico (vitamina C) é uma vitamina hidrossolúvel essencial ao ser humano. O organismo não sintetiza vitamina C e tem baixa capacidade de armazenamento da mesma. Para se manter um nível adequado dessa vitamina, torna-se necessária sua ingestão regular, através de uma alimentação adequada.
A vitamina C está envolvida em diversas funções do sistema imunológico como motilidade leucocitária, quimiotaxia, atividade bactericida e transformação linfocítica. Um nível de vitamina C adequado é essencial para a função imunológica normal.
O ácido ascórbico desempenha papel essencial na síntese de colágeno funcionalmente ativo, portanto, é fundamental para a reparação de tecido conectivo e para a cicatrização de feridas. O ácido ascórbico inativa os radicais livres, que podem destruir as membranas celulares através da peroxidação lipídica.
A vitamina C melhora a absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em ferrosa, oferecendo assim, proteção contra à anemia ferropriva.
A vitamina C é absorvida primariamente na parte superior do intestino delgado através do transporte ativo sódio-dependente. Ela é metabolizada parcialmente via dehidroascórbico a ácido oxálico e outros metabólitos. Quando administrada menos que 3 g ao dia, a vitamina C é excretada via renal, mas em doses maiores, ela é excretada inalterada pelas fezes. O zinco é um dos oligoelementos mais importantes para o organismo. Ele é necessário, como componente catalítico, para mais de 200 enzimas e como componente estrutural, para muitas proteínas, hormônios, neuropeptídeos e receptores hormonais. As necessidades diárias de zinco são de 10 a 100 vezes maiores que a de outros oligoelementos, sendo comparáveis às necessidades diárias de ferro. A deficiência de zinco é mais frequente em alguns grupos como mulheres, indivíduos que fazem dieta e idosos.
Indivíduos com níveis séricos baixos de zinco tendem a apresentar suscetibilidade aumentada a várias doenças infecciosas. O zinco é importante para a manutenção da resposta imune efetiva particularmente a resposta mediada por células T. Níveis séricos adequados de zinco têm relação com a atividade dos linfócitos T e B, influenciando a produção de anticorpos. A combinação de vitamina C e zinco auxilia o organismo a utilizar todo o seu potencial de defesa. O zinco contribui para a proliferação adequada e a maturação das células imunocompetentes, enquanto a vitamina C é necessária para o funcionamento adequado das mesmas.
Como ocorre com a vitamina C, níveis baixos de zinco podem afetar, de forma adversa, a velocidade de cicatrização de feridas e úlceras de decúbito. O zinco é essencial para o funcionamento adequado da colagenase óssea e para a reposição de colágeno. Nível sérico reduzido é um achado relativamente comum em diabéticos. O zinco é um cofator da enzima superóxido-dismutase, uma das enzimas mais importantes que funcionam como antioxidantes celulares.
O zinco é absorvido ao longo do intestino delgado. A quantidade de zinco presente na maioria dos tecidos é maior que a quantidade presente no plasma, portanto, pequenas variações de zinco nos tecidos, como o fígado, pode causar efeitos drásticos da concentração plasmática de zinco.Tem-se que uma redução marcante na dieta de zinco é rapidamente seguida por sinais de sua deficiência. A principal via de eliminação de zinco é o trato gastrintestinal com perda pela fezes.
Resultados de eficácia
A vitamina C atua nos mecanismos de quimiotaxia e fagocitose, favorecendo o aumento da motilidade e atividade bactericida dos neutrófilos. A vitamina C também age como um antioxidante e neutraliza os radicais livres ou agentes oxidantes protegendo a membrana dos neutrófilos.
Levy, R; Shriker, O; Porath, A et al. Vitamin C for the treatment of recurrent furunculosis in
patients with impaired neutrophil functions. J. Infect Dis 1996,173:1502-1505.
Washko, P; Rotrosen, D; Levine, M. Ascorbic acid in human neutrophils. Am J Clin Nutr 1991;
54:12215-7S.
O Zinco atua nos mecanismos de imunidade celular através dos seguintes mecanismos: é fundamental para a formação do hormônio tímico que comanda a transformação das células mãe da medula óssea em Iinfócitos que, posteriormente, se diferenciarão em linfócitos B e T estimula a proliferação dos Iinfócitos T, regula a função dos Iinfócitos T na periferia e é importante para expressão do receptor para interleucina 2 nos linfócitos T maduros. Vale também ressaltar que o Zinco é essencial para a síntese de imunoglobulinas pelos linfócitos B e para a regulação da interação entre Iinfócitos T e B.
Dardenne M, Zinc and immune fumction. Eur J Clin Nutr 2002; 56 Suppl 3:S20;3. Dardenne M, Bach JF.Rationale for the mechanism of zinc interaction in the immune system. In: Cunningham-Rundles S, ed. Nutrient modulation of the immune response. New York, Basel, Hong Konc: Marcel Dekker, Inc 1993; 501-509.
Fabris N, Mocchegiani E. Zinc, human diseases and aging. Aging Clin Exp Res 1995; 7:77-93. Flodin NW.Pharmacology of micronutrients. New York: Alan R Liss, Inc 1988; 201-244. Fraker, PJ; King, LE; Laakko,T et al. The dynamic link between the integrity of the immune system and zinc status. J Nutr 2000; 130(5S Suppl): 1399S-406S.
O zinco é necessário para a ação de enzimas que estão envolvidas no metabolismo dos nucleotídeos e o envolvimento destas enzimas na síntese dos ácidos nucléicos pode explicar os efeitos do zinco na proliferação dos linfócitos.
A atividade de certos mediadores da resposta humoral requer a presença de zinco. O zinco parece contribuir para a estabilização da membrana celular. A ação do zinco na membrana celular pode ser explicada pelo efeito inibitório do zinco na atividade da membrana. A interleucina 2 é uma citocina produzida pelos linfócitos T4 helper, que tem um papel crucial na proliferação dos linfócitos T, geração de linfócitos T citotóxicos e ativação das células natural killer. A deficiência de zinco pode gerar anormalidades imunológicas relacionadas a interleucina 2. Rink, L; Kirchner, H. Zinc altered immune function and cytokine production: J Nutr 2000;
130(5Ssuppl): 1407S-11S.
Rink, L; Gabriel, P. Zinc and the immune system. Proc Nutr Soc 2000; 59(4): 541-552.
Rink, L; Gabriel, P. Extracellular and imunological acttons of zinc. Biometals 2001;14(3-4):367-383.
INDICAÇÕES
Energil® Zinco é indicado como suplemento vitamínico e mineral:
– auxiliar do sistema imunológico;
– antioxidante;
– pós-cirurgico e cicatrizante;
– doenças crônicas e convalescença;
– dietas restritivas e inadequadas.
CONTRA-INDICAÇÕES
Energil® Zinco é contraindicado em pacientes com litíase urinária acompanhada por oxalúria com acidúria ou pH urinário normal, pacientes com insuficiência renal severa e pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Em pacientes com insuficiência renal, as doses de vitamina C devem ser administradas sob supervisão medica. O uso crônico de suplementos de zinco com mais de 15 mg por dia deve seguir orientação médica.
Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de avaliação da glicosúria, embora não tenha efeito na glicemia. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.
O uso prolongado e excessivo de zinco pode levar à deficiência de cobre.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávida sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Não existem restrições ao uso de Energil® Zinco em pacientes idosos e em crianças a partir de 10 anos.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo. Corticosteróides aumentam a sua oxidação. Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem o transporte ativo através da parede intestinal. O ácido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina. A tetraciclina inibe a reabsorção de vitamina C dos túbulos renais. O zinco pode prejudicar a absorção de tetraciclinas. Os alimentos diminuem a absorção de zinco. Inúmeros fármacos com propriedades quelantes podem diminuir os níveis plasmáticos de zinco, tais como: etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina. Clorotiazidas e glucagon causam hiperzincúria.
Nas dietas com restrições de sódio (sal), levar em consideração que 1 comprimido efervescente deEnergil® Zinco contém 194,81 mg de sódio.
REAÇÕES ADVERSAS/ COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Vitamina C possui boa tolerabilidade, mas, ocasionalmente, altas doses de vitamina C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético e/ou diarréico. Altas doses de zinco (30 mg ou mais) podem causar náuseas, vômitos e diarréia.
A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos com oxalato na urina, pode aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal.
Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de avaliação da glicosúria, embora não tenha efeito na glicemia. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.
POSOLOGIA
Para adultos e crianças maiores de 10 anos: 1 comprimido efervescente ao dia ou a critério médico.
O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água.
SUPERDOSAGEM
A ocorrência de superdosagem com Energil® Zinco é muito rara, mas em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são náuseas, vômitos e diarréia. Caso ocorram estas reações e seja caracterizada uma superdose, as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas:
– Diluição em fluidos (água, solução salina);
– Lavagem gástrica;
– Uso de carvão ativado/xarope de Ipeca;
– Indução de vômito.
PACIENTES IDOSOS
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso por pacientes idosos.
A deficiência de zinco em pacientes idosos é mais frequente.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Farm. Resp.: Dra. Erika Santos Martins
CRF-SP n°. 37.386
Registro M.S. n°. 1.0235.0907
EMS S/A
Rua Comendador Carlo Mário Gardano, 450 São Bernardo do Campo – SP / CEP 09720-470 CNPJ: 57.507.378/0001-01 INDÚSTRIA BRASILEIRA