Princípio ativo: dropropizina
ECOS
dropropizina
Xarope
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope: frasco contendo 120 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças maiores de 6 meses)
COMPOSIÇÃO:
Xarope
Cada ml do xarope contém:
dropropizina……..3 mg
Veículo: sacarina sódica, propionato de sódio, cloreto de amônio, ácido cítrico, citrato de sódio, ácido sórbico, álcool etílico, corante vermelho ponceau 4R, aroma de caramelo, sacarose, ciclamato de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
ECOS diminui a intensidade e o número de acessos de tosse.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 300C).
PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Recomenda-se não utilizar ECOS durante o primeiro trimestre de gravidez. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: náuseas e vômitos. Estas reações podem ocorrer somente se forem administradas doses elevadas.
Nas doses recomendadas não são conhecidas ocorrências de reações adversas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
Não há restrições específicas quanto a ingestão concomitante com alimentos e bebidas.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, durante o primeiro trimestre da gravidez ou em crianças com menos de 6 meses de idade.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS:
ECOS contém em sua composição a substância dropropizina que é um agente antitussígeno de ação predominantemente periférica, cujo efeito sedativo é resultante da inibição do arco reflexo da tosse, através da redução da excitabilidade dos receptores traqueo-brônquicos. A dropropizina tem ação miorrelaxante brônquica, produzindo melhora na ventilação pulmonar, sem apresentar os mesmos efeitos secundários do antitussígenos de ação central (principalmente depressão respiratória e efeito emético). ECOS também exerce ação sobre tosses de origem alérgica, pois elimina o broncoespasmo provocado pela histamina. Nas doses recomendadas, ECOS não é analgésico e não produz hábito.
INDICAÇÕES:
Tosses improdutivas ou exageradas, irritativas, espasmódicas e secas, causadas por processos inflamatórios, infecciosos ou irritativos e alérgicos das vias aéreas superiores e brônquicas.
CONTRA-INDICAÇÕES:
ECOS não deve ser utilizado por pacientes com história de hipersensibilidade à dropropizina ou a qualquer componente de formulação, durante o primeiro trimestre da gravidez ou em crianças com menos de 6 meses de idade.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez: Embora não tenham sido descritos efeitos teratogênicos relacionados ao uso da dropropizina, recomenda-se evitar seu uso durante os 3 primeiros meses de gravidez.
Pediatria: o produto não deve ser administrado à crianças menores de 6 meses de idade.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não são conhecidas interações entre a dropropizina e outros medicamentos..
INTERFERNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS:
Não são conhecidos relatos de interferência da dropropizina em exames laboratoriais.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:
Não foram observados efeitos colaterais com o uso de ECOS na posologia recomendada. Os pacientes que ingerirem doses mais elevadas que as recomendadas podem apresentar náuseas, hipotensão ortostática e sonolência, entretanto não ocorre sedação ou indução ao sono. A dropropizina não provoca hábito, depressão respiratória ou constipação.
POSOLOGIA:
Adultos: administrar 10 ml (1 copo-medida), 4 vezes ao dia. Crianças de 6 meses até 3 anos de idade: administrar 2,5 ml a 5,0 ml (1/4 a 1/2 copo-medida), 4 vezes ao dia. Acima desta idade administrar 10 ml (1 copo-medida), 4 vezes ao dia. Em geral, a dose pediátrica média é de 0,45 mg/kg/peso, 4 vezes ao dia.
SUPERDOSAGEM:
A ingestão de doses muito acima da posologia recomendada pode acarretar hipotensão ortostática, náusea e sonolência. Nesta eventualidade, recomenda-se repouso em decúbito dorsal pelo tempo que for necessário. No caso de ingestão acidental, não são necessárias medidas específicas; recomenda-se induzir o vômito e aplicar cuidados gerais de manutenção das funções vitais.
PACIENTES IDOSOS:
Não são conhecidas informações específicas sobre o uso de dropropizina por pacientes idosos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Número do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho
Registro MS – 1.0497.1184 Farm. Resp.: Eric Correna Carlo CRF-MG n° 11595
UNIÃO QUÍMICA FARMAC UTICA
NACIONAL S/A.
Estrada Velha do Aeroporto, 105 – Pouso Alegre – MG
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EE 021922 D