Princípios ativos: dimenidrinato, piridoxina
Emet
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina
Oral
Solução oral (gotas)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO_
Embalagem com 20 mL contendo 25 mg/mL + 5mg/mL princípio ativo.
Cada mL (20 gotas) contém:
dimenidrinato……….25 mg
cloridrato de piridoxina…….. 5 mg
excipientes q.s.p…………1 mL
excipientes: propilenoglicol, sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de cereja, sorbitol 70%, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água deionizada.
Cada 1 mL de Emet (dimenidrinato + cloridrato de piridoxi-na) corresponde a 20 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
Tratamento e prevenção das náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez, em pré e pós-operatórios, e de enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas, nas labirintites e vertigens em geral.
cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
prazo de validade
O prazo de validade do medicamento encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize este medicamento após a data de validade.
gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Para evitar a administração incorreta da dosagem, não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como sonolência, tonturas, turvação visual, insônia, boca seca, nervosismo, retenção urinária e dor de cabeça.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
ingestão concomitante com outras substâncias
Evitar o uso concomitante de bebidas alcoólicas e calmantes. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.
CONTRAINDICAÇÕES
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao dimenidrinato + cloridrato de piridoxina e/ou demais componentes da formulação. O produto não deve ser usado em recém-nascidos (até 30 dias de vida).
PRECAUÇÕES
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pela possibilidade do medicamento causar sonolência.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA_
características
O dimenidrinato é um sal cloroteofilado do agente anti-his-tamínico difenilidramina. Seu mecanismo de ação preciso ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depres-sora na função labiríntica hiperestimulada. O dimenidrinato demonstra seu poder como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez, principalmente quando administrado juntamente com o cloridrato de piridoxina (vitamina B6). Agindo no fígado, a piridoxina opõe-se à formação de substâncias tóxicas provenientes especialmente do metabolismo das proteínas; tais substâncias funcionam como fatores predisponentes aos vômitos.
O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-ci-rurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.
De grande importância prática é o efeito do dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios em geral.
A administração de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicação pré-anestésica, seguida por mais 100 mg após o efeito da narcose, reduz a incidência de náuseas e vômitos nos pacientes submetidos a anestesias inalatórias ou intra-raquidianas.
INDICAÇÕES
Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez. Na profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações (enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas).
Na profilaxia e no tratamento dos distúrbios vestibulares. Nos distúrbios observados pós-tratamentos radioterápicos intensivos.
Na profilaxia e tratamento das náuseas e vômitos pré e pós-operatórios.
No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.
CONTRAINDICAÇÕES
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao dimenidrinato + cloridrato de piridoxina e/ou demais componentes da formulação.
O produto não deve ser usado em recém-nascidos (até 30 dias de vida).
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e máquinas pesadas.
Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar. Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, Emet (dimenidrinato + cloridrato de piridoxina) pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Potencialização das drogas depressoras do Sistema
Nervoso Central. Evitar o uso concomitante de inibidores da monoamino oxidase (MAO), sedativos e tranqüilizantes. Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois Emet (dimenidrinato + cloridrato de piridoxina) poderá mascarar os sintomas de ototoxicidade.
REAÇÕES ADVERSAS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, mas raramente requerendo a suspensão da medicação. Podem ocorrer tonturas, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária. Pode-se tornar necessário, às vezes, a redução da posologia.
POSOLOGIA
Adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade: 1 gota/ kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg), a cada 6 ou 8 horas ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo.
FAIXA ETÁRIA
POSOLOGIA E FREQÜÊNCIA
Crianças de 2 a 6 anos
10 a 20 gotas (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75 mg) em 24 horas
Crianças de 6 a 12 anos
20 a 40 gotas (25 a 50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150 mg) em 24 horas
Adolescentes acima de 12 anos e adultos
40 a 80 gotas (50 a 100 mg) a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400 mg) em 24 horas.
Modo de Uso
Em caso de viagens, usar a medicação, de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedência. O uso de dimenidrinato em prematuros e recém-nascidos a termo não é recomendado.
SUPERDOSAGEM
A superdose causa, mais freqüentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória. Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
USO EM PACIENTES IDOSOS
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos. Estas pessoas geralmente têm maior tendência a apresentar reações adversas.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
M.S.: 1.0043.1022
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258
Para evitar a administração incorreta da dosagem , não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 – São Paulo-SP CNPJ: 61.190.096/0001-92 Indústria Brasileira