Princípio ativo: cloridrato de mebeverinaDuspatalin
Classe terapêutica dos Antiespasmodicos
Princípio ativo Cloridrato de Mebeverina. Uso adulto.
Indicações de Duspatalin
DUSPATALIN® é indicado para:
Tratamento sintomático da dor e de espasmos abdominais, distúrbios intestinais e
desconforto intestinal relacionados à Síndrome do Intestino Irritável.
Tratamento de espasmos gastrintestinais secundários a afecções orgânicas.
Efeitos Colaterais de Duspatalin
Em casos raros e isolados, podem ocorrer reações de hipersensibilidade, urticária,
angioedema, edema facial e exantema.
Como Usar (Posologia)
1 cápsula de 200 mg 2 vezes ao dia (tomar 1 cápsula pela manhã e outra à noite). Tomar as
cápsulas com água e não mastigar.
Contra-Indicações de Duspatalin
Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.
Modo de Uso (Posologia) de Duspatalin
1 cápsula de 200 mg 2 vezes ao dia (tomar 1 cápsula pela manhã e outra à noite). Tomar as
cápsulas com água e não mastigar.
Características
Propriedades Farmacodinâmicas
DUSPATALIN® é um antiespasmódico musculotrópico com ação direta sobre a musculatura
lisa do trato gastrintestinal, aliviando o espasmo sem afetar a motilidade intestinal normal.
Uma vez que esta ação não é mediada pelo Sistema Nervoso Autônomo, os efeitos
secundários anticolinérgicos comuns estão ausentes. DUSPATALIN® pode ser utilizado em
pacientes com hipertrofia prostática ou com glaucoma.
Propriedades Farmacocinéticas
A forma de cápsulas de liberação prolongada permite a administração em duas doses diárias.
A mebeverina não é excretada sob forma inalterada, mas metabolizada completamente. A
primeira etapa do metabolismo é a hidrólise, levando à formação de ácido verátrico e
mebeverina alcoólica. Ambos são excretados através da urina, sendo que a mebeverina
alcoólica é excretada parte como o ácido carboxílico correspondente e parte como o ácido
carboxílico desmetilado.
Composição
Cada cápsula contém:
Cloridrato de mebeverina ……………….. 200 mg
Excipientes q.s.p. ……………….. 1 cápsula
Excipientes: estearato de magnésio, Eudragit NE, talco, hidroxipropilmetilcelulose, Eudragit
L, triacetato de glicerol.
Forma Farmacêutica e Apresentação
Duspatalin® 200 mg é apresentado em caixas contendo 30 cápsulas de liberação
Prolongada.
Informações ao Paciente
Ação esperada do medicamento: DUSPATALIN® possui forte ação antiespasmódica sobre
a musculatura lisa do trato digestivo, em especial do intestino grosso.
Cuidados de armazenamento: o medicamento deve ser mantido em sua embalagem original
e ao abrigo do calor e da umidade. Manter à temperatura ambiente.
Prazo de validade: DUSPATALIN® possui prazo de validade de 36 meses a partir da data
de fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Gravidez e lactação: DUSPATALIN® somente deverá ser utilizado na gravidez sob
supervisão médica. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar o médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Reações adversas: Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS”.
Ingestão concomitante com outras substâncias: não há restrição quanto à ingestão
concomitante de bebidas e alimentos.
Contra-indicações e precauções: o produto não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre
qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
Interações Medicamentosas
Até o momento não foram relatados casos de interações medicamentosas com o uso do
produto.
Pacientes Idosos
Não há restrições específicas para pacientes idosos.
“ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS
TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE
INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA
NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO
ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO”
Reg. MS-1.0082.0152
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade – CRF-SP nº 6369
“VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA”.
Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
Fabricado por: Solvay Pharmaceuticals B.V. – Holanda
Embalado e distribuído por:
SOLVAY FARMA LTDA.
SOLVAY FARMA LTDA:
Administração: Rua Sergipe,120 – CEP 01243-000 – São Paulo – SP – Brasil
Fone: (0xx11) 3257-9844 – Fax: (0xx11) 3257-6914 / 3259-7922 / 3259-7944 / 3231-3847
Matriz e Fábrica: Rua Salvador Branco de Andrade, 93 – CEP 06760-100 – Taboão da Serra – SP – Brasil
Fone: (0xx11) 4787-3100 – Fax: (0xx11) 4787-3191
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra – SP – Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
SAC: 0800141500
Precauções e Advertências
Gravidez e Lactação
Os estudos realizados em animais não demonstraram qualquer efeito teratogênico. De
qualquer modo, as precauções normais relacionadas à administração de qualquer droga
durante a gravidez devem ser observadas. A mebeverina não é excretada no leite materno após
a administração de doses terapêuticas.
Superdosagem
Em bases teóricas pode-se dizer que irá ocorrer excitabilidade do Sistema Nervoso Central em
casos de superdosagem. Não existem antídotos específicos.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se
lavagem gástrica e tratamento sintomático.
Laboratório
Solvay Farma Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Agoniada, Algexin, Atapec, Bentyl, Bioscina