Princípio ativo: amoxicilina
Duzimicin
amoxicilina
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Cápsula de 500 mg: cartucho com 12 e 300 cápsulas.
Pó para suspensão oral: frasco com 60 e 150 ml após reconstituição + copo-medida.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FÓRMULA
Cada cápsula contém:
amoxicilina trihidratada………………………………………………500mg
excipiente q.s.p………………………………………………………1cápsula
Excipientes: dióxido de silício coloidal, laurilsulfato de sódio e
estearato de magnésio.
Cada 5 ml da suspensão oral contém:
amoxicilina trihidratada………………………………………………250mg
veículo q.s.p…………………………………………………………………..5ml
Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio, aroma sólido de cereja e morango, dióxido de silício coloidal, goma xantana, corante vermelho de eritrosina e sacarose refinada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Duzimicin contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence, ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Duzimicin é usado para o tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias. Podem ser infecções nos pulmões (pneumonia e bronquite), amígdalas (amigdalite), seios da face (sinusite), trato urinário e genital, pele e mucosas. Duzimicin atua destruindo as bactérias que causam estas infecções.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Duzimicin é um antibiótico eficaz contra uma grande variedade de bactérias, sendo indicado para o tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se deseja saber mais informações, pergunte ao seu médico. Duzimicin também pode ser usado para prevenir infecções.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas a antibióticos beta-lactâmicos (tais como penicilinas e cefalosporinas). Se você já teve uma reação alérgica (como uma erupção cutânea) ao tomar um antibiótico, você deve conversar com seu médico antes de tomar duzimicin.
Duzimicin pó para suspensão oral 250 mg/5 ml contém benzoato de sódio.
Se você desenvolver uma erupção cutânea após tomar duzimicin, não tome mais o medicamento e fale com o médico imediatamente.
Se você teve febre glandular (mononucleose) e receber uma prescrição de duzimicin, informe seu médico antes de tomar o medicamento.
Se você teve problemas hepáticos (no fígado) ou renais (nos rins), informe seu médico antes de tomar o medicamento. Pode ser necessário modificar a dose ou você pode precisar utilizar um medicamento alternativo.
Informe seu médico caso tenha uma doença chamada fenilcetonúria.
O uso prolongado ocasionalmente também pode resultar em supercrescimento de microrganismos que sejam resistentes ao duzimicin.
Duzimicin pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados com o tratamento.
Informe seu médico se você estiver grávida ou achar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se recomendado pelo seu médico. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando duzimicin. "Atenção diabéticos: contém açúcar". (pó para suspensão oral)
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir ao mesmo tempo que está em tratamento com este medicamento. Certifique-se de que seu médico está ciente se você estiver tomando os seguintes medicamentos: medicamentos utilizados para o tratamento de gota (probenecida ou alopurinol); outros antibióticos; pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, pode ser necessário o uso de métodos contraceptivos extras); anticoagulantes.
A alimentação não interfere com a ação deste medicamento,
podendo o mesmo ser ingerido com alimentos.
"Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro
medicamento".
"Não há contra-indicação relativa a faixas etárias".
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis".
"Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde".
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista".
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Duzimicin pó para suspensão oral, após reconstituição, apresenta coloração rosa e aroma predominante de cereja, enquanto duzimicin cápsula apresenta coloração azul e branca.
Dosagem:
Dose para adultos (incluindo pacientes idosos):
Dose padrão para adultos: 250 mg três vezes ao dia, aumentando para 500 mg três vezes ao dia nas infecções mais graves.
Tratamento de dose alta (dose oral máxima recomendada 6g ao dia em doses divididas): Uma dose de 3 g duas vezes ao dia é recomendada em casos apropriados para o tratamento de infecção purulenta grave ou recorrente do trato respiratório. Tratamento de curta duração:
Infecção do trato urinário aguda simples: duas doses de 3 g com um intervalo de 10 – 12 horas entre as doses. Abscesso dentário: duas doses de 3 g com um intervalo de 8 horas entre as doses. Gonorréia: dose única de 3 g.
Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (duodenal e gástrica):
Duzimicin é recomendado no esquema de duas vezes ao dia em associação com um inibidor da bomba de próton e agentes antimicrobianos, conforme detalhado a seguir: omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1g, duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia por 7 dias; ou omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg-1g, duas vezes ao dia, metronidazol 400 mg, três vezes ao dia por 7 dias.
Dose para crianças (até 10 anos de idade): Dose padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia, aumentando para 250 mg três vezes ao dia nas infecções mais graves.
Pacientes com insuficiência renal:
Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total, de acordo com o seguinte esquema: Adultos e crianças acima de 40 kg: insuficiência leve (clearance de creatinina > 30 ml/min) – nenhuma alteração na dose; insuficiência moderada (clearance de creatinina10-30 ml/min) -máximo 500 mg duas vezes ao dia; insuficiência grave (clearance de creatinina < 10 ml/min) – máximo 500 mg/dia. Crianças abaixo de 40 kg: insuficiência leve (clearance decreatinina > 30ml/min) – nenhuma alteração na dose; insuficiência moderada (clearance de creatinina 10-30ml/min) -15mg/kg duas vezes ao dia; insuficiência grave (clearance de creatinina < 10ml/min) – 15mg/kg uma vez ao dia. Pacientes recebendo diálise peritoneal: Mesma posologia indicada para paciente com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10ml/min). A amoxicilina não é removida por diálise peritoneal. Pacientes recebendo hemodiálise:
Mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10ml/min). A amoxicilina é removida da circulação por hemodiálise. Portanto, uma dose adicional de 500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg pode ser administrada durante a diálise e ao final de cada diálise. A terapia parenteral é indicada nos casos em que a via oral é considerada inadequada e particularmente para tratamentos urgentes de infecções graves.
Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total.
Como usar
Siga as orientações de seu médico sobre como e quando tomar o medicamento. O médico irá decidir a quantidade que você precisa diariamente e por quanto tempo você deverá usar este medicamento. Leia a bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida pergunte ao seu médico. É recomendável que você tome o medicamento junto com a alimentação, mas se você não tomar nas refeições, ele continuará sendo eficaz.
Continue tomando seu medicamento até que o tratamento prescrito pelo médico termine. Não pare por se sentir melhor. Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais doses. Só não tome duas doses com um intervalo igual ou menor que 1 hora entre uma e outra.
Cápsulas: devem ser ingeridas com água. Não as mastigue. Suspensão:
1) Adicione água filtrada até a marca impressa no rótulo. Recoloque a tampa e agite o frasco até o pó misturar-se totalmente.
2) Verifique se a mistura atingiu a marca indicada no rótulo.
Isto é importante! Do contrário adicione água até a marca e torne a agitar o líquido para que se forme uma suspensão homogênea. Obs: Você poderá utilizar o copo-medida para adicionar água ao frasco. Isto facilitará a operação.
3) Coloque a suspensão no copo-medida na quantidade (ml) indicada pelo seu médico. Caso a quantidade ultrapasse a marca desejada recoloque o excesso no frasco. Lave o copo-medida após utilizá-lo.
Após reconstituição a suspensão oral possui prazo de validade de 14 dias à temperatura ambiente.
Agite a suspensão antes de usar.
"Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento".
"Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico".
"Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento".
"Este medicamento não pode ser partido ou mastigado"
(cápsulas).
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
CAUSAR?
Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem enquanto estiver usando este medicamento. Assim como todo medicamento, duzimicin pode provocar reações adversas, porém isto não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente são leves. Alguns pacientes podem apresentar diarréia (várias evacuações amolecidas por dia). Ocasionalmente, o medicamento pode causar indigestão ou fazer você se sentir
enjoado, ou algumas vezes vomitar. Se isso acontecer, esses sintomas normalmente são leves e com freqüência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se esses sintomas continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico.
Uma descoloração superficial dos dentes foi relatada em crianças. Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir a descoloração dos dentes, pois a medicamento em geral pode ser removido com a escovação (para a suspensão oral). Muito raramente este medicamento pode estar associado com efeitos colaterais mais graves, como os descritos a seguir: Sinais súbitos de alergia, tais como: erupções cutâneas, prurido ou urticária na pele, inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar. Se esses sintomas ocorrerem, pare de usar este medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível.
Reações cutâneas, possivelmente na forma de espinhas vermelhas, que podem provocar coceira e podem ser similares às erupções cutâneas decorrentes de sarampo. As manchas podem formar bolhas ou marcas protuberantes, vermelhas e com centros descorados. A pele/ manchas/ bolhas podem sangrar, descamar ou descascar. Esses sintomas podem ser acompanhados de febre.
Efeitos relacionados ao fígado. Esses sintomas podem aparecer como náuseas, vômito, perda de apetite, uma sensação geral de mal-estar, febre, prurido, amarelamento da pele e olhos e escurecimento da urina. Esses efeitos relacionados ao fígado podem ocorrer até 2 meses após o início do tratamento com o medicamento. Febre, dor nas articulações, erupções cutâneas, inchaço dos gânglios linfáticos.
Efeitos relacionados ao sistema digestivo, Ex: diarréia severa, que também pode mostrar a presença de sangue e pode ser acompanhada de cólicas abdominais. Doença renal – problemas com micção, possivelmente dolorosa e com a presença de sangue. Falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções freqüentes, tais como: febre, calafrios severos, inflamação da garganta ou úlceras na boca.
Uma baixa contagem de plaquetas, que pode resultar em sangramento ou hematomas com mais facilidade do que o normal.
Destruição de glóbulos vermelhos, que pode resultar em cansaço, cefaléias, falta de ar com a prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos.
Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses mais altas. Se qualquer desconforto incomum se desenvolver enquanto você estiver tomando o medicamento, conte ao médico o mais breve possível.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
É pouco provável que, em caso de superdosagem com amoxicilina, ocorram problemas. Se observados, efeitos gastrintestinais, tais como: náusea, vômito e diarréia, podem ser evidentes e devem ser tratados sintomaticamente, portanto, procure seu médico.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz (evite armazená-lo no banheiro). Nestas condições o prazo de validade do duzimicin (amoxicilina) pó para suspensão oral (antes de ser reconstituído) e cápsula é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Após reconstituição a suspensão oral possui prazo de validade de 14 dias à temperatura ambiente.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE I CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Propriedades farmacodinâmicas:
Duzimicin contém como princípio ativo a amoxicilina, quimicamente a D-(-)-alfa-amino p-hidroxibenzil penicilina, uma aminopenicilina semi-sintética do grupo beta-lactâmico de antibióticos. Tem um amplo espectro de atividade antibacteriana contra muitos microrganismos gram-positivos e gram-negativos, agindo através da inibição da biossíntese do mucopeptídeo das paredes das células. Amoxicilina é suscetível à degradação por beta-lactamases e, portanto, o espectro de atividade da amoxicilina não inclui os microrganismos que produzem essas enzimas, incluindo Staphylococcus resistente e todas as cepas de Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter.
Cepas dos seguintes microrganismos geralmente são sensíveis à ação bactericida de amoxicilina in vitro: Gram-positivos
Aeróbios: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus sensível à penicilina, espécies de Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes. Anaeróbios: espécies de Clostridium. Gram-negativos
Aeróbios: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, espécies de Salmonella, espécies de Shigella, Bordetella pertussis, espécies de Brucella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella septica, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori. Outros: Borrelia burgdorferi
Propriedades farmacocinéticas:
A amoxicilina é rapidamente absorvida pelo intestino numa extensão de 72-93%. A absorção é independente da ingestão de alimentos.
Os picos dos níveis sanguíneos são conseguidos 1-2 horas após a administração de amoxicilina. Após a dose de 250 e 500 mg, foram relatadas as concentrações de picos médios do soro de 5,2 mcg/mL e 8,3 mcg/mL respectivamente. Amoxicilina não possui alta ligação a proteínas; aproximadamente 18% do teor total do fármaco no plasma liga-se a proteínas. A amoxicilina espalha-se prontamente na maioria dos tecidos e fluidos corporais, com exceção do cérebro e fluido espinhal. A inflamação geralmente aumenta a permeabilidade das meninges às penicilinas e isto pode aplicar-se à amoxicilina.
A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 1 hora. A principal via de eliminação da amoxicilina é através dos rins. Aproximadamente 60%-70% de amoxicilina são excretados inalterados pela urina durante as primeiras 6 horas após a administração de uma dose padrão. A amoxicilina também é parcialmente eliminada pela urina como ácido penicilóico inativo, em quantidades equivalentes a 10%-25% da dose inicial.
A administração simultânea de probenecida retarda a excreção de amoxicilina.
INDICAÇÕES
Este medicamento é um antibiótico de amplo espectro indicado para o tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Também pode ser usado para prevenir infecções.
CONTRA-INDICAÇÕES
Amoxicilina é uma penicilina e não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade à penicilina. Deve-se dedicar atenção à possível hipersensibilidade cruzada com outros antibióticos beta-lactâmicos, por exemplo: cefalosporinas.
MODO DE USAR E CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
Preparo do pó para suspensão oral:
1. Ferva a água e resfrie ou utilize água filtrada;
2. Coloque uma quantidade desta água no frasco até atingir a marca contida no rótulo;
3. Agite o frasco até que tenha completa mistura da água com o
pó;
4. Verifique se a mistura está atingindo a marca, caso não esteja, acrescente mais água e agite.
Agite a suspensão antes de usar.
O duzimicin (amoxicilina) cápsula e pó para suspensão oral podem ser ingeridos juntamente com alimentos, pois a alimentação não interfere na absorção do medicamento. A quantidade de duzimicin (amoxicilina) pó para suspensão oral deve ser administrada com o auxílio do copo-medida. Após aberto, o prazo de validade do duzimicin (amoxicilina) pó para suspensão oral é de 14 dias à temperatura ambiente; e da cápsula é de 24 meses a contar da data de fabricação.
POSOLOGIA Dose para adultos (incluindo pacientes idosos): Dose padrão para adultos: 250 mg três vezes ao dia, aumentando para 500 mg três vezes ao dia nas infecções mais graves.
Tratamento de dose alta (dose oral máxima recomendada 6 g ao dia em doses divididas): Uma dose de 3 g duas vezes ao dia é recomendada em casos apropriados para o tratamento de infecção purulenta grave ou recorrente do trato respiratório. Tratamento de curta duração:
Infecção do trato urinário aguda simples: duas doses de 3 g com um intervalo de 10 – 12 horas entre as doses. Abscesso dentário: duas doses de 3 g com um intervalo de 8 horas entre as doses. Gonorréia: dose única de 3 g. Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (duodenal e gástrica):
Duzimicin é recomendado no esquema de duas vezes ao dia
em associação com um inibidor da bomba de próton e agentes
antimicrobianos, conforme detalhado a seguir:
omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g, duas vezes ao dia,
claritromicina 500 mg duas vezes ao dia por 7 dias; ou
omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg-1 g, duas vezes
ao dia, metronidazol 400 mg, três vezes ao dia por 7 dias.
Dose para crianças (até 10 anos de idade):
Dose padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia,
aumentando para 250 mg três vezes ao dia nas infecções mais
graves.
Pacientes com insuficiência renal:
Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total, de acordo com o seguinte esquema: Adultos e crianças acima de 40 kg: insuficiência leve (clearance de creatinina > 30 ml/min) – nenhuma alteração na dose; insuficiência moderada (clearance de creatinina10-30 ml/min) -máximo 500 mg duas vezes ao dia; insuficiência grave (clearance de creatinina < 10 ml/min) – máximo 500 mg/dia. Crianças abaixo de 40 kg: insuficiência leve (clearance de creatinina > 30 ml/min) – nenhuma alteração na dose; insuficiência moderada (clearance de creatinina 10-30 ml/min) -15 mg/kg duas vezes ao dia; insuficiência grave (clearance de creatinina < 10 ml/min) – 15 mg/kg uma vez ao dia.
Pacientes recebendo diálise peritoneal: Mesma posologia indicada para paciente com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10 ml/min). A amoxicilina não é removida por diálise peritoneal.
Pacientes recebendo hemodiálise:
Mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10 ml/min). A amoxicilina é removida da circulação por hemodiálise. Portanto, uma dose adicional de 500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg pode ser administrada durante a diálise e ao final de cada diálise. A terapia parenteral é indicada nos casos em que a via oral é considerada inadequada e particularmente para tratamentos urgentes de infecções graves. Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total.
ADVERTÊNCIAS
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, deve-se fazer uma investigação cuidadosa com relação às reações prévias de hipersensibilidade a penicilinas ou cefalosporinas. Reações de hipersensibilidade (anafilactóides) graves e ocasionalmente fatais foram relatadas em pacientes recebendo tratamento com penicilinas. Se ocorrer uma reação alérgica, a amoxicilina deve ser interrompida e uma terapia
alternativa apropriada deve ser instituída.
As reações anafiláticas sérias podem requerer tratamento de
emergência com adrenalina.Oxigênio, esteróides intravenosos
e proteção das vias aéreas, inclusive intubação, podem ser
necessários.
Rashs eritematosos (mobiliformes) foram associados à mononucleose infecciosa em pacientes recebendo amoxicilina. O uso prolongado ocasionalmente também pode resultar em supercrescimento de microrganismos não-suscetíveis. O prolongamento do tempo de protrombina foi raramente relatado nos pacientes que recebem a amoxicilina. Deve-se fazer monitoramento apropriado quando os anticoagulantes forem prescritos simultaneamente. A dose deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com redução do débito urinário foi observada muito raramente, predominantemente na terapia parenteral. Durante a administração de altas doses de amoxicilina, é aconselhável manter ingestão hídrica e débito urinário adequados a fim de reduzir a possibilidade de cristalúria. A segurança deste produto para uso na gravidez não foi estabelecida por estudos controlados em mulheres grávidas. Os estudos de reprodução foram estudados em camundongos e ratos em doses até dez vezes a dose humana e estes estudos não revelaram nenhuma evidência de danos na fertilidade nem prejudicaram aos fetos devido o uso da amoxicilina.
Estudos com amoxicilina, em animais, não demonstraram efeitos teratogênicos. O produto tem estado em extensivo uso clínico desde 1972 e sua adequabilidade na gravidez humana foi bem documentada em estudos clínicos. Sendo necessário o tratamento com antibióticos durante a gravidez este medicamento pode ser considerado apropriado quando os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais associados ao tratamento.
Amoxicilina pode ser administrada durante a lactação. Com exceção do risco de sensibilidade associada à excreção de quantidades mínimas de amoxicilina pelo leite materno, não existem efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente. "Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista".
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
As recomendações especiais são quanto à posologia (Ver em Posologia).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A probenecida reduz a secreção tubular renal da amoxicilina. O
uso concomitante com amoxicilina pode resultar em níveis
aumentados e prolongados de amoxicilina no sangue.
Em comum com outros antibióticos de amplo espectro,amoxicilina pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais.
As pacientes devem ser apropriadamente advertidas.
A administração concomitante de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas da pele.
O prolongamento do tempo de protrombina foi raramente relatado em pacientes recebendo amoxicilina. A monitoração apropriada deve ser realizada quando anticoagulantes forem prescritos simultaneamente.
Recomenda-se que, ao realizar testes para verificação da presença de glicose na urina durante o tratamento com amoxicilina, sejam usados métodos de glicose oxidase enzimática. Devido às altas concentrações urinárias de amoxicilina, leituras falso-positivas são comuns com métodos químicos.
A alimentação não interfere com a ação deste medicamento, podendo o mesmo ser ingerido com alimentos.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
As reações adversas estão organizadas segundo a freqüência e sistemas orgânicos. Muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1000, <1/100), raro (>1/10000, <1/1000) e muito raro (<1/10000).
A maioria dos efeitos colaterais abaixo não é exclusiva do uso deste medicamento e podem ocorrer com o uso de outras penicilinas.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático:
Muito raro: leucopenia reversível (incluindo neutropenia severa ou agranulocitose), trombocitopenia reversível, anemia hemolítica, prolongamento do tempo de sangramento e tempo da protrombina.
Distúrbios do sistema imune:
Muito raro: assim com acontece com outros antibióticos, reações alérgicas severas, incluindo edema angioneurótico anafilático, vasculite por hipersensibilidade, e doença do soro. Se uma reação de hipersensibilidade for reportada, o tratamento deve ser descontinuado.
Distúrbios do sistema nervoso:
Muito raro: hipercinesia, vertigem e convulsões.
Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou naqueles recebendo altas dosagens.
Distúrbios gastrintestinais: Dados de estudos clínicos
Comuns: diarréia e náusea.
Incomum: vômito.
Dados de pós-comercialização
Muito raro: candidíase mucocutânea e colite associada a antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica).
Distúrbios hepático-biliares
Muito raro: hepatite e icterícia colestásica.
Um aumento moderado em AST ou ALT. O significado do aumento em AST ou ALT ainda não está claro.
Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos: Dados de estudos clínicos
Comum: rash cutâneo.
Incomuns: urticária e prurido.
Dados de pós-comercialização
Muito raro: reações cutâneas com eritema multiforme, síndrome de Steves-Johnson, necrose epidérmica tóxica, dermatite bolhosa e esfoliativa, e exantema pustuloso generalizado agudo.
Tem sido relatada descoloração superficial dos dentes em crianças. Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir essa descoloração, pois a mesma pode ser facilmente removida pela escovação (somente para suspensão oral). Distúrbios renais e do trato urinário: Muito raro: nefrite intersticial e cristalúria. A incidência destes efeitos adversos foi determinada a partir de estudos clínicos envolvendo aproximadamente 6000 pacientes adultos e pediátricos, fazendo uso de amoxicilina.
SUPERDOSE É pouco provável que, em caso de superdosagem com amoxicilina, ocorram problemas.
Se observados, efeitos gastrintestinais, tais como náusea, vômito e diarréia, podem ser evidentes e devem ser tratados sintomaticamente, com atenção ao equilíbrio hidroeletrolítico. Durante a administração de altas doses de amoxicilina, uma ingestão adequada de líquidos e eliminação urinária têm de ser mantidas, a fim de minimizar a possibilidade de cristalúria causada pela amoxicilina.
A amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise.
ARMAZENAGEM
Este medicamento deve ser armazenado em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade do duzimicin (amoxicilina) pó para suspensão oral (antes de ser reconstituído) e cápsula é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Após reconstituição a suspensão oral possui prazo de validade de 14 dias à temperatura ambiente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
AGITE A SUSPENSÃO ANTES DE USAR
Reg. no M.S. 1.2568.0009
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842 R1 PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
? Centro de Atendimento ao Consumidor
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CNPJ 73.856.593/0001-66 cac@pratidonaduzzi.com.br INDÚSTRIA BRASILEIRA_