Efexor

Princípio ativo: venlafaxina

Efexor

Efexor*    

Venlafaxina

37,5 mg, 50 mg e 75 mg: Cartuchos com 30 comprimidos.

Venlafaxina é indicada para tratamento da depressão, incluindo depressão associada com ansiedade, tanto em pacientes hospitalizados como ambulatoriais. Venlafaxina mostrou ser eficaz em tratamentos de médio (até 3 meses) e de longo prazo (até 12 meses).

Hipersensibilidada conhecida. Uso concomitante em pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase (ver Precauções).

Recomenda- se não utilizar EFEXOR no mínimo por 14 dias após a suspensão do tratamento com um IMAO. Recomenda-se aguardar pelo menos 7 dias entre a suspensão de EFEXOR* e o início de tratamento com um IMAO. O risco de suicídio deve ser considerado em todos os pacientes deprimidos. Todos os antidepressivos devem ser introduzidos com cuidado em pacientes com história prévia de distúrbios convulsivos. Foi observada elevação da pressão arterial em pacientes usando altas doses de EFEXOR* (aumento médio de 2 mmHg na pressão diastólica). Contudo, o uso do medicamento não parece predispor para elevação adicional da pressão arterial em pacientes previamente hipertensos. Ativação de mania ou hipomania tem sido relatada em pequena proporção de pacientes com distúrbios afetivo maiores tratados com antidepressivos. O estudos clínicos não mostraram evidências de dependência, desenvolvimento da tolerância, ou necessidade de aumento contínuo da dosagem com o tempo. Aconselha se cautela ao administrar venlafaxina pacientes com doenças ou condições que possam afetar as respostas hemodinâmicas ou metabólicas. O uso de venlafaxina em pacientes com história recente de infarto do miocárdio ou doença cardíaca injetável não foi suficientemente estudado. Venlafaxina, como todo antidepressivo, deve ser usada com cuidado em pacientes com insuficiência renal moderada a severa ou portadores de cirrose hepática. Qualquer droga psicoativs pode inteferir na capacidade de julgamento, raciocínio ou nas atividades motores. Assim, os pacientes devem ser advertidos sobre o risco de operar equipamentos perigosos, inclusive automóveis, até que estejam razoavelmente seguros de que o tratamento não os afeta. Não há estudos adequados e bem-controlados em mulheres grávidas. Venlafaxina não deve ser usada durante a gravidez a menos que o beneficio potencial seja superior ao risco. Não se sabe se venlafaxina e seus metabólitos são excretados no leite humano, portanto, o seu uso em lactentes não é recomendado. Venlafaxina não é recomendada para uso pediátrico, pois sua eficácia e segurança não foram determinadas em indivíduos abaixo de 18 anos.

Inibidores da monoaminoxidase – o uso concomitante de venlafaxina em pacientes que estão  tomando inibidores da MAO é contra-indicado (ver Precauções). O risco de usar a venlafaxina em combinação com outras drogas que agem no SNC não foi avaliado sistematicamante (com exceção das drogas descritas abaixo). Consequentemente, deve-se ter cautela caso seja necessário o uso combinado destes medicamentos com a venlafaxina. Os perfis farmacocinéticos da venlafaxinas da O-desmetilvenlafaxina não foram alterados quando venlafaxina e diazepam, ou venlafaxina e lítio, foram administrados simultaneamente a voluntários sadios. A venlafaxina não teve efeito sobre os perfis farmacocinéticos do diazepam ou do litio em pacientes sadios. A administração de venlafaxina não afetou os efeitos psicomotores e psicométricos induzidos pelo diazepam. Os perfis farmacocinéticos de venlafaxina, O-desmetilvenlafaxina e etanol não sofreram alterações quando venlafaxina e etanol foram administrados simultaneamente a voluntários sadios que consumiam álcool ocasionalmente (88 a 887 ml de etanol por mês). Nenhum ajuste posológico parece necessário quando a venlafaxina é co-administrada com cimetidina. Entretanto, para pacientes idosos ou pacientes com dia-função hepática que estejam recebendo venlafaxina e cimétidina concomitentemente, o grau de interação é desconhecido e potencialmente pode ser mais pronunciado. Para tais pacientes recomenda-se monitorização clínica.

Comumente observadas: Reações adversas mais comumente observadas com o uso de venlafaxina e que não ocorreram com a mesma incidência em pacientes tratados com placebo foram sintomas relacionados ao sistema nervoso, incluindo tontura, boca seca, insônia, nervosismo e sonolência; sintomas gastrintestinais, incluindo anorexia, constipação e náuseas; e anormalidades da ejaculação ou orgasmo, sudorese e astenia. A ocorrência dos feitos colaterais mais frequentes foi dose- dependente. As reações adversas geralmente diminuem em intensidade e frequência com a continuação do tratamento.

Dose usual: A dose usualmente recomendada é de 75 mg/dia administrada em duas tomadas de 37,5 mg. Se após algumas semanas for necessário melhorar a resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 150 mg/dia em duas tomadas de 75 mg. Rápido início de ação: Quando for necessário rápido início de ação, por exemplo, em pacientes hospitalizados ou severamente deprimidos, a dose inicial recomendada é de 150 mg diários dividida em três tomadas (50 mg três vezes ao dia). A dose diária deve então ser aumentada em 50 – 75 mg a cada dois ou três dias até que a resposta desejada seja alcançada. A dose máxima diária recomendada é de 375 mg. Redução progressiva da dosagem deve então ser efetuada, até se atingir a dose usual compatível com boa resposta clínica e boa tolerância pelo paciente, recomendável que venlafaxina seja administrada com alimentos. Pacientes com Insuficiência renal ou hepática: Pacientes portadores da insuficiência renal e (ou) hepática devem receber doses menores de venlafaxina. Pacientes Idosos: Nenhum ajuste da posologia usual é recomendado para pacientes idosos somente em função da idade. Entretanto, como com qualquer outro antidepressivo, deve-se tomar cuidado no tratamento de idosos. Manutenção/continuação/tratamento de longo prazo: O médico deve reavaliar periodicamente o beneficio do tratamento de longo prazo. Em ensaios clínicos placebo controlados com venlafaxina, o índice de recidive após 12 meses de tratamento foi significantemente menor do que com o placebo. Interrupção do tratamento com venlafaxina: Embora os estudos clínicos não tenham mostrado qualquer tendência para síndrome de abstinência, quando terapia com venlafaxina mantida por mais da 1 semana é interrompida recomenda-se que a dosagem seja reduzida gradualmente para minimizar os riscos de sintomas de abstinência. Pacientas que receberem venlafaxina por 6 semanas ou mais devem ter a dose reduzida gradualmente ao longo de 1 semana. Se possível, pacientes recebendo altas doses da venlafaxina para rápido início de ação, e que necessitem interromper o tratamento, devem também fazê-lo gradualmente no período de 1 semana.

No tratamento da superdosagem deve- se considerar a possibilidade da ingestão de múltiplos agentes. O médico deverá considerar o contato com um centro de controle de intoxicações no tratamento de qualquer superdosagem. Tratamento da superdosagem: Assegure uma via respiratório adequada, oxigenação e ventilação. Monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais é indicada. Medidas gerais de suporte e sintomáticas também são recomendados. Deve-se considerar o uso de carvão ativado, indução de vômitos ou lavagem gástrica. Não são conhecidos antídotos específicos para a venlafaxina. A venlafaxina  e a O-desmetilvenlafaxina não são consideradas como dialisáveis porque o clearance por hemodiálise de ambos os compostos é baixo,

Este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas realizados tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, em correr reações adversos imprevisíveis ainda não descritos ou conhecidos. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Venda Sob Prescrição Médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita. Informações adicionais, à disposição da classe médica, mediante solicitação.

WYETH.

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